Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektevaluering af produkter mod lang bølgelængde ultraviolet A1 og synligt lys inducerede biologiske effekter

27. januar 2022 opdateret af: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​topiske produkter til at yde beskyttelse mod det synlige lys og ultraviolette A1 (UVA1) del af sollys. Ultraviolet stråling og synligt lys er begge komponenter af sollys, der når jorden. Det er vigtigt at teste disse aktuelle produkter mod synligt lys og UVA1, fordi vores nuværende solcremer muligvis ikke beskytter meget godt mod disse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på 18 år og derover
  • Patienter Fitzpatrick hudfototype (SPT) III-IV med normal hudsundhed
  • Patient i stand til at forstå kravene til undersøgelsen og de involverede risici

Ekskluderingskriterier:

  • En nyere historie med vitiligo, melasma og andre pigmentforstyrrelser med undtagelse af postinflammatorisk hyperpigmentering
  • En historie med en relevant hudlidelse på en hvilken som helst del af patientens krop (f.eks. atopisk dermatitis, eksem, vitiligo, solskoldning mv.
  • En kendt historie med fotodermatoser
  • En kendt historie med lysfølsomhedsforstyrrelser
  • En kendt historie med melanom eller ikke-melanom hudkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Aktuelle produkter og ubehandlede områder
Emnet vil tjene som deres egen kontrol. Fire forskellige produkter vil blive testet.
Medicin: Solafskærmningsmidler
Fire forskellige solcremer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Investigator's Global Assessment (IGA)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge
Vurderer erytem og pigmentering
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge
Ændring i kolorimetri
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge
Måler erytem og pigmentering
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge
Ændring i diffus reflektansspektroskopi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge
Måler erytem og pigmentering
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry Ford Health System

Samarbejdspartnere

L'Oreal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iltefat Hamzavi, MD, Henry Ford HS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. januar 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

29. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13223

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solskadet hud

Kliniske forsøg med Solafskærmningsmidler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner