Werkzaamheidsevaluatie van producten tegen lange golflengte ultraviolet A1 en door zichtbaar licht veroorzaakte biologische effecten
27 januari 2022 bijgewerkt door: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van topische producten te evalueren bij het bieden van bescherming tegen het zichtbare licht en ultraviolet A1 (UVA1) deel van zonlicht.
Ultraviolette straling en zichtbaar licht zijn beide componenten van zonlicht dat de aarde bereikt.
Het is belangrijk om deze actuele producten te testen tegen zichtbaar licht en UVA1, omdat onze huidige zonnefilters hier mogelijk niet goed tegen beschermen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van 18 jaar en ouder
- Patiënten Fitzpatrick huidfototype (SPT) III-IV met normale huidgezondheid
- Patiënt kan de vereisten van het onderzoek en de risico's begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Een recente geschiedenis van vitiligo, melasma en andere pigmentatiestoornissen met uitzondering van post-inflammatoire hyperpigmentatie
- Een voorgeschiedenis van een relevante huidaandoening op enig deel van het lichaam van de patiënt (bijv. atopische dermatitis, eczeem, vitiligo, zonnebrand, enz.
- Een bekende geschiedenis van fotodermatosen
- Een bekende geschiedenis van lichtgevoeligheidsstoornissen
- Een bekende geschiedenis van melanoom of niet-melanoom huidkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Actuele producten en onbehandelde gebieden
Het onderwerp zal dienen als hun eigen controle.
Er worden vier verschillende producten getest.
|
Vier verschillende zonneschermen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in Investigator's Global Assessment (IGA)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week
|
Beoordeelt erytheem en pigmentatie
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week
|
|
Verandering in colorimetrie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week
|
Meet erytheem en pigmentatie
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week
|
|
Verandering in diffuse reflectiespectroscopie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week
|
Meet erytheem en pigmentatie
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Iltefat Hamzavi, MD, Henry Ford HS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
5 november 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
18 januari 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13223
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .