Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektutvärdering av produkter mot långvågig ultraviolett A1 och synligt ljus inducerade biologiska effekter

27 januari 2022 uppdaterad av: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av topikala produkter för att ge skydd mot det synliga ljuset och ultravioletta A1 (UVA1) delen av solljus. Ultraviolett strålning och synligt ljus är båda komponenter av solljus som når jorden. Det är viktigt att testa dessa aktuella produkter mot synligt ljus och UVA1 eftersom våra nuvarande solkrämer kanske inte skyddar mot dessa så bra.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient 18 år och äldre
  • Patienter Fitzpatrick hudfototyp (SPT) III-IV med normal hudhälsa
  • Patienten kan förstå studiens krav och risker

Exklusions kriterier:

  • En ny historia av vitiligo, melasma och andra störningar av pigmentering med undantag för postinflammatorisk hyperpigmentering
  • En historia av ett relevant hudtillstånd på någon del av patientens kropp (t.ex. atopisk dermatit, eksem, vitiligo, solbränna osv.
  • En känd historia av fotodermatoser
  • En känd historia av ljuskänslighetsstörningar
  • En känd historia av melanom eller icke-melanom hudcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Aktuella produkter och obehandlade områden
Ämnet kommer att fungera som deras egen kontroll. Fyra olika produkter kommer att testas.
Läkemedel: Solskyddsmedel
Fyra olika solkrämer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Investigator's Global Assessment (IGA)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 vecka
Bedömer erytem och pigmentering
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 vecka
Ändring i kolorimetri
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 vecka
Mäter erytem och pigmentering
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 vecka
Förändring i diffus reflektansspektroskopi
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 vecka
Mäter erytem och pigmentering
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Henry Ford Health System

Samarbetspartners

L'Oreal

Utredare

  • Huvudutredare: Iltefat Hamzavi, MD, Henry Ford HS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 november 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

18 januari 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2019

Första postat (FAKTISK)

29 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13223

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera