Ocena skuteczności produktów przeciwko efektom biologicznym indukowanym promieniowaniem ultrafioletowym A1 o długich falach i światłem widzialnym
27 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Celem tego badania jest ocena skuteczności produktów do stosowania miejscowego w zapewnianiu ochrony przed światłem widzialnym i ultrafioletem A1 (UVA1) częścią światła słonecznego.
Promieniowanie ultrafioletowe i światło widzialne są składnikami światła słonecznego, które docierają do ziemi.
Ważne jest, aby przetestować te produkty do stosowania miejscowego pod kątem światła widzialnego i promieniowania UVA1, ponieważ nasze obecne filtry przeciwsłoneczne mogą nie chronić przed nimi zbyt dobrze.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjenta 18 lat i więcej
- Pacjenci z fototypem skóry Fitzpatricka (SPT) III-IV z normalnym stanem skóry
- Pacjent jest w stanie zrozumieć wymagania badania i związane z nim ryzyko
Kryteria wyłączenia:
- Niedawna historia bielactwa, melasmy i innych zaburzeń pigmentacji z wyjątkiem hiperpigmentacji pozapalnej
- Historia istotnego stanu skóry na dowolnej części ciała pacjenta (np. atopowe zapalenie skóry, egzema, bielactwo, oparzenia słoneczne itp.
- Znana historia fotodermatoz
- Znana historia zaburzeń nadwrażliwości na światło
- Znana historia czerniaka lub innych niż czerniak nowotworów skóry
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Produkty do stosowania miejscowego i obszary nieleczone
Temat będzie służył jako ich własna kontrola.
Przetestowane zostaną cztery różne produkty.
|
Cztery różne filtry przeciwsłoneczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w globalnej ocenie badacza (IGA)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 tydzień
|
Ocenia rumień i pigmentację
|
do ukończenia studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Zmiana w kolorymetrii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 tydzień
|
Mierzy rumień i pigmentację
|
do ukończenia studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Zmiana w spektroskopii rozproszonego odbicia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 tydzień
|
Mierzy rumień i pigmentację
|
do ukończenia studiów, średnio 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Iltefat Hamzavi, MD, Henry Ford HS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
5 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
18 stycznia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13223
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .