Оценка эффективности продуктов против длинноволнового ультрафиолета A1 и видимого света, индуцированного биологическими эффектами
27 января 2022 г. обновлено: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Целью данного исследования является оценка эффективности продуктов для местного применения в обеспечении защиты от видимого света и ультрафиолетовой части солнечного света A1 (UVA1).
Ультрафиолетовое излучение и видимый свет являются компонентами солнечного света, достигающего Земли.
Важно тестировать эти продукты для местного применения на воздействие видимого света и УФА-1, потому что наши современные солнцезащитные средства могут не очень хорошо защищать от них.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента 18 лет и старше
- Пациенты с фототипом кожи по Фитцпатрику (SPT) III-IV с нормальным состоянием кожи
- Пациент, способный понять требования исследования и сопутствующие риски
Критерий исключения:
- Недавняя история витилиго, мелазмы и других нарушений пигментации, за исключением поствоспалительной гиперпигментации.
- Наличие в анамнезе соответствующего кожного заболевания на любой части тела пациента (например, атопический дерматит, экзема, витилиго, солнечные ожоги и др.
- Известная история фотодерматозов
- Известная история расстройств фоточувствительности
- Известный анамнез меланомы или немеланомного рака кожи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Актуальные продукты и необработанные области
Субъект будет служить их собственным контролем.
Будут протестированы четыре различных продукта.
|
Четыре разных солнцезащитных крема
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение глобальной оценки исследователя (IGA)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Оценивает эритему и пигментацию
|
через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Изменение в колориметрии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Измеряет эритему и пигментацию
|
через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
Изменение в спектроскопии диффузного отражения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Измеряет эритему и пигментацию
|
через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Iltefat Hamzavi, MD, Henry Ford HS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 ноября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 января 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13223
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поврежденная солнцем кожа
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
-
University Hospital Schleswig-HolsteinАктивный, не рекрутирующийЦифра кончика раны | Сайт донора Split SkinГермания