Avaliação da Eficácia de Produtos Contra Efeitos Biológicos Induzidos por Ultravioleta A1 de Longo Comprimento de Onda e Luz Visível
27 de janeiro de 2022 atualizado por: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de produtos tópicos em fornecer proteção contra a luz visível e ultravioleta A1 (UVA1) parte da luz solar.
A radiação ultravioleta e a luz visível são componentes da luz solar que atingem a Terra.
É importante testar esses produtos tópicos contra luz visível e UVA1 porque nossos protetores solares atuais podem não proteger muito bem contra eles.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 18 anos ou mais
- Pacientes com fototipo de pele Fitzpatrick (SPT) III-IV com saúde normal da pele
- Paciente capaz de entender os requisitos do estudo e os riscos envolvidos
Critério de exclusão:
- Uma história recente de vitiligo, melasma e outros distúrbios de pigmentação, com exceção de hiperpigmentação pós-inflamatória
- Uma história de uma condição de pele relevante em qualquer parte do corpo do paciente (por exemplo, dermatite atópica, eczema, vitiligo, queimadura solar, etc.
- Uma história conhecida de fotodermatoses
- Uma história conhecida de distúrbios de fotossensibilidade
- Uma história conhecida de melanoma ou câncer de pele não melanoma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Produtos tópicos e áreas não tratadas
O assunto servirá como seu próprio controle.
Serão testados quatro produtos diferentes.
|
Quatro protetores solares diferentes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Avaliação Global do Investigador (IGA)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
|
Avalia eritema e pigmentação
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
|
|
Mudança na Colorimetria
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
|
Mede eritema e pigmentação
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
|
|
Mudança na espectroscopia de refletância difusa
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
|
Mede eritema e pigmentação
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Iltefat Hamzavi, MD, Henry Ford HS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de novembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
18 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
29 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13223
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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