Evaluación de la eficacia de los productos frente a los efectos biológicos inducidos por luz visible y ultravioleta A1 de longitud de onda larga
27 de enero de 2022 actualizado por: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de los productos tópicos para brindar protección contra la luz visible y la parte ultravioleta A1 (UVA1) de la luz solar.
La radiación ultravioleta y la luz visible son componentes de la luz solar que llegan a la tierra.
Es importante probar estos productos tópicos contra la luz visible y los rayos UVA1 porque es posible que nuestros filtros solares actuales no protejan muy bien contra estos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Pacientes fototipo cutáneo Fitzpatrick (SPT) III-IV con salud cutánea normal
- Paciente capaz de comprender los requisitos del estudio y los riesgos involucrados.
Criterio de exclusión:
- Una historia reciente de vitíligo, melasma y otros trastornos de la pigmentación con la excepción de hiperpigmentación posinflamatoria.
- Antecedentes de una afección cutánea relevante en cualquier parte del cuerpo del paciente (p. dermatitis atópica, eccema, vitíligo, quemaduras solares, etc.
- Una historia conocida de fotodermatosis
- Antecedentes conocidos de trastornos de fotosensibilidad.
- Antecedentes conocidos de cáncer de piel melanoma o no melanoma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Productos tópicos y Zonas no tratadas
El tema servirá como su propio control.
Se probarán cuatro productos diferentes.
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Cuatro protectores solares diferentes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la evaluación global del investigador (IGA)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Evalúa el eritema y la pigmentación.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Cambio en colorimetría
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Mide el eritema y la pigmentación.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Cambio en la espectroscopia de reflectancia difusa
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Mide el eritema y la pigmentación.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Iltefat Hamzavi, MD, Henry Ford HS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
5 de noviembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
18 de enero de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13223
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .