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Évaluation de l'efficacité des produits contre les effets biologiques induits par les ultraviolets A1 à longue longueur d'onde et la lumière visible

27 janvier 2022 mis à jour par: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité des produits topiques à fournir une protection contre la lumière visible et la partie ultraviolette A1 (UVA1) de la lumière solaire. Le rayonnement ultraviolet et la lumière visible sont tous deux des composants de la lumière solaire qui atteignent la terre. Il est important de tester ces produits topiques contre la lumière visible et les UVA1 car nos écrans solaires actuels peuvent ne pas très bien les protéger.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de 18 ans et plus
  • Patients de phototype cutané Fitzpatrick (SPT) III-IV avec une santé de peau normale
  • Patient capable de comprendre les exigences de l'étude et les risques encourus

Critère d'exclusion:

  • Antécédents récents de vitiligo, de mélasma et d'autres troubles de la pigmentation à l'exception de l'hyperpigmentation post-inflammatoire
  • Antécédents d'affection cutanée pertinente sur n'importe quelle partie du corps du patient (par ex. dermatite atopique, eczéma, vitiligo, coup de soleil, etc.
  • Une histoire connue de photodermatoses
  • Une histoire connue de troubles de la photosensibilité
  • Antécédents connus de mélanome ou de cancers de la peau non mélanomes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Produits topiques et zones non traitées
Le sujet servira de leur propre contrôle. Quatre produits différents seront testés.
Médicament: Agents de protection solaire
Quatre crèmes solaires différentes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'évaluation globale de l'investigateur (IGA)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine
Évalue l'érythème et la pigmentation
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine
Changement de colorimétrie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine
Mesure l'érythème et la pigmentation
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine
Modification de la spectroscopie de réflexion diffuse
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine
Mesure l'érythème et la pigmentation
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Henry Ford Health System

Collaborateurs

L'Oreal

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Iltefat Hamzavi, MD, Henry Ford HS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 novembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

18 janvier 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2019

Première publication (RÉEL)

29 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13223

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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