Valutazione dell'efficacia dei prodotti contro gli effetti biologici indotti dalla luce ultravioletta A1 e dalla luce visibile
27 gennaio 2022 aggiornato da: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dei prodotti topici nel fornire protezione contro la luce visibile e la parte ultravioletta A1 (UVA1) della luce solare.
La radiazione ultravioletta e la luce visibile sono entrambe componenti della luce solare che raggiungono la terra.
È importante testare questi prodotti topici contro la luce visibile e i raggi UVA1 perché i nostri attuali filtri solari potrebbero non proteggerli molto bene.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti con fototipo cutaneo Fitzpatrick (SPT) III-IV con normale salute della pelle
- Paziente in grado di comprendere i requisiti dello studio e i rischi connessi
Criteri di esclusione:
- Una storia recente di vitiligine, melasma e altri disturbi della pigmentazione ad eccezione dell'iperpigmentazione post infiammatoria
- Una storia di una condizione della pelle rilevante su qualsiasi parte del corpo del paziente (ad es. dermatite atopica, eczema, vitiligine, scottature solari, ecc.
- Una storia nota di fotodermatosi
- Una storia nota di disturbi della fotosensibilità
- Una storia nota di melanoma o tumori della pelle non melanoma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Prodotti topici e aree non trattate
Il soggetto servirà come proprio controllo.
Saranno testati quattro diversi prodotti.
|
Quattro diversi filtri solari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della valutazione globale dell'investigatore (IGA)
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Valuta l'eritema e la pigmentazione
|
attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
|
Modifica in colorimetria
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Misura l'eritema e la pigmentazione
|
attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
|
Cambiamento nella spettroscopia di riflettanza diffusa
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Misura l'eritema e la pigmentazione
|
attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Iltefat Hamzavi, MD, Henry Ford HS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
5 novembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
18 gennaio 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13223
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Pelle danneggiata dal sole
-
Aalborg UniversityCompletatoPrurito | Papaina | Skin Prick Test (SPT)Danimarca
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIltoo PharmaCompletatoRinocongiuntivite allergica al polline di betulla | Con un Skin Prick Test positivo al polline di betullaFrancia