Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektevaluering av produkter mot langbølgelengde ultrafiolett A1 og synlig lysinduserte biologiske effekter

27. januar 2022 oppdatert av: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Formålet med denne studien er å evaluere effekten av aktuelle produkter for å gi beskyttelse mot det synlige lyset og ultrafiolette A1 (UVA1) delen av sollys. Ultrafiolett stråling og synlig lys er begge komponenter av sollys som når jorden. Det er viktig å teste disse aktuelle produktene mot synlig lys og UVA1 fordi våre nåværende solkremer kanskje ikke beskytter mot disse veldig godt.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Department of Dermatology, Henry Ford Medical Center, 3031 West Grand Boulevard,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient 18 år og eldre
  • Pasienter Fitzpatrick hudfototype (SPT) III-IV med normal hudhelse
  • Pasienten er i stand til å forstå kravene til studien og risikoene involvert

Ekskluderingskriterier:

  • En nyere historie med vitiligo, melasma og andre pigmentforstyrrelser med unntak av postinflammatorisk hyperpigmentering
  • En historie med en relevant hudtilstand på en hvilken som helst del av pasientens kropp (f.eks. atopisk dermatitt, eksem, vitiligo, solbrenthet, etc.
  • En kjent historie med fotodermatoser
  • En kjent historie med lysfølsomhetsforstyrrelser
  • En kjent historie med melanom eller ikke-melanom hudkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Aktuelle produkter og ubehandlede områder
Emnet vil tjene som deres egen kontroll. Fire ulike produkter skal testes.
Legemiddel: Solkremer
Fire forskjellige solkremer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Investigator's Global Assessment (IGA)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke
Vurderer erytem og pigmentering
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke
Endring i kolorimetri
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke
Måler erytem og pigmentering
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke
Endring i diffus reflektansspektroskopi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke
Måler erytem og pigmentering
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henry Ford Health System

Samarbeidspartnere

L'Oreal

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Iltefat Hamzavi, MD, Henry Ford HS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. november 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. januar 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13223

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere