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患者に対するADE関連入院リスク予測ツール(ADE-RED)の有効性

2026年3月20日 更新者:Methodist Health System

救急科退院患者に対するADE関連入院リスク予測ツール(ADE-RED)の有効性

この研究の理論的根拠は、入院または ED の再来をもたらす ADE のリスクが高い患者に対するリスク予測ツールの有効性を評価することです。 ADE-RED スコアは、文献が示している PLMR を開始し、入院時と退院時の投薬の不一致と ADE を減少させます。 現在のシステムでは、入院処分とは無関係に PMLR の恩恵を受ける可能性のある ED に来院した患者を特定することはできません。 ADE-RED スコアリング ツールは、ADE 関連の再入院のリスクが高い患者を特定することで、ED への将来の訪問または将来の入院の発生率を低下させます。

調査の概要

詳細な説明

薬物有害事象 (ADE) とその再入院率への影響が世界中で注目されています。 いくつかの研究では、ADE の原因となる最も一般的な薬剤、高リスク患者集団、およびこれらの ADE の原因を特定しようと試みてきました。 仮定されている原因には、人口の高齢化、市場に出回る薬剤数の増加、ポリファーマシーの厄介な増加傾向などがあります。 報告されている ADE 関連の入院率は、研究ごとに異なります。 コンケオ等。すべての入院の約 5% は、ADE のサブタイプである薬物有害反応 (ADR) の結果であると推定されています。 一方、Shehab等。 ADE のための救急科 (ED) の訪問の約 27.3% が入院につながると推定されています。

残念ながら、開業医は、認識されていない ADE によって引き起こされる状態に対して追加の薬物療法を処方することによって、問題を悪化させる可能性があります。 このような状況は、追加の費用と患者への害につながる可能性があります。 ただし、薬剤師は、薬剤師主導の投薬調整 (PLMR) を通じて、潜在的な ADE を認識して対処する独自の資格を持っています。 PLMR は、薬剤師が患者が服用している薬の正確なリストを作成し、そのリストを患者の文書化された入院、転送、および/または退院指示と比較するプロセスです。 多種多様な医薬品の薬物動態および薬物動態特性、ならびに潜在的な副作用を学ぶための数年間の教育とトレーニングにより、薬剤師は ADE を検出、評価、および理解するスキルを身に付けました。 多くの医療機関は、患者と医療機関のコストを削減するために、ED などの特定の病院ユニット内に PLMR を実装しています。

予防可能な ADE を有する患者のメタ分析では、入院時または緊急訪問時に存在する ADE の 52% が予防可能であることがわかりました (8)。 これは、ADE 関連の入院のリスクがある患者を予測するためのツールを作成する必要性を強調しています。 ハイリスク患者を特定するために開発されたいくつかのADEリスク予測イニシアチブがありました(9-17)。 これらのリスク予測ツールの多くは、年配の患者、入院患者、またはその両方に焦点を当てた、地域高齢者の ADR による入院の予測 (PADR-EC) スコアやブライトン薬物有害反応リスク (BADRI) モデルなどです。 . 65 歳以上の成人の ADE 関連の入院率は 65 歳未満の成人の 7 倍であるため、高齢者の予測ツールに焦点を当てることは合理的です (6)。 ただし、ED を受診し、ADE のリスクが高い一般市民向けのリスク スコアリング ツールには、限られた情報しかありません。 2017 年、Methodist Dallas Medical Center (MDMC) のトランジションズ オブ ケア薬局レジデントは、ADE 関連の入院のリスクが高い ED 患者を特定するのに役立つリスク スコアリング ツールを開発しました。 ADE-RED スコアと名付けられたスコアリング ツールは、患者の年齢、ポリファーマシーの存在、特定の高リスク薬、以前の ED の訪問回数、併存疾患、および現在の訪問の理由を考慮に入れました。 12 人以上の ED 薬剤師が、PLMR を実施し、必要な介入と医療スタッフへの推奨を行うよう警告しました。 したがって、ADE-RED プログラムは、予防可能な ADE のために入院するか、ED に戻る可能性のある患者のケアのギャップを埋める機会があります。

この研究は、ADE-RED スコアが、メソジスト ヘルス システム (MHS) 内の姉妹施設で観察されたような再入院の発生率と比較して、ADE 関連の再入院の発生率を減らすことができるかどうかを判断するために実施されます。スコアは、再入院のリスクがある患者を予測できます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

471

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75203
        • Methodist Dallas Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、スコアが 12 を超える場合は高リスク、スコアが 6 ~ 11 の場合は中リスク、スコアが 0 ~ 5 の場合は低リスクと見なされます。 リスクの高い患者は、患者の電子カルテにフラグが立てられ、薬剤師に投薬調整を完了して問題に対処するよう警告します。

説明

包含基準:

  • -過去30日以内に以前のED訪問で入院した患者
  • -過去30日以内に以前のED訪問でEDに来ている患者

除外基準:

  • -最初のEDプレゼンテーションの時点でPTA薬を服用していない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
-以前のED訪問から30日以内のADE関連の再入院の発生率。
時間枠:2019年3月の1ヶ月間
-以前のED訪問から30日以内のADE関連の再入院の発生率。
2019年3月の1ヶ月間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の ED 訪問時に ADE-RED スコアを持っていた、または持っていなかった再入院した患者の割合。
時間枠:2019年3月の1ヶ月間
最初の ED 訪問時に ADE-RED スコアを持っていた、または持っていなかった再入院した患者の割合。
2019年3月の1ヶ月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ilka Ratsaphangthong, PharmD、The Methodist Hospital Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月8日

一次修了 (実際)

2020年6月22日

研究の完了 (実際)

2020年6月22日

試験登録日

最初に提出

2019年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月27日

最初の投稿 (実際)

2019年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月20日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 060.PHA.2019.A

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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