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Efficacité d'un outil de prédiction du risque d'hospitalisation lié aux EIM pour les patients (ADE-RED)

9 novembre 2021 mis à jour par: Methodist Health System

Efficacité d'un outil de prédiction du risque d'hospitalisation lié aux EIM pour les patients sortis du service des urgences (ADE-RED)

La raison d'être de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un outil de prédiction du risque pour les patients à haut risque d'EI entraînant une hospitalisation ou une nouvelle visite à l'urgence. Le score ADE-RED initie un PLMR qui, selon la littérature, réduit les écarts de médication et les ADE à l'admission et à la sortie de l'hôpital. Aucun système actuel n'identifie les patients se présentant à l'urgence qui peuvent bénéficier de PMLR indépendamment d'une décision d'admission. L'outil de notation ADE-RED réduira l'incidence des visites futures aux urgences ou des admissions futures en identifiant les patients à haut risque de réadmissions liées à l'ADE.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Une attention considérable a été accordée aux événements indésirables liés aux médicaments (EIM) et à leurs effets sur les taux de réadmission dans le monde. Plusieurs études ont tenté d'identifier les médicaments les plus souvent responsables d'EIM, les populations de patients à haut risque et les causes de ces EIM. Certaines des causes qui ont été postulées comprennent le vieillissement de la population, le nombre croissant de médicaments sur le marché et une tendance inquiétante à la hausse de la polypharmacie. Les taux rapportés d'hospitalisations liées aux EIM ont varié d'une étude à l'autre. Kongkaew et al. on estime qu'environ 5 % de toutes les admissions à l'hôpital sont le résultat d'un effet indésirable médicamenteux (EIM), qui est un sous-type d'EIM. Pendant ce temps, Shehab et al. on estime qu'environ 27,3 % des visites aux urgences pour des EIM entraînent une hospitalisation.

Malheureusement, les praticiens peuvent exacerber le problème en prescrivant une pharmacothérapie supplémentaire pour des affections causées par un EIM non reconnu. De telles circonstances peuvent entraîner des coûts supplémentaires et nuire aux patients. Cependant, les pharmaciens sont particulièrement qualifiés pour reconnaître et traiter les EIM potentiels grâce au bilan comparatif des médicaments dirigé par le pharmacien (PLMR). Le PLMR est le processus par lequel un pharmacien produit une liste précise des médicaments que prend un patient et compare cette liste aux ordonnances documentées d'admission, de transfert et/ou de sortie du patient. Plusieurs années d'éducation et de formation pour apprendre les caractéristiques pharmacocinétiques et pharmacocinétiques d'une grande variété de médicaments, ainsi que tous les effets secondaires potentiels, ont donné aux pharmaciens les compétences nécessaires pour détecter, évaluer et comprendre les EIM. De nombreux établissements ont mis en place des PLMR au sein d'unités hospitalières spécifiques, telles que l'urgence, dans le but d'augmenter les économies de coûts pour le patient et l'établissement de soins de santé.

Une méta-analyse de patients atteints d'EIM évitables a révélé que jusqu'à 52 % des EIM, présents au moment de l'hospitalisation ou d'une visite aux urgences, étaient évitables (8). Cela met en évidence la nécessité de produire un outil pour prédire les patients à risque d'hospitalisations liées aux EIM. Plusieurs initiatives de prédiction du risque d'EIM ont été développées pour identifier les patients à haut risque (9-17). Bon nombre de ces outils de prévision des risques, tels que le score PADR-EC (Prediction of Hospitalization due to ADRs in Elderly Community-Dwelling Patients) et le modèle Brighton Adverse Drug Reactions Risk (BADRI), axés sur les patients âgés, les patients hospitalisés ou les deux . Il est raisonnable de se concentrer sur les outils de prédiction chez les personnes âgées en raison des taux d'hospitalisation liés aux EIM chez les adultes de 65 ans ou plus, qui sont sept fois plus élevés que chez les adultes de moins de 65 ans (6). Cependant, il existe peu d'informations dans les outils de notation des risques pour le grand public qui se présente à l'urgence et qui présente un risque élevé d'EIM. En 2017, un résident en pharmacie Transitions of Care du Methodist Dallas Medical Center (MDMC) a développé un outil de notation des risques pour aider à identifier les patients à l'urgence qui présentaient un risque élevé d'hospitalisation liée à un EIM. L'outil de notation, nommé score ADE-RED, a pris en compte l'âge du patient, la présence d'une polymédication, les médicaments spécifiques à haut risque, le nombre de visites précédentes aux urgences, les comorbidités et la raison de leur visite actuelle. Un score de 12 pharmaciens urgentistes alertés ou plus pour effectuer un PLMR et faire les interventions et recommandations nécessaires au personnel médical. Par conséquent, le programme ADE-RED a la possibilité de combler une lacune dans les soins pour les patients qui peuvent être hospitalisés ou retourner à l'urgence en raison d'un EIM évitable.

Cette étude sera menée pour déterminer si le score ADE-RED peut réduire l'incidence des réadmissions liées à l'ADE par rapport à l'incidence de ces réadmissions observée dans les établissements frères du système de santé méthodiste (MHS) et pour déterminer si le score ADE-RED score peut prédire les patients à risque de réadmission.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

471

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients sont considérés à haut risque si le score est > 12, à risque modéré si le score est de 6 à 11 et à faible risque si le score est de 0 à 5. Les patients à haut risque sont signalés dans le dossier médical électronique du patient, alertant le pharmacien pour effectuer un bilan comparatif des médicaments et résoudre tout problème.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis à l'hôpital avec une visite préalable à l'urgence dans les 30 jours précédents
  • Patients se présentant au service des urgences avec une visite préalable au service des urgences dans les 30 jours précédents

Critère d'exclusion:

  • Patients sans médicaments pour l'ATP au moment de la présentation initiale à l'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidences de réadmission liée à un EIM dans les 30 jours suivant la visite précédente à l'urgence.
Délai: période d'un mois en mars 2019
Incidences de réadmission liée à un EIM dans les 30 jours suivant la visite précédente à l'urgence.
période d'un mois en mars 2019

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients réadmis qui avaient ou n'avaient pas un score ADE-RED lors de la première visite à l'urgence.
Délai: période d'un mois en mars 2019
Pourcentage de patients réadmis qui avaient ou n'avaient pas un score ADE-RED lors de la première visite à l'urgence.
période d'un mois en mars 2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ilka Ratsaphangthong, PharmD, Methodist Dallas Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

22 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

22 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2019

Première publication (Réel)

29 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 060.PHA.2019.A

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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