- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04181775
Efficacité d'un outil de prédiction du risque d'hospitalisation lié aux EIM pour les patients (ADE-RED)
Efficacité d'un outil de prédiction du risque d'hospitalisation lié aux EIM pour les patients sortis du service des urgences (ADE-RED)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une attention considérable a été accordée aux événements indésirables liés aux médicaments (EIM) et à leurs effets sur les taux de réadmission dans le monde. Plusieurs études ont tenté d'identifier les médicaments les plus souvent responsables d'EIM, les populations de patients à haut risque et les causes de ces EIM. Certaines des causes qui ont été postulées comprennent le vieillissement de la population, le nombre croissant de médicaments sur le marché et une tendance inquiétante à la hausse de la polypharmacie. Les taux rapportés d'hospitalisations liées aux EIM ont varié d'une étude à l'autre. Kongkaew et al. on estime qu'environ 5 % de toutes les admissions à l'hôpital sont le résultat d'un effet indésirable médicamenteux (EIM), qui est un sous-type d'EIM. Pendant ce temps, Shehab et al. on estime qu'environ 27,3 % des visites aux urgences pour des EIM entraînent une hospitalisation.
Malheureusement, les praticiens peuvent exacerber le problème en prescrivant une pharmacothérapie supplémentaire pour des affections causées par un EIM non reconnu. De telles circonstances peuvent entraîner des coûts supplémentaires et nuire aux patients. Cependant, les pharmaciens sont particulièrement qualifiés pour reconnaître et traiter les EIM potentiels grâce au bilan comparatif des médicaments dirigé par le pharmacien (PLMR). Le PLMR est le processus par lequel un pharmacien produit une liste précise des médicaments que prend un patient et compare cette liste aux ordonnances documentées d'admission, de transfert et/ou de sortie du patient. Plusieurs années d'éducation et de formation pour apprendre les caractéristiques pharmacocinétiques et pharmacocinétiques d'une grande variété de médicaments, ainsi que tous les effets secondaires potentiels, ont donné aux pharmaciens les compétences nécessaires pour détecter, évaluer et comprendre les EIM. De nombreux établissements ont mis en place des PLMR au sein d'unités hospitalières spécifiques, telles que l'urgence, dans le but d'augmenter les économies de coûts pour le patient et l'établissement de soins de santé.
Une méta-analyse de patients atteints d'EIM évitables a révélé que jusqu'à 52 % des EIM, présents au moment de l'hospitalisation ou d'une visite aux urgences, étaient évitables (8). Cela met en évidence la nécessité de produire un outil pour prédire les patients à risque d'hospitalisations liées aux EIM. Plusieurs initiatives de prédiction du risque d'EIM ont été développées pour identifier les patients à haut risque (9-17). Bon nombre de ces outils de prévision des risques, tels que le score PADR-EC (Prediction of Hospitalization due to ADRs in Elderly Community-Dwelling Patients) et le modèle Brighton Adverse Drug Reactions Risk (BADRI), axés sur les patients âgés, les patients hospitalisés ou les deux . Il est raisonnable de se concentrer sur les outils de prédiction chez les personnes âgées en raison des taux d'hospitalisation liés aux EIM chez les adultes de 65 ans ou plus, qui sont sept fois plus élevés que chez les adultes de moins de 65 ans (6). Cependant, il existe peu d'informations dans les outils de notation des risques pour le grand public qui se présente à l'urgence et qui présente un risque élevé d'EIM. En 2017, un résident en pharmacie Transitions of Care du Methodist Dallas Medical Center (MDMC) a développé un outil de notation des risques pour aider à identifier les patients à l'urgence qui présentaient un risque élevé d'hospitalisation liée à un EIM. L'outil de notation, nommé score ADE-RED, a pris en compte l'âge du patient, la présence d'une polymédication, les médicaments spécifiques à haut risque, le nombre de visites précédentes aux urgences, les comorbidités et la raison de leur visite actuelle. Un score de 12 pharmaciens urgentistes alertés ou plus pour effectuer un PLMR et faire les interventions et recommandations nécessaires au personnel médical. Par conséquent, le programme ADE-RED a la possibilité de combler une lacune dans les soins pour les patients qui peuvent être hospitalisés ou retourner à l'urgence en raison d'un EIM évitable.
Cette étude sera menée pour déterminer si le score ADE-RED peut réduire l'incidence des réadmissions liées à l'ADE par rapport à l'incidence de ces réadmissions observée dans les établissements frères du système de santé méthodiste (MHS) et pour déterminer si le score ADE-RED score peut prédire les patients à risque de réadmission.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis à l'hôpital avec une visite préalable à l'urgence dans les 30 jours précédents
- Patients se présentant au service des urgences avec une visite préalable au service des urgences dans les 30 jours précédents
Critère d'exclusion:
- Patients sans médicaments pour l'ATP au moment de la présentation initiale à l'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidences de réadmission liée à un EIM dans les 30 jours suivant la visite précédente à l'urgence.
Délai: période d'un mois en mars 2019
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Incidences de réadmission liée à un EIM dans les 30 jours suivant la visite précédente à l'urgence.
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période d'un mois en mars 2019
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients réadmis qui avaient ou n'avaient pas un score ADE-RED lors de la première visite à l'urgence.
Délai: période d'un mois en mars 2019
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Pourcentage de patients réadmis qui avaient ou n'avaient pas un score ADE-RED lors de la première visite à l'urgence.
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période d'un mois en mars 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ilka Ratsaphangthong, PharmD, Methodist Dallas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 060.PHA.2019.A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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