- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04181775
환자를 위한 ADE 관련 입원 위험 예측 도구(ADE-RED)의 효과
응급실 퇴원 환자를 위한 ADE 관련 입원 위험 예측 도구(ADE-RED)의 효과
연구 개요
상세 설명
약물 부작용(ADE)과 전 세계적으로 재입원율에 미치는 영향에 대해 상당한 관심을 기울여 왔습니다. 여러 연구에서 ADE, 고위험 환자 집단 및 이러한 ADE의 원인에 가장 일반적으로 책임이 있는 약물을 확인하려고 시도했습니다. 가정된 원인 중 일부는 고령화 인구, 시장에 출시되는 약물의 수 증가, 다약제(polypharmacy)의 문제가 되는 상승 추세를 포함합니다. 보고된 ADE 관련 입원 비율은 연구마다 다릅니다. Kongkaewet al. 모든 병원 입원의 약 5%는 ADE의 하위 유형인 약물 부작용(ADR)의 결과입니다. 한편, Shehab et al. ADE로 인한 응급실(ED) 방문의 약 27.3%가 입원으로 이어집니다.
불행하게도 의사는 인식되지 않은 ADE로 인한 상태에 대해 추가적인 약물 요법을 처방함으로써 문제를 악화시킬 수 있습니다. 이러한 상황은 추가 비용과 환자에게 피해를 줄 수 있습니다. 그러나 약사는 약사가 주도하는 약물 조정(PLMR)을 통해 잠재적인 ADE를 인식하고 해결할 수 있는 고유한 자격을 갖추고 있습니다. PLMR은 약사가 환자가 복용하고 있는 정확한 약물 목록을 생성하고 해당 목록을 환자의 문서화된 입원, 이전 및/또는 퇴원 명령과 비교하는 프로세스입니다. 잠재적인 부작용뿐만 아니라 다양한 약물의 약동학 및 약동학 특성을 배우기 위한 수년간의 교육 및 훈련을 통해 약사는 ADE를 감지, 평가 및 이해할 수 있는 기술을 제공했습니다. 많은 기관에서 환자와 의료 기관의 비용 절감을 늘리기 위해 ED와 같은 특정 병원 단위 내에서 PLMR을 구현했습니다.
예방 가능한 ADE가 있는 환자에 대한 메타 분석에서는 입원 또는 응급 방문 시 존재하는 ADE의 52%가 예방 가능한 것으로 나타났습니다(8). 이는 ADE 관련 입원 위험이 있는 환자를 예측하는 도구를 생성해야 할 필요성을 강조합니다. 고위험 환자를 식별하기 위해 여러 ADE 위험 예측 이니셔티브가 개발되었습니다(9-17). PADR-EC(노인 지역 사회 거주 환자의 ADR로 인한 입원 예측) 점수 및 BADRI(Brighton Adverse Drug Reactions Risk) 모델과 같은 많은 위험 예측 도구는 노인 환자, 입원 환자 또는 둘 다에 초점을 맞춥니다. . 65세 이상 성인의 ADE 관련 입원률이 65세 미만 성인보다 7배 높기 때문에 노인의 예측 도구에 초점을 맞추는 것이 합리적입니다(6). 그러나 응급실에 참석하고 ADE 위험이 높은 일반 대중을 위한 위험 점수 도구에 대한 정보는 제한적입니다. 2017년 감리교 달라스 의료 센터(MDMC)의 Transitions of Care 약국 레지던트는 ADE 관련 입원 위험이 높은 ED 환자를 식별하는 데 도움이 되는 위험 점수 도구를 개발했습니다. ADE-RED 점수라고 명명된 채점 도구는 환자의 나이, 다약제 존재 여부, 특정 고위험 약물, 이전 ED 방문 횟수, 동반 질환 및 현재 방문 이유를 고려했습니다. 12명 이상의 ED 약사에게 PLMR을 수행하고 의료진에게 필요한 개입 및 권장 사항을 제공하도록 경고했습니다. 따라서 ADE-RED 프로그램은 예방 가능한 ADE로 인해 입원하거나 응급실로 복귀할 수 있는 환자에 대한 치료 공백을 채울 수 있는 기회가 있습니다.
이 연구는 ADE-RED 점수가 MHS(Methodist Health System) 내의 자매 시설에서 관찰되는 재입원 발생률과 비교하여 ADE 관련 재입원 발생률을 감소시킬 수 있는지 여부를 결정하고 ADE-RED가 점수는 재입원 위험이 있는 환자를 예측할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 지난 30일 이내에 이전 응급실 방문으로 병원에 입원한 환자
- 지난 30일 이내에 이전 ED 방문으로 ED에 내원한 환자
제외 기준:
- 초기 ED 제시 당시 PTA 약물이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이전 ED 방문 후 30일 이내에 ADE 관련 재입원 발생률.
기간: 2019년 3월 한달간
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이전 ED 방문 후 30일 이내에 ADE 관련 재입원 발생률.
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2019년 3월 한달간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 응급실 방문 시 ADE-RED 점수가 있거나 없는 재입원 환자의 비율.
기간: 2019년 3월 한달간
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초기 응급실 방문 시 ADE-RED 점수가 있거나 없는 재입원 환자의 비율.
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2019년 3월 한달간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ilka Ratsaphangthong, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 060.PHA.2019.A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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