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ADE 相关住院风险预测工具对患者的有效性 (ADE-RED)

2026年3月20日 更新者:Methodist Health System

ADE 相关住院风险预测工具对急诊科出院患者的有效性 (ADE-RED)

这项研究的基本原理是评估风险预测工具对 ADEs 高风险患者的有效性,这些患者导致住院或 ED 再次就诊。 ADE-RED 评分启动了 PLMR,文献显示该 PLMR 减少了入院和出院时的用药差异和 ADE。 当前的系统无法识别就诊于 ED 的患者是否可以独立于入院处置从 PMLR 中获益。 ADE-RED 评分工具将通过识别 ADE 相关再入院高风险患者来减少未来就诊 ED 或入院的发生率。

研究概览

地位

完全的

详细说明

药物不良事件 (ADE) 及其对全球再入院率的影响受到了相当大的关注。 几项研究试图确定最常导致 ADE 的药物、高危患者人群以及这些 ADE 的原因。 一些假设的原因包括人口老龄化、市场上药物数量的增加以及多药治疗的令人不安的上升趋势。 报告的 ADE 相关住院率因研究而异。 Kongkaew 等人。据估计,大约 5% 的住院患者是药物不良反应 (ADR) 的结果,ADR 是 ADE 的一种亚型。 同时,Shehab 等人。估计大约 27.3% 的急诊科 (ED) 因 ADE 就诊导致住院。

不幸的是,从业者可能会通过为未识别的 ADE 引起的病症开出额外的药物疗法来加剧该问题。 这种情况会导致额外的费用并对患者造成伤害。 然而,药剂师具有独特的资格,可以通过药剂师主导的药物协调 (PLMR) 识别和解决潜在的 ADE。 PLMR 是药剂师生成患者正在服用的药物的准确清单并将该清单与患者记录的入院、转院和/或出院医嘱进行比较的过程。 通过多年的教育和培训,了解各种药物的药代动力学和药代动力学特征,以及任何潜在的副作用,使药剂师具备检测、评估和理解 ADE 的技能。 许多机构已在特定医院单位(如急诊室)内实施 PLMR,以努力为患者和医疗保健机构节省更多成本。

对患有可预防 ADE 的患者进行的荟萃分析发现,在住院或急诊时出现的 ADE 中有多达 52% 是可以预防的 (8)。 这突出表明需要开发一种工具来预测有 ADE 相关住院风险的患者。 已经制定了多项 ADE 风险预测计划来识别高风险患者 (9-17)。 其中许多风险预测工具,例如老年社区居民患者因不良反应住院预测 (PADR-EC) 评分和布赖顿药物不良反应风险 (BADRI) 模型,侧重于老年患者、住院患者或两者. 由于 65 岁或以上成年人的 ADE 相关住院率是 65 岁以下成年人的 7 倍,因此关注老年人的预测工具是合理的 (6)。 然而,对于就诊于 ED 并处于 ADE 高风险中的公众,风险评分工具中的信息有限。 2017 年,卫理公会达拉斯医疗中心 (MDMC) 的护理过渡药房居民开发了一种风险评分工具,以帮助识别 ED 中 ADE 相关住院风险高的患者。 该评分工具被命名为 ADE-RED 评分,考虑了患者的年龄、多种药物治疗的存在、特定的高风险药物、既往急诊就诊次数、合并症以及他们当前就诊的原因。 分数达到 12 分或以上会提醒 ED 药剂师执行 PLMR 并向医务人员提供必要的干预和建议。 因此,ADE-RED 计划有机会填补因可预防的 ADE 而可能住院或返回 ED 的患者护理方面的空白。

将进行这项研究以确定与从卫理公会卫生系统 (MHS) 内的姊妹机构观察到的此类再入院发生率相比,ADE-RED 评分是否可以降低 ADE 相关再入院的发生率,并确定 ADE-RED 是否可以评分可以预测有再入院风险的患者。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

471

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75203
        • Methodist Dallas Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

如果得分 > 12,则患者被认为是高风险,如果得分 6-11,则患者被认为是中度风险,如果得分是 0-5,则被认为是低风险。 高风险患者在患者的电子病历中被标记,提醒药剂师完成药物核对并解决任何问题。

描述

纳入标准:

  • 入院前 30 天内曾到过急诊室的患者
  • 在过去 30 天内到急诊室就诊的患者

排除标准:

  • 初次 ED 就诊时未服用 PTA 药物的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急诊就诊前 30 天内与 ADE 相关的再入院率。
大体时间:2019年3月一个月期间
急诊就诊前 30 天内与 ADE 相关的再入院率。
2019年3月一个月期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在初次 ED 就诊时有或没有 ADE-RED 评分的再次入院患者的百分比。
大体时间:2019年3月一个月期间
在初次 ED 就诊时有或没有 ADE-RED 评分的再次入院患者的百分比。
2019年3月一个月期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ilka Ratsaphangthong, PharmD、The Methodist Hospital Research Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月8日

初级完成 (实际的)

2020年6月22日

研究完成 (实际的)

2020年6月22日

研究注册日期

首次提交

2019年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月27日

首次发布 (实际的)

2019年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月20日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 060.PHA.2019.A

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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