Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność narzędzia prognozowania ryzyka hospitalizacji związanego z ADE dla pacjentów (ADE-RED)

20 marca 2026 zaktualizowane przez: Methodist Health System

Skuteczność narzędzia prognozowania ryzyka hospitalizacji związanego z ADE dla pacjentów wypisywanych z oddziału ratunkowego (ADE-RED)

Uzasadnieniem tego badania jest ocena skuteczności narzędzia przewidywania ryzyka dla pacjentów, którzy są narażeni na wysokie ryzyko ADE skutkujące hospitalizacją lub ponowną wizytą na SOR. Wynik ADE-RED inicjuje PLMR, który, jak wykazano w literaturze, zmniejsza rozbieżności w przyjmowaniu leków i ADE przy przyjęciu i wypisie ze szpitala. Żaden obecny system nie identyfikuje pacjentów zgłaszających się na SOR, którzy mogą skorzystać z PMLR, niezależnie od dyspozycji przyjęcia. Narzędzie punktacji ADE-RED zmniejszy częstość przyszłych wizyt na SOR lub przyszłych przyjęć poprzez identyfikację pacjentów, którzy są narażeni na wysokie ryzyko ponownej hospitalizacji związanej z ADE.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wiele uwagi poświęcono zdarzeniom niepożądanym leków (ADE) i ich wpływowi na wskaźniki readmisji na całym świecie. W kilku badaniach próbowano zidentyfikować leki najczęściej odpowiedzialne za ADE, populacje pacjentów wysokiego ryzyka oraz przyczyny tych ADE. Niektóre z postulowanych przyczyn obejmują starzenie się społeczeństwa, rosnącą liczbę leków na rynku oraz niepokojący trend wzrostowy polipragmazji. Zgłoszone wskaźniki hospitalizacji związanych z ADE różniły się w zależności od badania. Kongkaew i in. szacuje się, że około 5% wszystkich przyjęć do szpitala jest wynikiem działania niepożądanego leku (ADR), które jest podtypem ADE. Tymczasem Shehab i in. szacuje się, że około 27,3% wizyt na oddziałach ratunkowych (SOR) z powodu ADE kończy się hospitalizacją.

Niestety, lekarze mogą zaostrzyć problem, przepisując dodatkową farmakoterapię w stanach spowodowanych nierozpoznaną ADE. Takie okoliczności mogą prowadzić do dodatkowych kosztów i szkód dla pacjentów. Jednak farmaceuci mają wyjątkowe kwalifikacje do rozpoznawania i radzenia sobie z potencjalnymi ADE poprzez rekoncyliację leków kierowaną przez farmaceutę (PLMR). PLMR to proces, w którym farmaceuta tworzy dokładną listę leków przyjmowanych przez pacjenta i porównuje tę listę z udokumentowanymi poleceniami przyjęcia, przeniesienia i/lub wypisu pacjenta. Kilka lat edukacji i szkoleń w celu poznania właściwości farmakokinetycznych i farmakokinetycznych szerokiej gamy leków, a także wszelkich potencjalnych skutków ubocznych, dało farmaceutom umiejętności wykrywania, oceny i zrozumienia ADE. Wiele instytucji wdrożyło PLMR w określonych jednostkach szpitalnych, takich jak SOR, w celu zwiększenia oszczędności kosztów dla pacjenta i instytucji opieki zdrowotnej.

Metaanaliza pacjentów z ADE, którym można było zapobiec, wykazała, że ​​aż 52% ADE obecnych w czasie hospitalizacji lub wizyty w nagłych wypadkach można było zapobiec (8). Podkreśla to potrzebę stworzenia narzędzia do przewidywania pacjentów zagrożonych hospitalizacjami związanymi z ADE. Opracowano kilka inicjatyw przewidywania ryzyka ADE w celu identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka (9-17). Wiele z tych narzędzi do przewidywania ryzyka, takich jak Prediction of Hospitalization with ADRs in Elderly Community-Dwelling Pacjentów (PADR-EC) oraz model Brighton Adverse Drug Reactions Risk (BADRI), skupiało się na starszych pacjentach, pacjentach hospitalizowanych lub obu . Skoncentrowanie się na narzędziach prognostycznych u osób starszych jest uzasadnione ze względu na wskaźniki hospitalizacji związane z ADE wśród osób dorosłych w wieku 65 lat lub starszych, które są siedmiokrotnie wyższe niż u osób w wieku poniżej 65 lat (6). Jednak narzędzia oceny ryzyka dla ogółu społeczeństwa, które zgłaszają się na SOR i są w grupie wysokiego ryzyka wystąpienia ADE, zawierają ograniczone informacje. W 2017 r. mieszkaniec apteki Transitions of Care w Methodist Dallas Medical Center (MDMC) opracował narzędzie do oceny ryzyka, które pomaga zidentyfikować pacjentów na ostrym dyżurze, którzy byli narażeni na wysokie ryzyko hospitalizacji związanej z ADE. Narzędzie punktacji, które nazwano skalą ADE-RED, uwzględniało wiek pacjenta, obecność polipragmazji, określone leki wysokiego ryzyka, liczbę wcześniejszych wizyt na SOR, choroby współistniejące oraz powód obecnej wizyty. Wynik 12 lub więcej zaalarmował farmaceutów ED, aby wykonali PLMR i podjęli niezbędne interwencje i zalecenia dla personelu medycznego. Dlatego program ADE-RED ma szansę wypełnić lukę w opiece nad pacjentami, którzy mogą być hospitalizowani lub wrócić na SOR z powodu możliwego do uniknięcia ADE.

Badanie to zostanie przeprowadzone w celu ustalenia, czy wynik ADE-RED może zmniejszyć częstość ponownych przyjęć związanych z ADE w porównaniu z częstością takich ponownych przyjęć obserwowaną w siostrzanych placówkach w ramach Methodist Health System (MHS) oraz w celu ustalenia, czy ADE-RED punktacja może przewidywać ryzyko ponownej hospitalizacji pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

471

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentów uważa się za pacjentów wysokiego ryzyka, jeśli wynik wynosi > 12, umiarkowanego ryzyka, jeśli wynik wynosi 6-11, i niskiego ryzyka, jeśli wynik wynosi 0-5. Pacjenci wysokiego ryzyka są oznaczani w elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta, ostrzegając farmaceutę, aby dokończył uzgodnienie leków i zajął się wszelkimi problemami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjęci do szpitala z wcześniejszą wizytą na SOR w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci zgłaszający się na SOR z wcześniejszą wizytą na SOR w ciągu ostatnich 30 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez leków PTA w momencie początkowej prezentacji ED

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przypadki readmisji związanych z ADE w ciągu 30 dni od poprzedniej wizyty na SOR.
Ramy czasowe: okres jednego miesiąca w marcu 2019 r
Przypadki readmisji związanych z ADE w ciągu 30 dni od poprzedniej wizyty na SOR.
okres jednego miesiąca w marcu 2019 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy zostali ponownie przyjęci, którzy mieli lub nie mieli wyniku ADE-RED podczas pierwszej wizyty na SOR.
Ramy czasowe: okres jednego miesiąca w marcu 2019 r
Odsetek pacjentów, którzy zostali ponownie przyjęci, którzy mieli lub nie mieli wyniku ADE-RED podczas pierwszej wizyty na SOR.
okres jednego miesiąca w marcu 2019 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ilka Ratsaphangthong, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 060.PHA.2019.A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepożądane zdarzenie związane z lekiem

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Zakończony
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea
Subskrybuj