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Wirksamkeit eines ADE-bezogenen Krankenhausrisiko-Vorhersage-Tools für Patienten (ADE-RED)

20. März 2026 aktualisiert von: Methodist Health System

Wirksamkeit eines ADE-bezogenen Risikovorhersage-Tools für Patienten, die aus der Notaufnahme entlassen wurden (ADE-RED)

Die Begründung für diese Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit eines Risikovorhersage-Tools für Patienten, bei denen ein hohes Risiko für ADEs besteht, die zu einem Krankenhausaufenthalt oder einem erneuten Besuch in der Notaufnahme führen. Der ADE-RED-Score leitet eine PLMR ein, von der die Literatur gezeigt hat, dass sie Medikationsabweichungen und ADEs bei Krankenhausaufnahme und -entlassung reduziert. Kein aktuelles System identifiziert Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen, die unabhängig von einer Aufnahmedisposition von PMLR profitieren könnten. Das ADE-RED-Scoring-Tool wird die Inzidenz zukünftiger Besuche in der Notaufnahme oder zukünftiger Aufnahmen reduzieren, indem es Patienten identifiziert, bei denen ein hohes Risiko für ADE-bezogene Wiederaufnahmen besteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unerwünschten Arzneimittelereignissen (ADEs) und ihren Auswirkungen auf die weltweiten Wiederaufnahmeraten wurde große Aufmerksamkeit geschenkt. Mehrere Studien haben versucht, die am häufigsten für UEs verantwortlichen Medikamente, Hochrisikopatientenpopulationen und die Ursachen dieser UEs zu identifizieren. Einige der postulierten Ursachen sind die alternde Bevölkerung, die zunehmende Zahl von Medikamenten auf dem Markt und ein besorgniserregender Aufwärtstrend in der Polypharmazie. Die gemeldeten Raten von ADE-bedingten Krankenhauseinweisungen waren von Studie zu Studie unterschiedlich. Kongkaewet al. Schätzungsweise etwa 5 % aller Krankenhauseinweisungen sind das Ergebnis einer unerwünschten Arzneimittelwirkung (UAW), einer Unterart von ADEs. Inzwischen haben Shehab et al. Schätzungen zufolge führen etwa 27,3 % der Notaufnahme (ED)-Besuche für ADEs zu einem Krankenhausaufenthalt.

Leider können Ärzte das Problem verschlimmern, indem sie eine zusätzliche Pharmakotherapie für Zustände verschreiben, die durch eine nicht erkannte ADE verursacht werden. Solche Umstände können zu zusätzlichen Kosten und Schäden für die Patienten führen. Apotheker sind jedoch in einzigartiger Weise qualifiziert, um potenzielle ADEs durch den Apotheker-geführten Medikationsabgleich (PLMR) zu erkennen und anzugehen. PLMR ist der Prozess, bei dem ein Apotheker eine genaue Liste der Medikamente erstellt, die ein Patient einnimmt, und diese Liste mit den dokumentierten Aufnahme-, Verlegungs- und/oder Entlassungsanordnungen des Patienten vergleicht. Mehrere Jahre Aus- und Weiterbildung zum Erlernen der pharmakokinetischen und pharmakokinetischen Eigenschaften einer Vielzahl von Medikamenten sowie möglicher Nebenwirkungen haben Apothekern die Fähigkeit vermittelt, ADEs zu erkennen, zu bewerten und zu verstehen. Viele Einrichtungen haben PLMRs in bestimmten Krankenhausabteilungen wie der Notaufnahme implementiert, um die Kosteneinsparungen für den Patienten und die Gesundheitseinrichtung zu erhöhen.

Eine Metaanalyse von Patienten mit vermeidbaren ADEs ergab, dass bis zu 52 % der ADEs, die zum Zeitpunkt des Krankenhausaufenthalts oder eines Notfallbesuchs vorlagen, vermeidbar waren (8). Dies unterstreicht die Notwendigkeit, ein Instrument zu erstellen, um Risikopatienten für Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit UAE vorherzusagen. Es wurden mehrere ADE-Risikovorhersageinitiativen entwickelt, um Hochrisikopatienten zu identifizieren (9-17). Viele dieser Tools zur Risikovorhersage, wie der Prediction of Hospitalization due to ADRs in Elderly Community-Dwelling Patients (PADR-EC)-Score und das Brighton Adverse Drug Reactions Risk (BADRI)-Modell, konzentrierten sich auf ältere Patienten, Krankenhauspatienten oder beides . Ein Fokus auf Prognoseinstrumente bei älteren Erwachsenen ist aufgrund der UE-bedingten Krankenhausaufenthaltsraten bei Erwachsenen ab 65 Jahren sinnvoll, die siebenmal höher sind als bei Erwachsenen unter 65 Jahren (6). Es gibt jedoch nur begrenzte Informationen in Risikobewertungsinstrumenten für die breite Öffentlichkeit, die sich beim ED vorstellen und einem hohen Risiko einer ADE ausgesetzt sind. Im Jahr 2017 entwickelte eine Transitions of Care-Apotheke im Methodist Dallas Medical Center (MDMC) ein Risikobewertungstool, um Patienten in der Notaufnahme zu identifizieren, bei denen ein hohes Risiko für einen Krankenhausaufenthalt im Zusammenhang mit ADE bestand. Das Bewertungstool, das als ADE-RED-Score bezeichnet wurde, berücksichtigte das Alter des Patienten, das Vorhandensein von Polypharmazie, spezifische Hochrisikomedikamente, die Anzahl früherer Besuche in der Notaufnahme, Komorbiditäten und den Grund seines aktuellen Besuchs. Eine Punktzahl von 12 oder mehr machte ED-Apotheker darauf aufmerksam, eine PLMR durchzuführen und die notwendigen Interventionen und Empfehlungen an das medizinische Personal zu richten. Daher hat das ADE-RED-Programm die Möglichkeit, eine Lücke in der Versorgung von Patienten zu schließen, die aufgrund einer vermeidbaren ADE ins Krankenhaus eingeliefert werden oder in die Notaufnahme zurückkehren können.

Diese Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob der ADE-RED-Score die Inzidenz von ADE-bezogenen Wiederaufnahmen im Vergleich zur Inzidenz solcher Wiederaufnahmen, wie sie in Schwestereinrichtungen innerhalb des Methodist Health System (MHS) beobachtet werden, verringern kann, und um festzustellen, ob die ADE-RED Score kann Patienten vorhersagen, bei denen das Risiko einer Wiederaufnahme besteht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

471

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten gelten als hohes Risiko, wenn die Punktzahl > 12 beträgt, als mäßiges Risiko, wenn die Punktzahl 6-11 beträgt, und als geringes Risiko, wenn die Punktzahl 0-5 beträgt. Hochrisikopatienten werden in der elektronischen Krankenakte des Patienten gekennzeichnet, wodurch der Apotheker aufgefordert wird, einen Medikationsabgleich durchzuführen und etwaige Probleme zu lösen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die innerhalb der letzten 30 Tage mit einem vorherigen ED-Besuch ins Krankenhaus eingeliefert wurden
  • Patienten, die sich innerhalb der letzten 30 Tage mit einem vorherigen ED-Besuch in der Notaufnahme vorstellen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne PTA-Medikamente zum Zeitpunkt der ersten ED-Präsentation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fälle von ADE-bezogener Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach dem vorherigen ED-Besuch.
Zeitfenster: März 2019 für einen Monat
Fälle von ADE-bezogener Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach dem vorherigen ED-Besuch.
März 2019 für einen Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der wieder aufgenommenen Patienten, die beim ersten Besuch in der Notaufnahme einen ADE-RED-Score hatten oder nicht.
Zeitfenster: März 2019 für einen Monat
Prozentsatz der wieder aufgenommenen Patienten, die beim ersten Besuch in der Notaufnahme einen ADE-RED-Score hatten oder nicht.
März 2019 für einen Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ilka Ratsaphangthong, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 060.PHA.2019.A

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Unerwünschtes Arzneimittelereignis

Klinische Studien zur ADE-RED Bewertungstool

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