- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04181775
Эффективность инструмента прогнозирования риска госпитализации пациентов, связанного с ADE (ADE-RED)
Эффективность инструмента прогнозирования риска госпитализации, связанного с ADE, для пациентов, выписанных из отделения неотложной помощи (ADE-RED)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Значительное внимание уделялось нежелательным явлениям, связанным с лекарственными препаратами (НПР), и их влиянию на частоту повторных госпитализаций во всем мире. В нескольких исследованиях были предприняты попытки определить препараты, наиболее часто вызывающие нежелательные явления, группы пациентов с высоким риском и причины этих нежелательных явлений. Некоторые из постулируемых причин включают старение населения, увеличение количества лекарств на рынке и тревожную тенденцию роста полипрагмазии. Сообщаемые показатели госпитализаций, связанных с ADE, варьировались от исследования к исследованию. Конгкаев и др. По оценкам, около 5% всех госпитализаций являются результатом побочных реакций на лекарства (НЛР), которые являются подтипом НПР. Между тем, Шехаб и соавт. по оценкам, примерно 27,3% обращений в отделение неотложной помощи (ED) по поводу ADE заканчиваются госпитализацией.
К сожалению, практикующие врачи могут усугубить проблему, назначая дополнительную фармакотерапию для состояний, вызванных нераспознанным ПР. Такие обстоятельства могут привести к дополнительным расходам и нанести вред пациентам. Тем не менее, фармацевты обладают уникальной квалификацией, позволяющей распознавать и устранять потенциальные нежелательные явления посредством сверки лекарств под руководством фармацевта (PLMR). PLMR — это процесс, в ходе которого фармацевт составляет точный список лекарств, которые принимает пациент, и сравнивает этот список с задокументированными приказами пациента о приеме, переводе и/или выписке. Несколько лет обучения и подготовки для изучения фармакокинетических и фармакокинетических характеристик широкого спектра лекарств, а также любых потенциальных побочных эффектов дали фармацевтам навыки обнаружения, оценки и понимания НПР. Многие учреждения внедрили PLMR в определенных больничных отделениях, таких как отделение неотложной помощи, чтобы увеличить экономию средств для пациента и медицинского учреждения.
Метаанализ пациентов с предотвратимыми нежелательными явлениями показал, что до 52% нежелательных явлений, имевших место во время госпитализации или обращения за неотложной помощью, можно было предотвратить (8). Это подчеркивает необходимость создания инструмента для прогнозирования пациентов с риском госпитализации, связанной с ADE. Было разработано несколько инициатив по прогнозированию риска ADE для выявления пациентов с высоким риском (9-17). Многие из этих инструментов прогнозирования риска, такие как оценка госпитализации из-за побочных реакций у пожилых пациентов, проживающих по месту жительства (PADR-EC), и Брайтонская модель риска побочных реакций на лекарственные средства (BADRI), ориентированы на пожилых пациентов, госпитализированных пациентов или на тех и других. . Упор на инструменты прогнозирования у пожилых людей является разумным из-за того, что частота госпитализаций, связанных с ADE, среди взрослых 65 лет и старше в семь раз выше, чем у взрослых моложе 65 лет (6). Тем не менее, существует ограниченная информация в инструментах оценки риска для широкой публики, которая обращается в отделение неотложной помощи и подвергается высокому риску ADE. В 2017 году резидент аптеки Transitions of Care в Методистском медицинском центре Далласа (MDMC) разработал инструмент оценки риска, чтобы помочь выявить пациентов в отделении неотложной помощи, которые подвергались высокому риску госпитализации, связанной с ADE. Инструмент оценки, который был назван шкалой ADE-RED, учитывал возраст пациента, наличие полипрагмазии, определенные препараты высокого риска, количество предыдущих посещений отделения неотложной помощи, сопутствующие заболевания и причину их текущего посещения. Оценка 12 или более побудила фармацевтов неотложной помощи выполнить PLMR и сделать необходимые вмешательства и дать рекомендации медицинскому персоналу. Поэтому у программы ADE-RED есть возможность восполнить пробел в уходе за пациентами, которые могут быть госпитализированы или вернуться в отделение неотложной помощи из-за предотвратимого ADE.
Это исследование будет проведено, чтобы определить, может ли оценка ADE-RED снизить частоту повторных госпитализаций, связанных с ADE, по сравнению с частотой таких повторных госпитализаций, наблюдаемых в родственных учреждениях в рамках методистской системы здравоохранения (MHS), и определить, может ли шкала ADE-RED оценка может предсказать пациентов с риском повторной госпитализации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в больницу с предшествующим посещением отделения неотложной помощи в течение предыдущих 30 дней.
- Пациенты, обращающиеся в отделение неотложной помощи с предыдущим посещением отделения неотложной помощи в течение предыдущих 30 дней.
Критерий исключения:
- Пациенты без лекарств PTA во время первоначального проявления ЭД
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Случаи повторной госпитализации, связанной с ADE, в течение 30 дней после предыдущего посещения отделения неотложной помощи.
Временное ограничение: месячный период в марте 2019 года
|
Случаи повторной госпитализации, связанной с ADE, в течение 30 дней после предыдущего посещения отделения неотложной помощи.
|
месячный период в марте 2019 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов, которые были повторно госпитализированы, у которых была или не была оценка ADE-RED при первом посещении отделения неотложной помощи.
Временное ограничение: месячный период в марте 2019 года
|
Процент пациентов, которые были повторно госпитализированы, у которых была или не была оценка ADE-RED при первом посещении отделения неотложной помощи.
|
месячный период в марте 2019 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ilka Ratsaphangthong, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 060.PHA.2019.A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .