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Eficácia de uma ferramenta de previsão de risco de hospitalização relacionada a ADE para pacientes (ADE-RED)

20 de março de 2026 atualizado por: Methodist Health System

Eficácia de uma ferramenta de previsão de risco de hospitalização relacionada a ADE para pacientes com alta do departamento de emergência (ADE-RED)

A justificativa para este estudo é avaliar a eficácia de uma ferramenta de previsão de risco para pacientes com alto risco de EAMs, resultando em hospitalização ou revisita no pronto-socorro. A pontuação ADE-RED inicia um PLMR que a literatura tem mostrado reduz discrepâncias de medicação e ADEs na admissão e alta hospitalar. Nenhum sistema atual identifica os pacientes que se apresentam ao DE que podem se beneficiar da PMLR independentemente de uma disposição de admissão. A ferramenta de pontuação ADE-RED reduzirá a incidência de futuras visitas ao ED ou futuras admissões, identificando pacientes com alto risco de reinternações relacionadas a ADE.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Tem sido dada atenção considerável aos eventos adversos a medicamentos (ADEs) e seus efeitos nas taxas de reinternação em todo o mundo. Vários estudos tentaram identificar os medicamentos mais comumente responsáveis ​​por EAMs, populações de pacientes de alto risco e as causas desses EAMs. Algumas das causas postuladas incluem o envelhecimento da população, o aumento do número de medicamentos no mercado e uma preocupante tendência ascendente na polifarmácia. As taxas relatadas de hospitalizações relacionadas a EAM variaram de estudo para estudo. Kongkaew et ai. estima-se que cerca de 5% de todas as internações hospitalares sejam decorrentes de uma reação adversa a medicamentos (RAM), que é um subtipo de EAMs. Enquanto isso, Shehab et al. estimou que aproximadamente 27,3% das visitas ao departamento de emergência (DE) para EAMs resultam em hospitalização.

Infelizmente, os médicos podem exacerbar o problema prescrevendo farmacoterapia adicional para condições causadas por um EAM não reconhecido. Tais circunstâncias podem levar a custos adicionais e danos aos pacientes. No entanto, os farmacêuticos são qualificados de forma única para reconhecer e abordar potenciais ADEs por meio da reconciliação medicamentosa liderada pelo farmacêutico (PLMR). PLMR é o processo no qual um farmacêutico produz uma lista precisa de medicamentos que um paciente está tomando e compara essa lista com as ordens documentadas de admissão, transferência e/ou alta do paciente. Vários anos de educação e treinamento para aprender as características farmacocinéticas e farmacocinéticas de uma ampla variedade de medicamentos, bem como quaisquer efeitos colaterais potenciais, deram aos farmacêuticos as habilidades para detectar, avaliar e entender os EAMs. Muitas instituições implementaram PLMRs em unidades hospitalares específicas, como o ED, em um esforço para aumentar a economia de custos para o paciente e para a instituição de saúde.

Uma metanálise de pacientes com EAMs evitáveis ​​constatou que até 52% dos EAMs, presentes no momento da hospitalização ou visita de emergência, eram evitáveis ​​(8). Isso destaca a necessidade de produzir uma ferramenta para prever pacientes com risco de hospitalizações relacionadas a EAM. Várias iniciativas de previsão de risco de EAM foram desenvolvidas para identificar pacientes de alto risco (9-17). Muitas dessas ferramentas de previsão de risco, como o escore Prediction of Hospitalization due to ADRs in Elderly Community-Dwelling Patients (PADR-EC) e o modelo Brighton Adverse Drug Reactions Risk (BADRI), focados em pacientes idosos, pacientes hospitalizados ou ambos . Um foco em ferramentas de previsão em adultos mais velhos é razoável devido às taxas de hospitalização relacionadas a EAM entre adultos com 65 anos ou mais, sendo sete vezes maior do que em adultos com menos de 65 anos (6). No entanto, há informações limitadas nas ferramentas de pontuação de risco para o público em geral que se apresenta ao DE e corre alto risco de EAM. Em 2017, um residente de farmácia da Transitions of Care no Methodist Dallas Medical Center (MDMC) desenvolveu uma ferramenta de pontuação de risco para ajudar a identificar pacientes no pronto-socorro com alto risco de hospitalização relacionada a EAM. A ferramenta de pontuação, denominada pontuação ADE-RED, levou em consideração a idade do paciente, presença de polifarmácia, medicamentos específicos de alto risco, número de visitas anteriores ao pronto-socorro, comorbidades e o motivo da visita atual. Uma pontuação de 12 ou mais alertou os farmacêuticos do pronto-socorro para realizar um PLMR e fazer as intervenções e recomendações necessárias à equipe médica. Portanto, o programa ADE-RED tem a oportunidade de preencher uma lacuna no atendimento a pacientes que podem ser hospitalizados ou retornar ao pronto-socorro devido a um EAM evitável.

Este estudo será conduzido para determinar se a pontuação ADE-RED pode reduzir a incidência de readmissões relacionadas a ADE em comparação com a incidência de tais readmissões observadas em instalações irmãs dentro do Sistema Metodista de Saúde (MHS) e para determinar se o ADE-RED pontuação pode prever pacientes em risco de readmissão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

471

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes são considerados de alto risco se o escore for > 12, risco moderado se o escore for de 6 a 11 e de baixo risco se o escore for de 0 a 5. Os pacientes de alto risco são sinalizados no prontuário eletrônico do paciente, alertando o farmacêutico para concluir uma reconciliação de medicamentos e resolver quaisquer problemas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados no hospital com visita anterior ao pronto-socorro nos últimos 30 dias
  • Pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com visita anterior ao pronto-socorro nos últimos 30 dias

Critério de exclusão:

  • Pacientes sem medicamentos para PTA no momento da apresentação inicial no pronto-socorro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidências de reinternação relacionada a ADE dentro de 30 dias da visita anterior ao pronto-socorro.
Prazo: período de um mês em março de 2019
Incidências de reinternação relacionada a ADE dentro de 30 dias da visita anterior ao pronto-socorro.
período de um mês em março de 2019

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes readmitidos que tiveram ou não uma pontuação ADE-RED na visita inicial ao pronto-socorro.
Prazo: período de um mês em março de 2019
Porcentagem de pacientes readmitidos que tiveram ou não uma pontuação ADE-RED na visita inicial ao pronto-socorro.
período de um mês em março de 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ilka Ratsaphangthong, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

22 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

22 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 060.PHA.2019.A

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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