Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectividad de una Herramienta de Predicción de Riesgo de Hospitalización para Pacientes relacionada con ADE (ADE-RED)

9 de noviembre de 2021 actualizado por: Methodist Health System

Efectividad de una Herramienta de Predicción de Riesgo de Hospitalización para Pacientes Dados de Alta de Urgencias relacionada con ADE (ADE-RED)

La justificación de este estudio es evaluar la efectividad de una herramienta de predicción de riesgo para pacientes con alto riesgo de ADE que resulten en hospitalización o nueva visita al servicio de urgencias. La puntuación ADE-RED inicia un PLMR que, según ha demostrado la literatura, reduce las discrepancias de medicación y los ADE en el momento del ingreso y el alta hospitalarios. Ningún sistema actual identifica a los pacientes que se presentan en el servicio de urgencias que pueden beneficiarse de PMLR independientemente de una disposición de admisión. La herramienta de calificación ADE-RED reducirá la incidencia de futuras visitas al servicio de urgencias o futuras admisiones al identificar a los pacientes que tienen un alto riesgo de reingresos relacionados con ADE.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha prestado una atención considerable a los eventos adversos por medicamentos (ADE) y sus efectos en las tasas de readmisión en todo el mundo. Varios estudios han tratado de identificar los fármacos más comúnmente responsables de los ADE, las poblaciones de pacientes de alto riesgo y las causas de estos ADE. Algunas de las causas que se han postulado son el envejecimiento de la población, el aumento del número de medicamentos en el mercado y una preocupante tendencia al alza de la polifarmacia. Las tasas informadas de hospitalizaciones relacionadas con ADE han variado de un estudio a otro. Kongkaew et al. Se estima que alrededor del 5% de todos los ingresos hospitalarios son el resultado de una reacción adversa a medicamentos (RAM), que es un subtipo de ADE. Mientras tanto, Shehab et al. Se estimó que aproximadamente el 27,3% de las visitas al departamento de emergencias (ED) por ADE resultan en hospitalización.

Desafortunadamente, los médicos pueden exacerbar el problema al prescribir farmacoterapia adicional para condiciones causadas por un ADE no reconocido. Tales circunstancias pueden generar costos adicionales y daños a los pacientes. Sin embargo, los farmacéuticos están especialmente calificados para reconocer y abordar los posibles ADE a través de la conciliación de medicamentos dirigida por farmacéuticos (PLMR). PLMR es el proceso en el que un farmacéutico produce una lista precisa de los medicamentos que toma un paciente y compara esa lista con las órdenes documentadas de admisión, transferencia y/o alta del paciente. Varios años de educación y capacitación para conocer las características farmacocinéticas y farmacocinéticas de una amplia variedad de medicamentos, así como los posibles efectos secundarios, les han brindado a los farmacéuticos las habilidades para detectar, evaluar y comprender los ADE. Muchas instituciones han implementado PLMR dentro de unidades hospitalarias específicas, como el ED, en un esfuerzo por aumentar el ahorro de costos para el paciente y la institución de atención médica.

Un metanálisis de pacientes con ADE prevenibles encontró que hasta el 52 % de los ADE, presentes en el momento de la hospitalización o una visita de emergencia, eran prevenibles (8). Esto destaca la necesidad de producir una herramienta para predecir pacientes en riesgo de hospitalizaciones relacionadas con ADE. Se han desarrollado varias iniciativas de predicción de riesgo de ADE para identificar pacientes de alto riesgo (9-17). Muchas de estas herramientas de predicción de riesgos, como la puntuación Predicción de hospitalización debido a ADR en pacientes ancianos que viven en la comunidad (PADR-EC) y el modelo Brighton Adverse Drug Reactions Risk (BADRI), se centraron en pacientes mayores, pacientes hospitalizados o ambos. . Un enfoque en las herramientas de predicción en adultos mayores es razonable debido a las tasas de hospitalización relacionadas con ADE entre adultos de 65 años o más, que son siete veces más altas que en adultos menores de 65 años (6). Sin embargo, hay información limitada en las herramientas de puntuación de riesgo para el público en general que acude al servicio de urgencias y tiene un alto riesgo de sufrir un ADE. En 2017, un residente de farmacia de Transitions of Care en Methodist Dallas Medical Center (MDMC) desarrolló una herramienta de puntuación de riesgo para ayudar a identificar a los pacientes en el servicio de urgencias que tenían un alto riesgo de hospitalización relacionada con ADE. La herramienta de puntuación, que se denominó puntuación ADE-RED, tuvo en cuenta la edad del paciente, la presencia de polifarmacia, los medicamentos específicos de alto riesgo, el número de visitas previas al SU, las comorbilidades y el motivo de su visita actual. Una puntuación de 12 o más alertó a los farmacéuticos del servicio de urgencias para realizar un PLMR y realizar las intervenciones y recomendaciones necesarias al personal médico. Por lo tanto, el programa ADE-RED tiene la oportunidad de llenar un vacío en la atención de pacientes que pueden ser hospitalizados o regresar a urgencias debido a un ADE prevenible.

Este estudio se llevará a cabo para determinar si la puntuación de ADE-RED puede reducir la incidencia de reingresos relacionados con ADE en comparación con la incidencia de dichos reingresos observada en establecimientos hermanos dentro del Sistema de Salud Metodista (MHS) y para determinar si el ADE-RED La puntuación puede predecir los pacientes en riesgo de reingreso.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

471

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes se consideran de alto riesgo si la puntuación es > 12, de riesgo moderado si la puntuación es de 6 a 11 y de bajo riesgo si la puntuación es de 0 a 5. Los pacientes de alto riesgo se marcan en el registro médico electrónico del paciente, lo que alerta al farmacéutico para que complete una conciliación de medicamentos y aborde cualquier problema.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en el hospital con una visita previa al servicio de urgencias dentro de los 30 días anteriores
  • Pacientes que acuden al servicio de urgencias con una visita previa al servicio de urgencias en los 30 días anteriores

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sin medicamentos para ATP en el momento de la presentación inicial en el servicio de urgencias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencias de reingreso relacionado con ADE dentro de los 30 días anteriores a la visita al SU.
Periodo de tiempo: período de un mes en marzo de 2019
Incidencias de reingreso relacionado con ADE dentro de los 30 días anteriores a la visita al SU.
período de un mes en marzo de 2019

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes que fueron readmitidos que tenían o no una puntuación ADE-RED en la visita inicial al SU.
Periodo de tiempo: período de un mes en marzo de 2019
Porcentaje de pacientes que fueron readmitidos que tenían o no una puntuación ADE-RED en la visita inicial al SU.
período de un mes en marzo de 2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ilka Ratsaphangthong, PharmD, Methodist Dallas Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

22 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

22 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 060.PHA.2019.A

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Evento adverso de medicamentos

3
Suscribir