- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04181775
Efectividad de una Herramienta de Predicción de Riesgo de Hospitalización para Pacientes relacionada con ADE (ADE-RED)
Efectividad de una Herramienta de Predicción de Riesgo de Hospitalización para Pacientes Dados de Alta de Urgencias relacionada con ADE (ADE-RED)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha prestado una atención considerable a los eventos adversos por medicamentos (ADE) y sus efectos en las tasas de readmisión en todo el mundo. Varios estudios han tratado de identificar los fármacos más comúnmente responsables de los ADE, las poblaciones de pacientes de alto riesgo y las causas de estos ADE. Algunas de las causas que se han postulado son el envejecimiento de la población, el aumento del número de medicamentos en el mercado y una preocupante tendencia al alza de la polifarmacia. Las tasas informadas de hospitalizaciones relacionadas con ADE han variado de un estudio a otro. Kongkaew et al. Se estima que alrededor del 5% de todos los ingresos hospitalarios son el resultado de una reacción adversa a medicamentos (RAM), que es un subtipo de ADE. Mientras tanto, Shehab et al. Se estimó que aproximadamente el 27,3% de las visitas al departamento de emergencias (ED) por ADE resultan en hospitalización.
Desafortunadamente, los médicos pueden exacerbar el problema al prescribir farmacoterapia adicional para condiciones causadas por un ADE no reconocido. Tales circunstancias pueden generar costos adicionales y daños a los pacientes. Sin embargo, los farmacéuticos están especialmente calificados para reconocer y abordar los posibles ADE a través de la conciliación de medicamentos dirigida por farmacéuticos (PLMR). PLMR es el proceso en el que un farmacéutico produce una lista precisa de los medicamentos que toma un paciente y compara esa lista con las órdenes documentadas de admisión, transferencia y/o alta del paciente. Varios años de educación y capacitación para conocer las características farmacocinéticas y farmacocinéticas de una amplia variedad de medicamentos, así como los posibles efectos secundarios, les han brindado a los farmacéuticos las habilidades para detectar, evaluar y comprender los ADE. Muchas instituciones han implementado PLMR dentro de unidades hospitalarias específicas, como el ED, en un esfuerzo por aumentar el ahorro de costos para el paciente y la institución de atención médica.
Un metanálisis de pacientes con ADE prevenibles encontró que hasta el 52 % de los ADE, presentes en el momento de la hospitalización o una visita de emergencia, eran prevenibles (8). Esto destaca la necesidad de producir una herramienta para predecir pacientes en riesgo de hospitalizaciones relacionadas con ADE. Se han desarrollado varias iniciativas de predicción de riesgo de ADE para identificar pacientes de alto riesgo (9-17). Muchas de estas herramientas de predicción de riesgos, como la puntuación Predicción de hospitalización debido a ADR en pacientes ancianos que viven en la comunidad (PADR-EC) y el modelo Brighton Adverse Drug Reactions Risk (BADRI), se centraron en pacientes mayores, pacientes hospitalizados o ambos. . Un enfoque en las herramientas de predicción en adultos mayores es razonable debido a las tasas de hospitalización relacionadas con ADE entre adultos de 65 años o más, que son siete veces más altas que en adultos menores de 65 años (6). Sin embargo, hay información limitada en las herramientas de puntuación de riesgo para el público en general que acude al servicio de urgencias y tiene un alto riesgo de sufrir un ADE. En 2017, un residente de farmacia de Transitions of Care en Methodist Dallas Medical Center (MDMC) desarrolló una herramienta de puntuación de riesgo para ayudar a identificar a los pacientes en el servicio de urgencias que tenían un alto riesgo de hospitalización relacionada con ADE. La herramienta de puntuación, que se denominó puntuación ADE-RED, tuvo en cuenta la edad del paciente, la presencia de polifarmacia, los medicamentos específicos de alto riesgo, el número de visitas previas al SU, las comorbilidades y el motivo de su visita actual. Una puntuación de 12 o más alertó a los farmacéuticos del servicio de urgencias para realizar un PLMR y realizar las intervenciones y recomendaciones necesarias al personal médico. Por lo tanto, el programa ADE-RED tiene la oportunidad de llenar un vacío en la atención de pacientes que pueden ser hospitalizados o regresar a urgencias debido a un ADE prevenible.
Este estudio se llevará a cabo para determinar si la puntuación de ADE-RED puede reducir la incidencia de reingresos relacionados con ADE en comparación con la incidencia de dichos reingresos observada en establecimientos hermanos dentro del Sistema de Salud Metodista (MHS) y para determinar si el ADE-RED La puntuación puede predecir los pacientes en riesgo de reingreso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en el hospital con una visita previa al servicio de urgencias dentro de los 30 días anteriores
- Pacientes que acuden al servicio de urgencias con una visita previa al servicio de urgencias en los 30 días anteriores
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin medicamentos para ATP en el momento de la presentación inicial en el servicio de urgencias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencias de reingreso relacionado con ADE dentro de los 30 días anteriores a la visita al SU.
Periodo de tiempo: período de un mes en marzo de 2019
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Incidencias de reingreso relacionado con ADE dentro de los 30 días anteriores a la visita al SU.
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período de un mes en marzo de 2019
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes que fueron readmitidos que tenían o no una puntuación ADE-RED en la visita inicial al SU.
Periodo de tiempo: período de un mes en marzo de 2019
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Porcentaje de pacientes que fueron readmitidos que tenían o no una puntuación ADE-RED en la visita inicial al SU.
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período de un mes en marzo de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilka Ratsaphangthong, PharmD, Methodist Dallas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 060.PHA.2019.A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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