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Efficacia di uno strumento di previsione del rischio di ospedalizzazione correlato all'ADE per i pazienti (ADE-RED)

20 marzo 2026 aggiornato da: Methodist Health System

Efficacia di uno strumento di previsione del rischio di ospedalizzazione correlato all'ADE per i pazienti dimessi dal pronto soccorso (ADE-RED)

La logica di questo studio è valutare l'efficacia di uno strumento di previsione del rischio per i pazienti ad alto rischio di ADE con conseguente ricovero o rivisitazione in PS. Il punteggio ADE-RED avvia un PLMR che la letteratura ha dimostrato riduce le discrepanze terapeutiche e gli ADE all'ammissione e alla dimissione ospedaliera. Nessun sistema attuale identifica i pazienti che si presentano all'ED che potrebbero beneficiare del PMLR indipendentemente da una disposizione di ricovero. Lo strumento di punteggio ADE-RED ridurrà l'incidenza di future visite al pronto soccorso o futuri ricoveri identificando i pazienti ad alto rischio di riammissioni correlate ad ADE.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

È stata prestata una notevole attenzione agli eventi avversi da farmaci (ADE) e ai loro effetti sui tassi di riammissione in tutto il mondo. Diversi studi hanno cercato di identificare i farmaci più comunemente responsabili degli ADE, le popolazioni di pazienti ad alto rischio e le cause di questi ADE. Alcune delle cause che sono state postulate includono l'invecchiamento della popolazione, l'aumento del numero di farmaci sul mercato e una preoccupante tendenza al rialzo della polifarmacia. I tassi riportati di ricoveri correlati ad ADE sono variati da studio a studio. Kongkaew et al. si stima che circa il 5% di tutti i ricoveri ospedalieri sia il risultato di una reazione avversa al farmaco (ADR), che è un sottotipo di ADE. Nel frattempo, Shehab et al. si stima che circa il 27,3% delle visite al pronto soccorso (DE) per ADE si traduca in ricovero.

Sfortunatamente, i professionisti possono esacerbare il problema prescrivendo ulteriori farmaci per le condizioni causate da un ADE non riconosciuto. Tali circostanze possono comportare costi aggiuntivi e danni ai pazienti. Tuttavia, i farmacisti sono qualificati in modo univoco per riconoscere e affrontare potenziali ADE attraverso la riconciliazione dei farmaci guidata dal farmacista (PLMR). PLMR è il processo in cui un farmacista produce un elenco accurato dei farmaci che un paziente sta assumendo e confronta tale elenco con gli ordini di ricovero, trasferimento e/o dimissione documentati del paziente. Diversi anni di istruzione e formazione per apprendere le caratteristiche farmacocinetiche e farmacocinetiche di un'ampia varietà di farmaci, nonché eventuali potenziali effetti collaterali, hanno fornito ai farmacisti le competenze per rilevare, valutare e comprendere gli ADE. Molte istituzioni hanno implementato i PLMR all'interno di unità ospedaliere specifiche, come l'ED, nel tentativo di aumentare i risparmi sui costi per il paziente e l'istituzione sanitaria.

Una meta-analisi di pazienti con ADE prevenibili ha rilevato che fino al 52% degli ADE, presenti al momento del ricovero o di una visita di emergenza, erano prevenibili (8). Ciò evidenzia la necessità di produrre uno strumento per prevedere i pazienti a rischio di ricoveri correlati ad ADE. Sono state sviluppate diverse iniziative di previsione del rischio di ADE per identificare i pazienti ad alto rischio (9-17). Molti di questi strumenti di previsione del rischio, come il punteggio PADR-EC (Prediction of Hospitalization due to ADRs in Elderly Community-Dwelling Patients) e il modello BADRI (Brighton Adverse Drug Reactions Risk), si sono concentrati su pazienti anziani, pazienti ospedalizzati o entrambi . È ragionevole concentrarsi sugli strumenti di previsione negli anziani a causa dei tassi di ospedalizzazione correlati all'ADE tra gli adulti di età pari o superiore a 65 anni, che sono sette volte superiori rispetto agli adulti di età inferiore ai 65 anni (6). Tuttavia, ci sono informazioni limitate negli strumenti di valutazione del rischio per il pubblico in generale che si presenta all'ED e sono ad alto rischio di ADE. Nel 2017, una farmacia Transitions of Care residente presso il Methodist Dallas Medical Center (MDMC) ha sviluppato uno strumento di valutazione del rischio per aiutare a identificare i pazienti nel pronto soccorso che erano ad alto rischio di ricovero correlato ad ADE. Lo strumento di punteggio, denominato punteggio ADE-RED, ha preso in considerazione l'età del paziente, la presenza di politerapia, specifici farmaci ad alto rischio, il numero di precedenti visite in PS, le comorbidità e il motivo della visita in corso. Un punteggio di 12 o più farmacisti ED allertati per eseguire un PLMR e per fare gli interventi e le raccomandazioni necessarie al personale medico. Pertanto il programma ADE-RED ha l'opportunità di colmare una lacuna nella cura dei pazienti che potrebbero essere ricoverati in ospedale o tornare al pronto soccorso a causa di un ADE prevenibile.

Questo studio sarà condotto per determinare se il punteggio ADE-RED può ridurre l'incidenza di riammissioni correlate ad ADE rispetto all'incidenza di tali riammissioni osservate da strutture sorelle all'interno del sistema sanitario metodista (MHS) e per determinare se il punteggio ADE-RED punteggio può predire i pazienti a rischio di riammissione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

471

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sono considerati ad alto rischio se il punteggio è > 12, a rischio moderato se il punteggio è compreso tra 6 e 11 e a basso rischio se il punteggio è compreso tra 0 e 5. I pazienti ad alto rischio vengono contrassegnati nella cartella clinica elettronica del paziente, avvisando il farmacista di completare una riconciliazione del farmaco e risolvere eventuali problemi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in ospedale con una precedente visita in PS nei 30 giorni precedenti
  • Pazienti che si presentano al pronto soccorso con una precedente visita in pronto soccorso nei 30 giorni precedenti

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza farmaci PTA al momento della presentazione iniziale in ED

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di riammissione correlata ad ADE entro 30 giorni dalla precedente visita in PS.
Lasso di tempo: periodo di un mese a marzo 2019
Incidenza di riammissione correlata ad ADE entro 30 giorni dalla precedente visita in PS.
periodo di un mese a marzo 2019

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che sono stati riammessi che avevano o non avevano un punteggio ADE-RED alla visita iniziale in PS.
Lasso di tempo: periodo di un mese a marzo 2019
Percentuale di pazienti che sono stati riammessi che avevano o non avevano un punteggio ADE-RED alla visita iniziale in PS.
periodo di un mese a marzo 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ilka Ratsaphangthong, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

22 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

22 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 060.PHA.2019.A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Evento avverso da farmaci

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