Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten hos ett ADE-relaterat verktyg för att förutsäga sjukhusrisker för patienter (ADE-RED)

20 mars 2026 uppdaterad av: Methodist Health System

Effektiviteten av ett ADE-relaterat verktyg för att förutsäga risker för sjukhusvistelse för patienter som skrivs ut från akutmottagningen (ADE-RED)

Skälet för denna studie är att utvärdera effektiviteten av ett riskprediktionsverktyg för patienter som löper hög risk för ADE som resulterar i sjukhusvistelse eller återbesök på ED. ADE-RED-poängen initierar en PLMR som litteraturen har visat minskar medicinavvikelser och ADE vid sjukhusinläggning och utskrivning. Inget nuvarande system identifierar patienter som kommer till akutmottagningen som kan dra nytta av PMLR oberoende av en intagningsdisposition. ADE-RED-poängverktyget kommer att minska förekomsten av framtida besök på akutmottagningen eller framtida inläggningar genom att identifiera patienter som löper hög risk för ADE-relaterade återinläggningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det har ägnats stor uppmärksamhet åt biverkningar av läkemedel (ADE) och deras effekter på återtagningsfrekvensen över hela världen. Flera studier har försökt identifiera de läkemedel som oftast är ansvariga för ADE, högriskpatientpopulationer och orsakerna till dessa ADE. Några av orsakerna som har postulerats inkluderar den åldrande befolkningen, ett ökande antal läkemedel på marknaden och en oroande uppåtgående trend inom polyfarmaci. De rapporterade frekvenserna av ADE-relaterade sjukhusinläggningar har varierat från studie till studie. Kongkaew et al. uppskattas att cirka 5 % av alla sjukhusinläggningar är resultatet av en biverkning (ADR), som är en undertyp av ADE. Samtidigt har Shehab et al. uppskattade att cirka 27,3 % av besöken på akutmottagningen (ED) för ADE resulterar i sjukhusvistelse.

Tyvärr kan utövare förvärra problemet genom att förskriva ytterligare farmakoterapi för tillstånd orsakade av en okänd ADE. Sådana omständigheter kan leda till extra kostnader och skada för patienterna. Farmaceuter är dock unikt kvalificerade att känna igen och ta itu med potentiella ADE genom farmaceutledd läkemedelsavstämning (PLMR). PLMR är den process där en farmaceut tar fram en exakt lista över mediciner som en patient tar och jämför den listan med patientens dokumenterade intagnings-, överförings- och/eller utskrivningsbeställningar. Flera års utbildning och träning för att lära sig de farmakokinetiska och farmakokinetiska egenskaperna hos en mängd olika mediciner, såväl som eventuella biverkningar, har gett farmaceuter färdigheter att upptäcka, bedöma och förstå ADE. Många institutioner har implementerat PLMRs inom specifika sjukhusenheter, såsom ED, i ett försök att öka kostnadsbesparingarna för patienten och vårdinrättningen.

En metaanalys av patienter med ADE som kunde förebyggas fann att så mycket som 52 % av ADE, som fanns vid tidpunkten för sjukhusvistelse eller ett akutbesök, gick att förebygga (8). Detta understryker behovet av att ta fram ett verktyg för att förutsäga patienter i riskzonen för ADE-relaterade sjukhusinläggningar. Det har tagits flera initiativ för att förutsäga ADE-risk för att identifiera högriskpatienter (9-17). Många av dessa verktyg för att förutsäga risker, såsom förutsägelse av sjukhusvistelse på grund av biverkningar hos äldre patienter som bor i samhället (PADR-EC) och Brighton Adverse Drug Reactions Risk-modellen (BADRI), fokuserade på äldre patienter, sjukhuspatienter eller båda . Ett fokus på prediktionsverktyg hos äldre vuxna är rimligt på grund av att ADE-relaterade sjukhusinläggningsfrekvenser bland vuxna 65 år eller äldre är sju gånger högre än vuxna yngre än 65 år (6). Det finns dock begränsad information i riskvärderingsverktyg för allmänheten som presenterar sig för akutmottagningen och löper hög risk för en ADE. Under 2017 utvecklade ett Transitions of Care-apotek på Methodist Dallas Medical Center (MDMC) ett riskvärderingsverktyg för att hjälpa till att identifiera patienter i akuten som löpte hög risk för en ADE-relaterad sjukhusvistelse. Poängverktyget, som fick namnet ADE-RED-poängen, tog hänsyn till patientens ålder, närvaro av polyfarmaci, specifika högriskmediciner, antal tidigare akutbesök, komorbiditeter och orsaken till deras nuvarande besök. En poäng på 12 eller fler varnade ED-farmaceuter att utföra en PLMR och att göra nödvändiga ingrepp och rekommendationer till medicinsk personal. Därför har ADE-RED-programmet möjlighet att fylla en lucka i vården för patienter som kan läggas in på sjukhus eller återvända till akuten på grund av en ADE som kan förebyggas.

Denna studie kommer att genomföras för att avgöra om ADE-RED-poängen kan minska förekomsten av ADE-relaterade återinläggningar jämfört med förekomsten av sådana återinläggningar som observerats från systerinrättningar inom Methodist Health System (MHS) och för att avgöra om ADE-RED poäng kan förutsäga patienter med risk för återinläggning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

471

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter anses vara hög risk om poängen är > 12, måttlig risk om poängen 6-11 och låg risk om poängen är 0-5. Högriskpatienter flaggas i patientens elektroniska journal, vilket varnar farmaceuten att slutföra en läkemedelsavstämning och åtgärda eventuella problem.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som tagits in på sjukhuset med ett tidigare akutbesök inom de föregående 30 dagarna
  • Patienter som presenterat sig för akutmottagningen med ett tidigare akutbesök inom de föregående 30 dagarna

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan PTA-medicin vid tidpunkten för den första ED-presentationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensen av ADE-relaterad återinläggning inom 30 dagar efter föregående akutbesök.
Tidsram: en månadsperiod i mars 2019
Incidensen av ADE-relaterad återinläggning inom 30 dagar efter föregående akutbesök.
en månadsperiod i mars 2019

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av patienter som återinfördes som hade eller inte hade en ADE-RED-poäng vid det första ED-besöket.
Tidsram: en månadsperiod i mars 2019
Andel av patienter som återinfördes som hade eller inte hade en ADE-RED-poäng vid det första ED-besöket.
en månadsperiod i mars 2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ilka Ratsaphangthong, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

22 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

22 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2019

Första postat (Faktisk)

29 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2026

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 060.PHA.2019.A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera