Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ADE-vel kapcsolatos kórházi kezelési kockázat-előrejelző eszköz (ADE-RED) hatékonysága a betegek számára

2026. március 20. frissítette: Methodist Health System

A sürgősségi osztályról elbocsátott betegek ADE-vel kapcsolatos kórházi kockázat-előrejelző eszközének (ADE-RED) hatékonysága

Ennek a tanulmánynak az az oka, hogy értékeljük a kockázat-előrejelző eszköz hatékonyságát azon betegek esetében, akiknél nagy a kockázata a kórházi kezelést vagy az ED-re való visszatérést eredményező ADE-k kialakulásának. Az ADE-RED pontszám elindítja a PLMR-t, amely a szakirodalom szerint csökkenti a gyógyszeres eltéréseket és az ADE-értékeket a kórházi felvételkor és a hazabocsátáskor. Egyetlen jelenlegi rendszer sem azonosítja azokat a betegeket, akik az ED-hez fordultak, és akik számára előnyös lehet a PMLR a felvételi hajlandóságtól függetlenül. Az ADE-RED pontozási eszköz csökkenti az ED-hez kapcsolódó visszafogadások kockázatának kitett betegek azonosításával az ED-hez kapcsolódó jövőbeni látogatások vagy jövőbeli felvételek gyakoriságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Jelentős figyelmet fordítottak a gyógyszermellékhatásokra (ADE) és ezeknek a visszafogadási arányra gyakorolt ​​hatásaira világszerte. Számos tanulmány próbálta azonosítani az ADE-kért leggyakrabban felelős gyógyszereket, a magas kockázatú betegpopulációkat és ezen ADE-k okait. A feltételezett okok közé tartozik a népesség elöregedése, a piacon lévő gyógyszerek növekvő száma és a poligyógyszerészet aggasztóan növekvő tendenciája. Az ADE-vel kapcsolatos kórházi kezelések jelentett aránya tanulmányonként változott. Kongkaew et al. becslések szerint az összes kórházi felvétel körülbelül 5%-a gyógyszermellékhatás (ADR) eredménye, amely az ADE-k egyik altípusa. Eközben Shehab et al. becslések szerint a sürgősségi osztályon (ED) tett látogatások körülbelül 27,3%-a kórházi kezelést eredményez.

Sajnos az orvosok súlyosbíthatják a problémát, ha további gyógyszeres kezelést írnak fel az ismeretlen ADE által okozott állapotokra. Az ilyen körülmények többletköltségekhez és károkhoz vezethetnek a betegek számára. A gyógyszerészek azonban egyedülállóan alkalmasak a potenciális ADE-ek felismerésére és kezelésére a gyógyszerész által vezetett gyógyszeregyeztetés (PLMR) révén. A PLMR az a folyamat, amelyben a gyógyszerész elkészíti a beteg által szedett gyógyszerek pontos listáját, és összehasonlítja ezt a listát a beteg dokumentált felvételi, átszállítási és/vagy elbocsátási utasításaival. A sokféle gyógyszer farmakokinetikai és farmakokinetikai jellemzőinek, valamint az esetleges mellékhatásoknak a megismerésére irányuló több éves oktatás és képzés a gyógyszerészek számára készséget adott az ADE-k felismerésére, értékelésére és megértésére. Számos intézmény bevezette a PLMR-t meghatározott kórházi egységeken, például az ED-en belül, hogy növelje a beteg és az egészségügyi intézmény költségmegtakarítását.

A megelőzhető ADE-ben szenvedő betegek metaanalízise megállapította, hogy a kórházi kezelés vagy sürgősségi vizit idején jelen lévő ADE-k 52%-a megelőzhető volt (8). Ez rávilágít arra, hogy olyan eszközt kell készíteni, amely előre jelezheti az ADE-vel kapcsolatos kórházi kezelések kockázatának kitett betegeket. Számos ADE kockázat-előrejelzési kezdeményezést dolgoztak ki a magas kockázatú betegek azonosítására (9-17). Ezen kockázat-előrejelző eszközök közül sok, mint például az idős közösségben élő betegek mellékhatásai miatti kórházi kezelés előrejelzése (PADR-EC) pontszám és a Brighton-féle mellékhatások kockázatának (BADRI) modellje, amelyek az idősebb betegekre, a kórházi betegekre vagy mindkettőre összpontosítanak. . Az idősebb felnőtteknél az előrejelző eszközökre való összpontosítás ésszerű, mivel a 65 éves vagy idősebb felnőttek körében az ADE-hez kapcsolódó kórházi kezelési arányok hétszer magasabbak, mint a 65 évesnél fiatalabbak (6). Mindazonáltal korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre a kockázatpontozási eszközökről a nagyközönség számára, akik jelentkeznek az ED-hez, és nagy a kockázata az ADE-nek. 2017-ben a Methodist Dallas Medical Center (MDMC) Transitions of Care gyógyszertárának rezidense egy kockázatpontozó eszközt fejlesztett ki, amely segít azonosítani azokat az ED-ben szenvedő betegeket, akiknél nagy a kockázata az ADE-vel kapcsolatos kórházi kezelésnek. Az ADE-RED pontszámnak nevezett pontozó eszköz figyelembe vette a beteg életkorát, polipharmacia jelenlétét, specifikus, nagy kockázatú gyógyszereket, korábbi ED-látogatások számát, társbetegségeit és az aktuális látogatás okát. A legalább 12 fős ED gyógyszerészt riasztották a PLMR elvégzésére, valamint a szükséges beavatkozások megtételére és ajánlások megtételére az egészségügyi személyzet számára. Ezért az ADE-RED programnak lehetősége van arra, hogy pótoljon egy hiányosságot a megelőzhető ADE miatt kórházba kerülő vagy ED-re visszatérő betegek ellátásában.

Ezt a vizsgálatot annak megállapítására fogják végezni, hogy az ADE-RED pontszám csökkentheti-e az ADE-vel kapcsolatos visszafogadások előfordulását a Methodist Health System (MHS) testvérintézményeiből megfigyelt ilyen visszafogadások gyakoriságához képest, és hogy meghatározzák, hogy az ADE-RED pontszám előre jelezheti a visszafogadás kockázatának kitett betegeket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

471

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek magas kockázatúnak minősülnek, ha a pontszám > 12, közepes kockázatúnak, ha a pontszám 6-11, és alacsony kockázatnak, ha a pontszám 0-5. A magas kockázatú betegeket megjelölik a páciens elektronikus kórlapján, figyelmeztetve a gyógyszerészt, hogy végezzen el egy gyógyszeregyeztetést és kezelje az esetleges problémákat.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik az elmúlt 30 napon belül előzetes ED-látogatással kerültek kórházba
  • Azok a betegek, akik az előző 30 napon belül jelentkeztek az orvosi szakorvoshoz, és korábban már jártak orvosi vizsgálaton

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem kaptak PTA-gyógyszert a kezdeti ED bemutatásakor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ADE-vel kapcsolatos visszafogadás előfordulása az ED látogatást követő 30 napon belül.
Időkeret: egy hónapos időszak 2019 márciusában
Az ADE-vel kapcsolatos visszafogadás előfordulása az ED látogatást követő 30 napon belül.
egy hónapos időszak 2019 márciusában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek százalékos aránya, akiket visszavettek, és akiknek volt vagy nem volt ADE-RED pontszáma a kezdeti ED-látogatáskor.
Időkeret: egy hónapos időszak 2019 márciusában
Azon betegek százalékos aránya, akiket visszavettek, és akiknek volt vagy nem volt ADE-RED pontszáma a kezdeti ED-látogatáskor.
egy hónapos időszak 2019 márciusában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ilka Ratsaphangthong, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 060.PHA.2019.A

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel