Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost nástroje pro predikci rizika hospitalizace související s ADE pro pacienty (ADE-RED)

20. března 2026 aktualizováno: Methodist Health System

Účinnost nástroje pro predikci rizika hospitalizace související s ADE pro pacienty propuštěné z pohotovostního oddělení (ADE-RED)

Důvodem této studie je vyhodnotit účinnost nástroje pro predikci rizika u pacientů, kteří jsou vystaveni vysokému riziku ADE vedoucí k hospitalizaci nebo opětovné návštěvě ED. Skóre ADE-RED iniciuje PLMR, o kterém literatura ukazuje, že snižuje nesrovnalosti v medikaci a ADE při příjmu a propuštění z nemocnice. Žádný současný systém neidentifikuje pacienty přicházející na ED, kteří mohou mít prospěch z PMLR nezávisle na dispozicích pro přijetí. Skórovací nástroj ADE-RED sníží výskyt budoucích návštěv na ED nebo budoucích přijetí tím, že identifikuje pacienty, u kterých je vysoké riziko opětovného přijetí souvisejícího s ADE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Celosvětově byla věnována značná pozornost nežádoucím účinkům drog (ADE) a jejich účinkům na míru zpětného přebírání osob. Několik studií se pokusilo identifikovat léky, které jsou nejčastěji odpovědné za ADE, vysoce rizikové populace pacientů a příčiny těchto ADE. Některé z postulovaných příčin zahrnují stárnutí populace, rostoucí počet léků na trhu a znepokojivý vzestupný trend polyfarmacie. Hlášené počty hospitalizací souvisejících s ADE se studie od studie lišily. Kongkaew a kol. odhaduje se, že přibližně 5 % všech hospitalizací je výsledkem nežádoucí reakce na léky (ADR), což je podtyp ADE. Mezitím Shehab a kol. odhaduje se, že přibližně 27,3 % návštěv pohotovostního oddělení (ED) pro ADE vede k hospitalizaci.

Praktici mohou bohužel problém zhoršit předepisováním další farmakoterapie pro stavy způsobené nerozpoznaným ADE. Takové okolnosti mohou vést k dodatečným nákladům a poškození pacientů. Lékárníci jsou však jedinečně kvalifikováni k rozpoznání a řešení potenciálních ADE prostřednictvím lékárenského smíření vedeného lékárníkem (PLMR). PLMR je proces, ve kterém lékárník vytváří přesný seznam léků, které pacient užívá, a porovnává tento seznam s dokumentovanými příkazy k přijetí, převozu a/nebo propuštění pacienta. Několik let vzdělávání a školení, aby se naučili farmakokinetické a farmakokinetické vlastnosti široké škály léků, stejně jako jakékoli potenciální vedlejší účinky, poskytlo lékárníkům dovednosti detekovat, hodnotit a porozumět ADE. Mnoho institucí zavedlo PLMR do konkrétních nemocničních jednotek, jako je ED, ve snaze zvýšit úspory nákladů pro pacienta a zdravotnickou instituci.

Metaanalýza pacientů s ADE, kterým lze předejít, zjistila, že až 52 % ADE přítomných v době hospitalizace nebo návštěvy na pohotovosti bylo možné předejít [8]. To zdůrazňuje potřebu vytvořit nástroj pro predikci pacientů s rizikem hospitalizací souvisejících s ADE. Bylo vyvinuto několik iniciativ pro predikci rizika ADE k identifikaci vysoce rizikových pacientů [9-17]. Mnoho z těchto nástrojů pro predikci rizik, jako je predikce hospitalizace v důsledku ADR u starších pacientů žijících v komunitě (PADR-EC) a Brightonský model rizika nežádoucích reakcí na léky (BADRI), zaměřené na starší pacienty, hospitalizované pacienty nebo obojí. . Zaměření na predikční nástroje u starších dospělých je rozumné vzhledem k počtu hospitalizací souvisejících s ADE u dospělých ve věku 65 let nebo starších, které jsou sedmkrát vyšší než u dospělých mladších 65 let (6). V nástrojích pro skórování rizik pro širokou veřejnost, která přichází na ED a jsou vystaveni vysokému riziku ADE, však existují omezené informace. V roce 2017 vyvinula lékárna Transitions of Care v Methodist Dallas Medical Center (MDMC) nástroj pro hodnocení rizik, který pomáhá identifikovat pacienty na ED, kteří byli vystaveni vysokému riziku hospitalizace související s ADE. Skórovací nástroj, který byl nazván skóre ADE-RED, zohledňoval věk pacienta, přítomnost polyfarmacie, specifické vysoce rizikové léky, počet předchozích návštěv ED, komorbidity a důvod jejich současné návštěvy. Skóre 12 nebo více upozornilo lékárníky na ED, aby provedli PLMR a provedli nezbytné zásahy a doporučení zdravotnickému personálu. Program ADE-RED má proto příležitost vyplnit mezeru v péči o pacienty, kteří mohou být hospitalizováni nebo se vrátit na ED kvůli ADE, kterému lze předejít.

Tato studie bude provedena s cílem zjistit, zda skóre ADE-RED může snížit výskyt opětovných přijetí souvisejících s ADE ve srovnání s výskytem takových zpětných převozů, jak bylo pozorováno ze sesterských zařízení v rámci Metodistického zdravotnického systému (MHS), a určit, zda ADE-RED skóre může predikovat pacienty s rizikem opětovného přijetí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

471

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti jsou považováni za vysoce rizikové, pokud je skóre > 12, za středně rizikové, pokud je skóre 6–11, a za nízké riziko, pokud je skóre 0–5. Vysoce rizikoví pacienti jsou označeni v elektronickém lékařském záznamu pacienta, čímž je lékárník upozorněn, aby dokončil rekonciliaci léků a řešil případné problémy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí do nemocnice s předchozí návštěvou ED během předchozích 30 dnů
  • Pacienti přicházející na ED s předchozí návštěvou ED během předchozích 30 dnů

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez léků PTA v době počáteční prezentace ED

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt opětovného přijetí souvisejícího s ADE během 30 dnů od předchozí návštěvy ED.
Časové okno: období jednoho měsíce v březnu 2019
Výskyt opětovného přijetí souvisejícího s ADE během 30 dnů od předchozí návštěvy ED.
období jednoho měsíce v březnu 2019

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů, kteří byli znovu přijati a kteří měli nebo neměli skóre ADE-RED při úvodní návštěvě ED.
Časové okno: období jednoho měsíce v březnu 2019
Procento pacientů, kteří byli znovu přijati a kteří měli nebo neměli skóre ADE-RED při úvodní návštěvě ED.
období jednoho měsíce v březnu 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ilka Ratsaphangthong, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

22. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

22. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 060.PHA.2019.A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nežádoucí léková událost

Předplatit