Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et ADE-relateret værktøj til forudsigelse af hospitalsrisiko for patienter (ADE-RED)

20. marts 2026 opdateret af: Methodist Health System

Effektiviteten af ​​et ADE-relateret værktøj til forudsigelse af hospitalsrisiko for patienter, der udskrives fra akutmodtagelsen (ADE-RED)

Begrundelsen for denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​et risikoforudsigelsesværktøj for patienter, der har høj risiko for ADE, hvilket resulterer i hospitalsindlæggelse eller ED-genbesøg. ADE-RED-scoren initierer en PLMR, som litteraturen har vist reducerer medicinafvigelser og ADE'er ved hospitalsindlæggelse og udskrivelse. Intet nuværende system identificerer patienter, der præsenterer sig for ED, som kan drage fordel af PMLR uafhængigt af en indlæggelsesdisposition. ADE-RED-scoringsværktøjet vil reducere forekomsten af ​​fremtidige besøg på ED eller fremtidige indlæggelser ved at identificere patienter, som har høj risiko for ADE-relaterede genindlæggelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der har været stor opmærksomhed på uønskede lægemiddelhændelser (ADE'er) og deres indvirkning på genindlæggelsesraterne på verdensplan. Adskillige undersøgelser har forsøgt at identificere de lægemidler, der oftest er ansvarlige for ADE'er, højrisikopatientpopulationer og årsagerne til disse ADE'er. Nogle af de årsager, der er blevet postuleret, omfatter den aldrende befolkning, et stigende antal lægemidler på markedet og en bekymrende opadgående tendens inden for polyfarmaci. De rapporterede rater af ADE-relaterede indlæggelser har varieret fra undersøgelse til undersøgelse. Kongkaew et al. estimeret, at omkring 5 % af alle hospitalsindlæggelser er resultatet af en bivirkning (ADR), som er en undertype af ADE. I mellemtiden har Shehab et al. estimeret, at ca. 27,3 % af besøgene på akutafdelingen (ED) for ADE'er resulterer i hospitalsindlæggelse.

Desværre kan praktiserende læger forværre problemet ved at ordinere yderligere farmakoterapi til tilstande forårsaget af en ikke-erkendt ADE. Sådanne omstændigheder kan føre til yderligere omkostninger og skade på patienter. Farmaceuter er dog unikt kvalificerede til at genkende og adressere potentielle ADE'er gennem farmaceutstyret medicinafstemning (PLMR). PLMR er den proces, hvor en farmaceut fremstiller en nøjagtig liste over medicin, som en patient tager, og sammenligner denne liste med patientens dokumenterede indlæggelses-, overførsels- og/eller udskrivningsordrer. Adskillige års uddannelse og træning for at lære de farmakokinetiske og farmakokinetiske egenskaber ved en bred vifte af medikamenter, såvel som eventuelle potentielle bivirkninger, har givet farmaceuter færdigheder til at opdage, vurdere og forstå ADE'er. Mange institutioner har implementeret PLMR'er inden for specifikke hospitalsenheder, såsom ED, i et forsøg på at øge omkostningsbesparelser for patienten og sundhedsinstitutionen.

En meta-analyse af patienter med forebyggelige ADE'er viste, at så meget som 52% af ADE'er, der var til stede på tidspunktet for hospitalsindlæggelse eller et akutbesøg, kunne forebygges (8). Dette understreger behovet for at producere et værktøj til at forudsige patienter i risiko for ADE-relaterede indlæggelser. Der er blevet udviklet adskillige initiativer til forudsigelse af ADE-risiko for at identificere højrisikopatienter (9-17). Mange af disse risikoforudsigelsesværktøjer, såsom Prediction of Hospitalization due to ADRs in Elderly Community-Dwelling Patients (PADR-EC) score og Brighton Adverse Drug Reactions Risk (BADRI) modellen, fokuserede på ældre patienter, indlagte patienter eller begge dele. . Et fokus på forudsigelsesværktøjer hos ældre voksne er rimeligt på grund af ADE-relaterede indlæggelsesrater blandt voksne 65 år eller ældre, som er syv gange højere end voksne yngre end 65 år (6). Der er dog begrænset information i risikoscoringsværktøjer for den brede offentlighed, der præsenterer for ED og har høj risiko for en ADE. I 2017 udviklede et Transitions of Care-apotek med bopæl ved Methodist Dallas Medical Center (MDMC) et risikoscoringsværktøj til at hjælpe med at identificere patienter i ED, som havde høj risiko for en ADE-relateret hospitalsindlæggelse. Scoringsværktøjet, som fik navnet ADE-RED-scoren, tog hensyn til patientens alder, tilstedeværelse af polyfarmaci, specifik højrisikomedicin, antal tidligere ED-besøg, komorbiditeter og årsagen til deres nuværende besøg. En score på 12 eller flere advarede ED-farmaceuter om at udføre en PLMR og foretage nødvendige indgreb og anbefalinger til medicinsk personale. Derfor har ADE-RED-programmet mulighed for at udfylde et hul i plejen for patienter, der kan være indlagt eller vende tilbage til akutmodtagelsen på grund af en forebyggelig ADE.

Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme, om ADE-RED-scoren kan reducere forekomsten af ​​ADE-relaterede genindlæggelser sammenlignet med forekomsten af ​​sådanne genindlæggelser som observeret fra søsterfaciliteter inden for Methodist Health System (MHS) og for at bestemme, om ADE-RED score kan forudsige patienter i risiko for genindlæggelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

471

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter anses for høj risiko, hvis scoren er > 12, moderat risiko, hvis scoren 6-11, og lav risiko, hvis scoren er 0-5. Højrisikopatienter markeres i patientens elektroniske journal, hvilket advarer apoteket om at gennemføre en medicinafstemning og løse eventuelle problemer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på hospitalet med et forudgående ED-besøg inden for de foregående 30 dage
  • Patienter, der præsenterede for ED med et tidligere ED-besøg inden for de foregående 30 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden PTA-medicin på tidspunktet for den første ED-præsentation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidenser af ADE-relateret genindlæggelse inden for 30 dage efter forudgående ED-besøg.
Tidsramme: en måneds periode i marts 2019
Incidenser af ADE-relateret genindlæggelse inden for 30 dage efter forudgående ED-besøg.
en måneds periode i marts 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der blev genindlagt, som havde eller ikke havde en ADE-RED-score ved det første ED-besøg.
Tidsramme: en måneds periode i marts 2019
Procentdel af patienter, der blev genindlagt, som havde eller ikke havde en ADE-RED-score ved det første ED-besøg.
en måneds periode i marts 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ilka Ratsaphangthong, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

22. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2019

Først opslået (Faktiske)

29. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 060.PHA.2019.A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bivirkningshændelse

Kliniske forsøg med ADE-RED scoringsværktøj

Abonner