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限局性脳損傷患者における認知機能評価 (LESCOG)

2024年1月15日 更新者：University Hospital, Grenoble

この研究は、さまざまな限局性脳病変に関連する認知障害とその脳内局在の研究に関連しています。

脳の機能をよりよく理解できるようにするために、局所性脳損傷患者の認知課題の実行中に測定された行動反応の大規模なデータベースを構築する必要があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

限局性病変を有する患者の研究は、神経学および認知神経科学の分野における多くの重要な発見の起源となっています。

脳の損傷には多くのメカニズムがあります。 研究者は、脳卒中、頭蓋内拡張過程の切除、またはてんかん病巣の皮質切除術を含む、描写された病変（全脳症、感染性または外傷性病変とは対照的に）に焦点を当てています。

中河病院では、毎年数百人の患者が脳卒中で入院し、数十人の患者が脳腫瘍の手術を受け、約 30 人の患者がてんかんの外科治療を受けています。

損傷後の認知障害は、神経障害の大きな不均一なクラスを表しています。 それらは、注意、言語、記憶、意思決定、実行機能などのさまざまな高次機能を含むさまざまな臨床的および神経心理学的プロファイルによって区別されます。 これらの障害で観察されるこの変動性は、それらの特徴付けを複雑にします。 特に、認知障害が、使用される検査の種類、病変の位置、病状の性質、および損傷後の遅延の相対的な寄与によって説明されるかどうかを立証するための、十分に大規模なデータ収集はありません。 これには、多数の患者が必要です。

このプロジェクトの目的は、局所脳損傷 (脳卒中後または皮質切除後) 患者の構造機能データベースを正確に構築することであり、これらの患者の脳機能のトランスノソグラフィーおよび縦断的研究を行うことを目的としています。 研究者の知る限り、この種のアプローチはまだ提案されていません。 このようなプロジェクトは、最終的には、さまざまなタイプの病変で観察される認知障害の性質をよりよく理解し、構造と機能の間の相関関係を改善することにつながるはずです. このプロジェクトは、2015 年にラベル付けされた University Hospital Federation NeuroPsyNov (Dir P. Kahane、fhu-neuropsynov.chu-grenoble.fr) によって設定された目的に沿っており、神経疾患および精神疾患のトランスノソグラフィーおよびトランスレーショナル研究を促進することを目的としています。 .

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Grenoble、フランス、38043
        • 募集
        • University Hospital, Grenoble
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Olivier Detante, MD/PhD
        • 副調査官：
          • Stephan Chabardès, MD/PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

局所脳損傷（脳卒中後または皮質切除後）の成人（18歳から70歳までの年齢）患者

説明

包含基準:

  • 18～70歳の男女患者
  • MRIで記録された特定の大脳領域（血管後、外科的切除後）の単一の局所的な解剖学的病変
  • 実行する認知課題に対応する知的能力と指示の理解

除外基準:

  • 自由を奪われた患者
  • 認知能力に影響を与える可能性が高い身体障害
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
限局性脳損傷
限局性脳損傷（脳卒中後または皮質切除後）の患者
行動：認知課題
注意、言語、記憶、意思決定または実行機能

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知課題中の行動パフォーマンス: 探索的
時間枠：データ収集は、損傷後3、6、12、または24か月の1回または複数回の定期的な訪問で行われます（したがって、最大4回の2時間のセッション）
注意、記憶、言語、実行機能、および意思決定 (反応時間、エラー率、モデリング パラメーター) を評価する認知タスク中の行動パフォーマンス: 脳病変の局在化に関連し、時間の経過とともに進化しやすい患者の障害に応じて集計されたデータ (次の 10 年）。
データ収集は、損傷後3、6、12、または24か月の1回または複数回の定期的な訪問で行われます（したがって、最大4回の2時間のセッション）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動性能 (反応時間、エラー率、モデリング パラメーター): 探索的
時間枠：データ収集は、損傷後3、6、12、または24か月の1回または複数回の定期的な訪問で行われます（したがって、最大4回の2時間のセッション）
病理学および初期イベント (病変) に対する遅延 (3、6、12、24 か月) に応じた特定のローカリゼーションの行動パフォーマンス (反応時間、エラー率、モデリング パラメーター)。
データ収集は、損傷後3、6、12、または24か月の1回または複数回の定期的な訪問で行われます（したがって、最大4回の2時間のセッション）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Grenoble

協力者

Grenoble Institut des Neurosciences

捜査官

  • 主任研究者：Philippe Kahane, MD, PhD、University Hospital, Grenoble
  • スタディチェア：Julien Bastin, PhD、Grenoble Institute of Neurosciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月7日

一次修了 (推定)

2030年2月6日

研究の完了 (推定)

2030年2月6日

試験登録日

最初に提出

2019年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月29日

最初の投稿 (実際)

2019年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月15日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 38RC19.036
  • 2019-A01094-53 (その他の識別子：ID RCB)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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