Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena funkcji poznawczych u pacjentów z ogniskowym uszkodzeniem mózgu (LESCOG)

15 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Badania te dotyczą badania deficytów poznawczych związanych z różnymi ogniskowymi uszkodzeniami mózgu i ich lokalizacją w mózgu.

polega na zbudowaniu dużej bazy danych reakcji behawioralnych mierzonych podczas wykonywania zadań poznawczych u pacjentów z ogniskowym uszkodzeniem mózgu, aby umożliwić lepsze zrozumienie funkcji mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie pacjentów ze zmianami ogniskowymi jest źródłem wielu kluczowych odkryć w dziedzinie neurologii i neuronauki poznawczej.

Istnieje wiele mechanizmów uszkodzenia mózgu. Badacze skupiają się na zmianach odgraniczonych (w przeciwieństwie do zmian śródmózgowiowych, zakaźnych czy pourazowych), w tym udaru mózgu, wycięciu wyrostków wewnątrzczaszkowych czy kortektomii ognisk padaczkowych.

W CHUGA co roku hospitalizowanych jest kilkuset pacjentów z powodu udaru mózgu, kilkudziesięciu pacjentów operowanych z powodu guza mózgu, a około trzydziestu pacjentów korzysta z chirurgicznego leczenia padaczki.

Zaburzenia funkcji poznawczych po urazach stanowią dużą heterogenną klasę zaburzeń neurologicznych. Różnią się one różnymi profilami klinicznymi i neuropsychologicznymi obejmującymi różne wyższe funkcje, takie jak uwaga, język, pamięć, podejmowanie decyzji czy funkcje wykonawcze. Ta zmienność obserwowana w tych zaburzeniach komplikuje ich charakterystykę. W szczególności brak jest zbierania danych na wystarczająco dużą skalę, aby ustalić, czy deficyty poznawcze można wytłumaczyć względnym udziałem rodzaju zastosowanego testu, lokalizacji zmiany, charakteru patologii i opóźnienia pozaurazowego. Wymaga to dużej grupy pacjentów.

Celem tego projektu jest właśnie zbudowanie bazy danych struktura-funkcja u pacjentów z ogniskowym uszkodzeniem mózgu (po udarze lub po resekcji korowej), w celu przeprowadzenia transnozograficznych i podłużnych badań funkcji mózgu u tych pacjentów. Według wiedzy badaczy tego typu podejście nie zostało jeszcze zaproponowane. Taki projekt powinien docelowo doprowadzić do lepszego zrozumienia natury deficytów poznawczych obserwowanych w różnych typach uszkodzeń oraz dopracowania korelacji między strukturami i funkcjami. Projekt ten jest zgodny z celami wyznaczonymi przez Uniwersytecką Federację Szpitali NeuroPsyNov, która została powołana w 2015 r. (Dir P. Kahane, fhu-neuropsynov.chu-grenoble.fr) i ma na celu zachęcenie do badań transnograficznych i translacyjnych chorób neurologicznych i psychiatrycznych .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38043
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital, Grenoble
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Olivier Detante, MD/PhD
        • Pod-śledczy:
          • Stephan Chabardès, MD/PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci dorośli (w wieku od 18 do 70 lat) z ogniskowym uszkodzeniem mózgu (po udarze lub po resekcji korowej)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-70 lat
  • Pojedyncza, ogniskowa zmiana anatomiczna danego obszaru mózgu (po resekcji naczyniowej, pooperacyjnej) udokumentowana rezonansem magnetycznym
  • Zdolności intelektualne i rozumienie instrukcji zgodne z zadaniami poznawczymi do wykonania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent pozbawiony wolności
  • Zaburzenia somatyczne, które mogą wpływać na zdolności poznawcze
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ogniskowe uszkodzenie mózgu
Pacjenci z ogniskowym uszkodzeniem mózgu (po udarze lub po resekcji korowej)
Behawioralne: Zadania poznawcze
Uwaga, język, pamięć, podejmowanie decyzji lub funkcje wykonawcze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność behawioralna podczas zadań poznawczych: eksploracyjna
Ramy czasowe: Zbieranie danych zostanie przeprowadzone podczas jednej lub więcej rutynowych wizyt w 3, 6, 12 lub 24 miesiące po uszkodzeniu (a więc maksymalnie cztery dwugodzinne sesje)
Wydajność behawioralna podczas zadań poznawczych oceniających uwagę, pamięć, język, funkcje wykonawcze i podejmowanie decyzji (czas reakcji, odsetek błędów, parametry modelowania): Zagregowane dane w zależności od zaburzeń pacjenta związanych z lokalizacją uszkodzenia mózgu i podatnych na ewolucję w czasie ( następne 10 lat).
Zbieranie danych zostanie przeprowadzone podczas jednej lub więcej rutynowych wizyt w 3, 6, 12 lub 24 miesiące po uszkodzeniu (a więc maksymalnie cztery dwugodzinne sesje)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność behawioralna (czas reakcji, poziom błędów, parametry modelowania): Odkrywcza
Ramy czasowe: Zbieranie danych zostanie przeprowadzone podczas jednej lub więcej rutynowych wizyt w 3, 6, 12 lub 24 miesiące po uszkodzeniu (a więc maksymalnie cztery dwugodzinne sesje)
Wydajność behawioralna (czas reakcji, poziom błędów, parametry modelowania) dla danej lokalizacji zgodnie z patologią i opóźnieniem w stosunku do początkowego zdarzenia (zmiany) (3, 6, 12, 24 miesiące).
Zbieranie danych zostanie przeprowadzone podczas jednej lub więcej rutynowych wizyt w 3, 6, 12 lub 24 miesiące po uszkodzeniu (a więc maksymalnie cztery dwugodzinne sesje)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Współpracownicy

Grenoble Institut des Neurosciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe Kahane, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
  • Krzesło do nauki: Julien Bastin, PhD, Grenoble Institute of Neurosciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 lutego 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 lutego 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC19.036
  • 2019-A01094-53 (Inny identyfikator: ID RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zadania poznawcze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj