Оценка когнитивных функций у пациентов с очаговым поражением головного мозга (LESCOG)
Данное исследование относится к изучению когнитивных нарушений, связанных с различными очаговыми поражениями головного мозга и их локализацией в головном мозге.
он включает в себя создание большой базы данных поведенческих реакций, измеренных при выполнении когнитивных задач у пациентов с очаговым поражением головного мозга, что позволит лучше понять функции головного мозга.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучение пациентов с очаговыми поражениями лежит в основе многих ключевых открытий в области неврологии и когнитивной нейронауки.
Существует множество механизмов повреждения головного мозга. Основное внимание исследователей сосредоточено на очерченных поражениях (в отличие от панэнцефальных, инфекционных или травматических поражений), включая инсульт, иссечение внутричерепных экспансивных процессов или кортэктомии эпилептогенных очагов.
В CHUGA ежегодно госпитализируют несколько сотен пациентов с инсультом, несколько десятков пациентов оперируют опухоль головного мозга и около тридцати пациентов получают хирургическое лечение эпилепсии.
Посттравматические когнитивные расстройства представляют собой большой гетерогенный класс неврологических расстройств. Они различаются различными клиническими и нейропсихологическими профилями, затрагивающими различные высшие функции, такие как внимание, речь, память, принятие решений или исполнительные функции. Эта изменчивость, наблюдаемая при этих расстройствах, усложняет их характеристику. В частности, отсутствует сбор данных в достаточно большом масштабе, чтобы установить, объясняются ли когнитивные нарушения относительным вкладом типа используемого теста, локализации поражения, характера патологии и посттравматической задержки. Для этого требуется большая группа пациентов.
Целью данного проекта как раз и является создание базы структурно-функциональных данных у пациентов с очаговым поражением головного мозга (постинсультным или после резекции коры головного мозга) с целью проведения транснозографического и лонгитюдного исследования функций головного мозга у этих пациентов. Насколько известно исследователям, такой подход еще не был предложен. Такой проект должен в конечном итоге привести к лучшему пониманию природы когнитивных нарушений, наблюдаемых при различных типах поражений, и уточнить корреляции между структурами и функциями. Этот проект соответствует целям, поставленным Федерацией университетских больниц NeuroPsyNov, получившей название в 2015 году (Dir P. Kahane, fhu-neuropsynov.chu-grenoble.fr), и направлен на поощрение транснозографических и трансляционных исследований неврологических и психических заболеваний. .
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Philippe Kahane, MD, PhD
- Номер телефона: +33 476 765 488
- Электронная почта: pkahane@chu-grenoble.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Julien Bastin, PhD
- Номер телефона: +33 456 520 627
- Электронная почта: julien.bastin@univ-grenoble-alpes.fr
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38043
- Рекрутинг
- University Hospital, Grenoble
-
Контакт:
- Julien Bastin, PhD
- Номер телефона: +33 456 520 627
- Электронная почта: julien.bastin@univ-grenoble-alpes.fr
-
Контакт:
- Philippe Kahane, MD/PhD
- Номер телефона: +33 476 765 488
- Электронная почта: pkahane@chu-grenoble.fr
-
Младший исследователь:
- Olivier Detante, MD/PhD
-
Младший исследователь:
- Stephan Chabardès, MD/PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте 18-70 лет.
- Единичное очаговое анатомическое поражение данной области головного мозга (постваскулярная, послеоперационная резекция), подтвержденное МРТ
- Интеллектуальные способности и понимание инструкций, совместимых с когнитивными задачами, которые необходимо выполнить
Критерий исключения:
- Пациент, лишенный свободы
- Соматическое расстройство может повлиять на когнитивные способности
- Беременная или кормящая женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Очаговая травма головного мозга
Пациенты с очаговым поражением головного мозга (после инсульта или резекции коры головного мозга)
|
Внимание, язык, память, принятие решений или исполнительные функции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие характеристики во время когнитивных задач: исследовательские
Временное ограничение: Сбор данных будет проводиться во время одного или нескольких плановых визитов через 3, 6, 12 или 24 месяца после поражения (таким образом, максимум четыре двухчасовых сеанса).
|
Поведенческие показатели при выполнении когнитивных задач, оценивающих внимание, память, речь, исполнительные функции и принятие решений (время реакции, частота ошибок, параметры моделирования): совокупные данные в зависимости от расстройств пациента, связанных с локализацией поражения головного мозга и подверженных изменению во времени ( ближайшие 10 лет).
|
Сбор данных будет проводиться во время одного или нескольких плановых визитов через 3, 6, 12 или 24 месяца после поражения (таким образом, максимум четыре двухчасовых сеанса).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие характеристики (время реакции, частота ошибок, параметры моделирования): Исследовательский
Временное ограничение: Сбор данных будет проводиться во время одного или нескольких плановых визитов через 3, 6, 12 или 24 месяца после поражения (таким образом, максимум четыре двухчасовых сеанса).
|
Поведенческие показатели (время реакции, частота ошибок, параметры моделирования) для данной локализации в соответствии с патологией и задержкой относительно исходного события (поражения) (3, 6, 12, 24 мес).
|
Сбор данных будет проводиться во время одного или нескольких плановых визитов через 3, 6, 12 или 24 месяца после поражения (таким образом, максимум четыре двухчасовых сеанса).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Philippe Kahane, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
- Учебный стул: Julien Bastin, PhD, Grenoble Institute of Neurosciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Adolphs R. Human Lesion Studies in the 21st Century. Neuron. 2016 Jun 15;90(6):1151-1153. doi: 10.1016/j.neuron.2016.05.014.
- Barbey AK, Colom R, Solomon J, Krueger F, Forbes C, Grafman J. An integrative architecture for general intelligence and executive function revealed by lesion mapping. Brain. 2012 Apr;135(Pt 4):1154-64. doi: 10.1093/brain/aws021. Epub 2012 Mar 6.
- Clark L, Bechara A, Damasio H, Aitken MR, Sahakian BJ, Robbins TW. Differential effects of insular and ventromedial prefrontal cortex lesions on risky decision-making. Brain. 2008 May;131(Pt 5):1311-22. doi: 10.1093/brain/awn066. Epub 2008 Apr 3.
- Deman P, Bhattacharjee M, Tadel F, Job AS, Riviere D, Cointepas Y, Kahane P, David O. IntrAnat Electrodes: A Free Database and Visualization Software for Intracranial Electroencephalographic Data Processed for Case and Group Studies. Front Neuroinform. 2018 Jul 6;12:40. doi: 10.3389/fninf.2018.00040. eCollection 2018.
- Dronkers NF, Wilkins DP, Van Valin RD Jr, Redfern BB, Jaeger JJ. Lesion analysis of the brain areas involved in language comprehension. Cognition. 2004 May-Jun;92(1-2):145-77. doi: 10.1016/j.cognition.2003.11.002.
- Kos C, van Tol MJ, Marsman JB, Knegtering H, Aleman A. Neural correlates of apathy in patients with neurodegenerative disorders, acquired brain injury, and psychiatric disorders. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Oct;69:381-401. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.08.012. Epub 2016 Aug 12.
- Muller NG, Knight RT. The functional neuroanatomy of working memory: contributions of human brain lesion studies. Neuroscience. 2006 Apr 28;139(1):51-8. doi: 10.1016/j.neuroscience.2005.09.018. Epub 2005 Dec 15.
- Petersen SE, Posner MI. The attention system of the human brain: 20 years after. Annu Rev Neurosci. 2012;35:73-89. doi: 10.1146/annurev-neuro-062111-150525. Epub 2012 Apr 12.
- Rorden C, Karnath HO. Using human brain lesions to infer function: a relic from a past era in the fMRI age? Nat Rev Neurosci. 2004 Oct;5(10):813-9. doi: 10.1038/nrn1521.
- Sperber C, Karnath HO. On the validity of lesion-behaviour mapping methods. Neuropsychologia. 2018 Jul 1;115:17-24. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2017.07.035. Epub 2017 Aug 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC19.036
- 2019-A01094-53 (Другой идентификатор: ID RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .