Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív funkciók értékelése fokális agysérülésben szenvedő betegeknél (LESCOG)

2024. január 15. frissítette: University Hospital, Grenoble

Ez a kutatás a különböző fókuszos agyi elváltozásokhoz kapcsolódó kognitív hiányosságok és azok agyi lokalizációival kapcsolatos tanulmányozására vonatkozik.

magában foglalja egy nagy adatbázis felépítését a kognitív feladatok végrehajtása során mért viselkedési válaszokról fokális agysérülésben szenvedő betegeknél, hogy jobban megértsük az agy működését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gócos elváltozásokban szenvedő betegek tanulmányozása a neurológia és a kognitív idegtudomány területén számos kulcsfontosságú felfedezés forrása.

Az agyban számos sérülési mechanizmus létezik. A kutatók a körülhatárolt elváltozásokra összpontosítanak (ellentétben a panencephaliás, fertőző vagy traumás elváltozásokkal), beleértve a stroke-ot, az intracranialis expanzív folyamatok kimetszését vagy az epileptogén gócok cortectomiáit.

A CHUGA-ban évente több száz beteg kerül kórházba agyvérzés miatt, több tucat beteget operálnak agydaganattal, és mintegy harminc beteg epilepsziája sebészi kezelésében részesül.

A sérülés utáni kognitív zavarok a neurológiai rendellenességek nagy heterogén osztályát képviselik. Különböző klinikai és neuropszichológiai profilok különböztetik meg őket, amelyek különböző magasabb funkciókat foglalnak magukban, mint például a figyelem, a nyelv, a memória, a döntéshozatal vagy a végrehajtó funkciók. Az ezeknél a rendellenességeknél megfigyelt variabilitás megnehezíti jellemzésüket. Különösen nincs kellően nagy léptékű adatgyűjtés annak megállapítására, hogy a kognitív hiányosságokat az alkalmazott teszt típusának, a lézió helyének, a patológia természetének és a sérülés utáni késleltetésének relatív hozzájárulása magyarázza-e. Ehhez nagy betegcsoportra van szükség.

A projekt célja pontosan egy szerkezet-funkció adatbázis felépítése fokális agysérülésben (post-stroke vagy postcorticalis reszekció) szenvedő betegeknél, azzal a céllal, hogy ezeknél a betegeknél transznográfiai és longitudinális agyi funkciókat végezzenek. A kutatók tudomása szerint ilyen típusú megközelítést még nem javasoltak. Egy ilyen projekt végül a különböző típusú elváltozásokban megfigyelt kognitív hiányosságok természetének jobb megértéséhez, valamint a struktúrák és funkciók közötti összefüggések finomításához vezet. Ez a projekt összhangban van a 2015-ben címkézett NeuroPsyNov Egyetemi Kórházszövetség (Dir P. Kahane, fhu-neuropsynov.chu-grenoble.fr) célkitűzéseivel, és célja a neurológiai és pszichiátriai betegségek transznográfiai és transzlációs vizsgálatainak ösztönzése. .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Grenoble, Franciaország, 38043
        • Toborzás
        • University Hospital, Grenoble
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Olivier Detante, MD/PhD
        • Alkutató:
          • Stephan Chabardès, MD/PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt (18 és 70 év közötti) betegek fokális agysérülésben (stroke vagy posztkortikális reszekció)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és nőbetegek, 18-70 évesek
  • Egy adott agyterület egyetlen, fokális anatómiai elváltozása (vascularis, műtét utáni reszekció) MRI-vel dokumentált
  • Intellektuális képesség és az elvégzendő kognitív feladatokkal kompatibilis utasítások megértése

Kizárási kritériumok:

  • A beteg szabadságától megfosztott
  • Szomatikus rendellenesség, amely valószínűleg befolyásolja a kognitív képességeket
  • Terhes vagy szoptató nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fokális agysérülés
Fokális agysérülésben szenvedő betegek (stroke vagy posztkortikális reszekció)
Viselkedési: Kognitív feladatok
Figyelem, nyelv, memória, döntéshozatali vagy végrehajtó funkciók

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselkedési teljesítmény kognitív feladatok során: Feltáró
Időkeret: Az adatgyűjtés egy vagy több rutinlátogatás alkalmával történik a sérülés után 3, 6, 12 vagy 24 hónappal (tehát legfeljebb négy kétórás ülés)
Viselkedési teljesítmény a figyelmet, a memóriát, a nyelvet, a végrehajtó funkciókat és a döntéshozatalt értékelő kognitív feladatok során (reakcióidő, hibaarány, modellezési paraméterek): Aggregált adatok az agyi lézió lokalizációjához kapcsolódó és az időben történő fejlődésre hajlamos betegek rendellenességeitől ( következő 10 évben).
Az adatgyűjtés egy vagy több rutinlátogatás alkalmával történik a sérülés után 3, 6, 12 vagy 24 hónappal (tehát legfeljebb négy kétórás ülés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselkedési teljesítmény (reakcióidő, hibaarány, modellezési paraméterek): Feltáró
Időkeret: Az adatgyűjtés egy vagy több rutinlátogatás alkalmával történik a sérülés után 3, 6, 12 vagy 24 hónappal (tehát legfeljebb négy kétórás ülés)
Viselkedési teljesítmény (reakcióidő, hibaarány, modellezési paraméterek) adott lokalizációra a patológiának megfelelően és a kezdeti eseményhez (lézióhoz) viszonyított késés (3, 6, 12, 24 hónap).
Az adatgyűjtés egy vagy több rutinlátogatás alkalmával történik a sérülés után 3, 6, 12 vagy 24 hónappal (tehát legfeljebb négy kétórás ülés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Együttműködők

Grenoble Institut des Neurosciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philippe Kahane, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
  • Tanulmányi szék: Julien Bastin, PhD, Grenoble Institute of Neurosciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. február 6.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. február 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 29.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 38RC19.036
  • 2019-A01094-53 (Egyéb azonosító: ID RCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel