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Valutazione della funzione cognitiva in pazienti con lesioni cerebrali focali (LESCOG)

15 gennaio 2024 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Questa ricerca si riferisce allo studio dei deficit cognitivi correlati a varie lesioni cerebrali focali e alle loro localizzazioni nel cervello.

comporta la costruzione di un ampio database di risposte comportamentali misurate durante l'esecuzione di compiti cognitivi in ​​pazienti con lesioni cerebrali focali, per consentire di comprendere meglio la funzione del cervello.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio dei pazienti con lesioni focali è all'origine di molte scoperte chiave nel campo della neurologia e delle neuroscienze cognitive.

Ci sono molti meccanismi di lesione nel cervello. Gli investigatori si concentrano su lesioni delineate (al contrario di lesioni panencefaliche, infettive o traumatiche), tra cui ictus, escissione di processi espansivi intracranici o cortectomie di focolai epilettogeni.

Al CHUGA, diverse centinaia di pazienti vengono ricoverati ogni anno per ictus, diverse decine di pazienti vengono operati per tumore al cervello e una trentina di pazienti beneficiano di un trattamento chirurgico per la loro epilessia.

I disturbi cognitivi post-trauma rappresentano una grande classe eterogenea di disturbi neurologici. Sono differenziati da vari profili clinici e neuropsicologici che coinvolgono diverse funzioni superiori come l'attenzione, il linguaggio, la memoria, il processo decisionale o le funzioni esecutive. Questa variabilità osservata in questi disturbi complica la loro caratterizzazione. In particolare, non esiste, su scala sufficientemente ampia, una raccolta di dati per stabilire se i deficit cognitivi siano spiegati dal contributo relativo del tipo di test utilizzato, della localizzazione della lesione, della natura della patologia e del ritardo post-trauma. Ciò richiede un'ampia coorte di pazienti.

L'obiettivo di questo progetto è proprio quello di costruire un database struttura-funzione in pazienti con lesioni cerebrali focali (post-ictus o resezione post-corticale), con l'obiettivo di condurre uno studio transnosografico e longitudinale delle funzioni cerebrali in questi pazienti. A conoscenza degli investigatori, questo tipo di approccio non è ancora stato proposto. Tale progetto dovrebbe infine portare a una migliore comprensione della natura dei deficit cognitivi osservati in diversi tipi di lesioni e ad affinare le correlazioni tra strutture e funzioni. Questo progetto è in linea con gli obiettivi fissati dalla University Hospital Federation NeuroPsyNov, che è stata etichettata nel 2015 (Dir P. Kahane, fhu-neuropsynov.chu-grenoble.fr) e mira a incoraggiare gli studi transnosografici e traslazionali delle malattie neurologiche e psichiatriche .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Reclutamento
        • University Hospital, Grenoble
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Olivier Detante, MD/PhD
        • Sub-investigatore:
          • Stephan Chabardès, MD/PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti (età compresa tra 18 e 70 anni) con danno cerebrale focale (post-ictus o resezione post-corticale)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maschi e femmine, 18-70 anni
  • Una singola lesione anatomica focale di un determinato territorio cerebrale (resezione post vascolare, post chirurgica) documentata dalla risonanza magnetica
  • Capacità intellettiva e comprensione di istruzioni compatibili con i compiti cognitivi da svolgere

Criteri di esclusione:

  • Paziente privato della libertà
  • Disturbo somatico che può influenzare le capacità cognitive
  • Donna incinta o che allatta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lesione cerebrale focale
Pazienti con danno cerebrale focale (post-ictus o resezione post-corticale)
Comportamentale: Compiti cognitivi
Attenzione, linguaggio, memoria, funzioni decisionali o esecutive

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni comportamentali durante i compiti cognitivi: esplorativo
Lasso di tempo: La raccolta dei dati verrà effettuata in una o più visite di routine a 3, 6, 12 o 24 mesi dopo la lesione (quindi un massimo di quattro sessioni di due ore)
Prestazioni comportamentali durante compiti cognitivi che valutano l'attenzione, la memoria, il linguaggio, le funzioni esecutive e il processo decisionale (tempo di reazione, tasso di errore, parametri di modellazione): dati aggregati dipendenti dai disturbi del paziente legati alla localizzazione della lesione cerebrale e suscettibili di evolvere nel tempo ( prossimi 10 anni).
La raccolta dei dati verrà effettuata in una o più visite di routine a 3, 6, 12 o 24 mesi dopo la lesione (quindi un massimo di quattro sessioni di due ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni comportamentali (tempo di reazione, tasso di errore, parametri di modellazione): esplorativo
Lasso di tempo: La raccolta dei dati verrà effettuata in una o più visite di routine a 3, 6, 12 o 24 mesi dopo la lesione (quindi un massimo di quattro sessioni di due ore)
Prestazioni comportamentali (tempo di reazione, tasso di errore, parametri di modellazione) per una data localizzazione in funzione della patologia e del ritardo relativo all'evento iniziale (lesione) (3, 6, 12, 24 mesi).
La raccolta dei dati verrà effettuata in una o più visite di routine a 3, 6, 12 o 24 mesi dopo la lesione (quindi un massimo di quattro sessioni di due ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Collaboratori

Grenoble Institut des Neurosciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe Kahane, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
  • Cattedra di studio: Julien Bastin, PhD, Grenoble Institute of Neurosciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2020

Completamento primario (Stimato)

6 febbraio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

6 febbraio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC19.036
  • 2019-A01094-53 (Altro identificatore: ID RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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