Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv funktionsvurdering hos patienter med fokal hjerneskade (LESCOG)

15. januar 2024 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Denne forskning vedrører studiet af kognitive underskud relateret til forskellige fokale hjernelæsioner og deres lokaliseringer i hjernen.

det involverer opbygning af en stor database over adfærdsmæssige reaktioner målt under udførelsen af ​​kognitive opgaver hos patienter med fokal hjerneskade, for bedre at kunne forstå hjernens funktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet af patienter med fokale læsioner er årsagen til mange vigtige opdagelser inden for neurologi og kognitiv neurovidenskab.

Der er mange skadesmekanismer i hjernen. Forskerne fokuserer på afgrænsede læsioner (i modsætning til panencefaliske, infektiøse eller traumatiske læsioner), herunder slagtilfælde, udskæring af intrakranielle ekspansive processer eller cortectomies af epileptogene foci.

På CHUGA bliver flere hundrede patienter hvert år indlagt for slagtilfælde, flere dusin patienter bliver opereret for hjernetumor og omkring tredive patienter nyder godt af kirurgisk behandling for deres epilepsi.

Kognitive lidelser efter skade repræsenterer en stor heterogen klasse af neurologiske lidelser. De er differentierede af forskellige kliniske og neuropsykologiske profiler, der involverer forskellige højere funktioner såsom opmærksomhed, sprog, hukommelse, beslutningstagning eller eksekutive funktioner. Denne variabilitet observeret i disse lidelser komplicerer deres karakterisering. Især er der ingen dataindsamling i tilstrækkelig stor skala til at fastslå, om kognitive mangler kan forklares med det relative bidrag fra den anvendte type test, lokaliseringen af ​​læsionen, arten af ​​patologien og forsinkelsen efter skaden. Dette kræver en stor kohorte af patienter.

Formålet med dette projekt er netop at opbygge en struktur-funktionsdatabase hos patienter med fokal hjerneskade (post-slagtilfælde eller post-kortikal resektion), med det formål at gennemføre en transnosografisk og longitudinel undersøgelse af hjernefunktioner hos disse patienter. Så vidt efterforskerne ved, er denne type tilgang endnu ikke blevet foreslået. Et sådant projekt skulle i sidste ende føre til en bedre forståelse af arten af ​​de kognitive mangler, der observeres i forskellige typer læsioner, og til at forfine sammenhængene mellem strukturer og funktioner. Dette projekt er i overensstemmelse med målene fastsat af University Hospital Federation NeuroPsyNov, som blev mærket i 2015 (Dir P. Kahane, fhu-neuropsynov.chu-grenoble.fr) og har til formål at fremme transnosografiske og translationelle undersøgelser af neurologiske og psykiatriske sygdomme .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Rekruttering
        • University Hospital, Grenoble
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Olivier Detante, MD/PhD
        • Underforsker:
          • Stephan Chabardès, MD/PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (alder mellem 18 og 70 år) patienter med fokal hjerneskade (post-slagtilfælde eller post-kortikal resektion)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter, 18-70 år
  • En enkelt, fokal anatomisk læsion af et givet cerebralt territorium (postvaskulær, postkirurgisk resektion) dokumenteret ved MR
  • Intellektuel evne og forståelse af instruktioner, der er kompatible med de kognitive opgaver, der skal udføres

Ekskluderingskriterier:

  • Patient frihedsberøvet
  • Somatisk lidelse sandsynligvis vil påvirke kognitive evner
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fokal hjerneskade
Patienter med fokal hjerneskade (post-slagtilfælde eller post-kortikal resektion)
Adfærdsmæssigt: Kognitive opgaver
Opmærksomhed, sprog, hukommelse, beslutningstagning eller eksekutive funktioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdspræstation under kognitive opgaver: Udforskende
Tidsramme: Dataindsamling vil blive foretaget på et eller flere rutinebesøg 3, 6, 12 eller 24 måneder efter læsionen (så maksimalt fire to-timers sessioner)
Adfærdspræstation under kognitive opgaver, der evaluerer opmærksomhed, hukommelse, sprog, eksekutive funktioner og beslutningstagning (reaktionstid, fejlrate, modelleringsparametre): Aggregerede data afhængig af patientlidelser forbundet med lokaliseringen af ​​hjernelæsioner og modtagelige for at udvikle sig over tid ( næste 10 år).
Dataindsamling vil blive foretaget på et eller flere rutinebesøg 3, 6, 12 eller 24 måneder efter læsionen (så maksimalt fire to-timers sessioner)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdspræstation (reaktionstid, fejlrate, modelleringsparametre): Udforskende
Tidsramme: Dataindsamling vil blive foretaget på et eller flere rutinebesøg 3, 6, 12 eller 24 måneder efter læsionen (så maksimalt fire to-timers sessioner)
Adfærdspræstation (reaktionstid, fejlrate, modelleringsparametre) for en given lokalisering i henhold til patologien og forsinkelsen i forhold til den indledende hændelse (læsion) (3, 6, 12, 24 måneder).
Dataindsamling vil blive foretaget på et eller flere rutinebesøg 3, 6, 12 eller 24 måneder efter læsionen (så maksimalt fire to-timers sessioner)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbejdspartnere

Grenoble Institut des Neurosciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe Kahane, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
  • Studiestol: Julien Bastin, PhD, Grenoble Institute of Neurosciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. februar 2030

Studieafslutning (Anslået)

6. februar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2019

Først opslået (Faktiske)

2. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC19.036
  • 2019-A01094-53 (Anden identifikator: ID RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitive opgaver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner