Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv funksjonsvurdering hos pasienter med fokal hjerneskade (LESCOG)

15. januar 2024 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Denne forskningen er relatert til studiet av kognitive mangler relatert til ulike fokale hjernelesjoner og deres lokalisering i hjernen.

det innebærer å bygge en stor database med atferdsresponser målt under utførelsen av kognitive oppgaver hos pasienter med fokal hjerneskade, for å gjøre det mulig å bedre forstå hjernens funksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiet av pasienter med fokale lesjoner er opphavet til mange nøkkelfunn innen nevrologi og kognitiv nevrovitenskap.

Det er mange skademekanismer i hjernen. Etterforskerne fokuserer på avgrensede lesjoner (i motsetning til panencefaliske, infeksiøse eller traumatiske lesjoner), inkludert slag, eksisjon av intrakranielle ekspansive prosesser eller kortektomier av epileptogene foci.

Ved CHUGA blir flere hundre pasienter hvert år innlagt på sykehus for hjerneslag, flere titalls pasienter blir operert for hjernesvulst og rundt tretti pasienter drar nytte av kirurgisk behandling for sin epilepsi.

Kognitive forstyrrelser etter skade representerer en stor heterogen klasse av nevrologiske lidelser. De er differensiert av ulike kliniske og nevropsykologiske profiler som involverer ulike høyere funksjoner som oppmerksomhet, språk, hukommelse, beslutningstaking eller eksekutive funksjoner. Denne variasjonen observert i disse lidelsene kompliserer karakteriseringen deres. Spesielt er det ingen, i tilstrekkelig stor skala, datainnsamling for å fastslå om kognitive defekter er forklart av det relative bidraget til typen test som brukes, plasseringen av lesjonen, arten av patologien og forsinkelsen etter skaden. Dette krever en stor gruppe pasienter.

Målet med dette prosjektet er nettopp å bygge en struktur-funksjonsdatabase hos pasienter med fokal hjerneskade (post-slag eller postkortikal reseksjon), med sikte på å gjennomføre en transnosografisk og longitudinell studie av hjernefunksjoner hos disse pasientene. Så vidt etterforskerne kjenner til, er denne typen tilnærming ennå ikke foreslått. Et slikt prosjekt bør på sikt føre til en bedre forståelse av arten av de kognitive defektene som observeres i ulike typer lesjoner, og til å avgrense korrelasjonene mellom strukturer og funksjoner. Dette prosjektet er i tråd med målene satt av University Hospital Federation NeuroPsyNov, som ble merket i 2015 (Dir P. Kahane, fhu-neuropsynov.chu-grenoble.fr) og har som mål å oppmuntre til transnosografiske og translasjonsstudier av nevrologiske og psykiatriske sykdommer .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Rekruttering
        • University Hospital, Grenoble
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Olivier Detante, MD/PhD
        • Underetterforsker:
          • Stephan Chabardès, MD/PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne (alder mellom 18 og 70 år) pasienter med fokal hjerneskade (post-slag eller post-kortikal reseksjon)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter, 18-70 år
  • En enkelt, fokal anatomisk lesjon av et gitt cerebralt territorium (postvaskulær, postkirurgisk reseksjon) dokumentert ved MR
  • Intellektuell evne og forståelse av instruksjoner som er kompatible med de kognitive oppgavene som skal utføres

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient frihetsberøvet
  • Somatisk lidelse sannsynligvis vil påvirke kognitive evner
  • Gravid eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fokal hjerneskade
Pasienter med fokal hjerneskade (post-slag eller post-kortikal reseksjon)
Atferdsmessig: Kognitive oppgaver
Oppmerksomhet, språk, hukommelse, beslutningstaking eller eksekutive funksjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsmessig ytelse under kognitive oppgaver: Utforskende
Tidsramme: Datainnsamling vil bli gjort på ett eller flere rutinebesøk 3, 6, 12 eller 24 måneder etter lesjonen (så maksimalt fire to-timers økter)
Atferdsmessig ytelse under kognitive oppgaver som evaluerer oppmerksomhet, hukommelse, språk, eksekutive funksjoner og beslutningstaking (reaksjonstid, feilrate, modelleringsparametere): Aggregerte data avhengig av pasientforstyrrelser knyttet til lokalisering av hjernelesjon og mottakelige for å utvikle seg over tid ( neste 10 år).
Datainnsamling vil bli gjort på ett eller flere rutinebesøk 3, 6, 12 eller 24 måneder etter lesjonen (så maksimalt fire to-timers økter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsytelse (reaksjonstid, feilrate, modelleringsparametere): Utforskende
Tidsramme: Datainnsamling vil bli gjort på ett eller flere rutinebesøk 3, 6, 12 eller 24 måneder etter lesjonen (så maksimalt fire to-timers økter)
Atferdsmessig ytelse (reaksjonstid, feilrate, modelleringsparametere) for en gitt lokalisering i henhold til patologien og forsinkelsen i forhold til den første hendelsen (lesjon) (3, 6, 12, 24 måneder).
Datainnsamling vil bli gjort på ett eller flere rutinebesøk 3, 6, 12 eller 24 måneder etter lesjonen (så maksimalt fire to-timers økter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbeidspartnere

Grenoble Institut des Neurosciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe Kahane, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
  • Studiestol: Julien Bastin, PhD, Grenoble Institute of Neurosciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2020

Primær fullføring (Antatt)

6. februar 2030

Studiet fullført (Antatt)

6. februar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC19.036
  • 2019-A01094-53 (Annen identifikator: ID RCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere