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Bewertung der kognitiven Funktion bei Patienten mit fokaler Hirnverletzung (LESCOG)

15. Januar 2024 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Diese Forschung bezieht sich auf die Untersuchung kognitiver Defizite im Zusammenhang mit verschiedenen fokalen Hirnläsionen und deren Lokalisationen im Gehirn.

Es beinhaltet den Aufbau einer großen Datenbank von Verhaltensreaktionen, die während der Ausführung kognitiver Aufgaben bei Patienten mit fokaler Hirnverletzung gemessen wurden, um ein besseres Verständnis der Gehirnfunktion zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Untersuchung von Patienten mit fokalen Läsionen ist der Ursprung vieler wichtiger Entdeckungen auf dem Gebiet der Neurologie und der kognitiven Neurowissenschaften.

Es gibt viele Verletzungsmechanismen im Gehirn. Die Ermittler konzentrieren sich auf abgegrenzte Läsionen (im Gegensatz zu panenzephalen, infektiösen oder traumatischen Läsionen), einschließlich Schlaganfall, Exzision von intrakraniellen Ausdehnungsprozessen oder Kortektomien von epileptogenen Herden.

Am CHUGA werden jedes Jahr mehrere hundert Patienten wegen Schlaganfällen ins Krankenhaus eingeliefert, mehrere Dutzend Patienten werden wegen eines Hirntumors operiert und etwa dreißig Patienten profitieren von einer chirurgischen Behandlung ihrer Epilepsie.

Posttraumatische kognitive Störungen stellen eine große heterogene Klasse neurologischer Störungen dar. Sie unterscheiden sich durch verschiedene klinische und neuropsychologische Profile, die unterschiedliche höhere Funktionen wie Aufmerksamkeit, Sprache, Gedächtnis, Entscheidungsfindung oder exekutive Funktionen betreffen. Diese bei diesen Störungen beobachtete Variabilität erschwert ihre Charakterisierung. Insbesondere gibt es keine Datenerhebung in ausreichend großem Umfang, um festzustellen, ob kognitive Defizite durch den relativen Beitrag des verwendeten Testtyps, des Ortes der Läsion, der Art der Pathologie und der Verzögerung nach der Verletzung erklärt werden. Dies erfordert ein großes Patientenkollektiv.

Das Ziel dieses Projekts besteht genau darin, eine Struktur-Funktions-Datenbank bei Patienten mit fokaler Hirnverletzung (nach einem Schlaganfall oder einer postkortikalen Resektion) aufzubauen, mit dem Ziel, eine transnosographische und Längsschnittstudie der Gehirnfunktionen bei diesen Patienten durchzuführen. Nach Kenntnis der Forscher wurde diese Art von Ansatz noch nicht vorgeschlagen. Ein solches Projekt sollte schließlich zu einem besseren Verständnis der Art der kognitiven Defizite führen, die bei verschiedenen Arten von Läsionen beobachtet werden, und zur Verfeinerung der Korrelationen zwischen Strukturen und Funktionen. Dieses Projekt steht im Einklang mit den Zielen der University Hospital Federation NeuroPsyNov, die 2015 mit dem Label ausgezeichnet wurde (Dir P. Kahane, fhu-neuropsynov.chu-grenoble.fr) und darauf abzielt, transnosografische und translationale Studien zu neurologischen und psychiatrischen Erkrankungen zu fördern .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • Rekrutierung
        • University Hospital, Grenoble
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Olivier Detante, MD/PhD
        • Unterermittler:
          • Stephan Chabardès, MD/PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene (Alter zwischen 18 und 70 Jahren) Patienten mit fokaler Hirnschädigung (nach Schlaganfall oder postkortikaler Resektion)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten im Alter von 18-70 Jahren
  • Eine einzelne, fokale anatomische Läsion eines bestimmten zerebralen Territoriums (postvaskuläre, postoperative Resektion), dokumentiert durch MRT
  • Intellektuelle Fähigkeit und Verständnis von Anweisungen, die mit den auszuführenden kognitiven Aufgaben vereinbar sind

Ausschlusskriterien:

  • Patientin wurde die Freiheit entzogen
  • Somatische Störung, die wahrscheinlich die kognitiven Fähigkeiten beeinträchtigt
  • Schwangere oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fokale Hirnverletzung
Patienten mit fokaler Hirnverletzung (nach Schlaganfall oder postkortikaler Resektion)
Aufmerksamkeit, Sprache, Gedächtnis, Entscheidungsfindung oder exekutive Funktionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensleistung während kognitiver Aufgaben: Exploratorisch
Zeitfenster: Die Datenerfassung erfolgt bei einem oder mehreren Routinebesuchen 3, 6, 12 oder 24 Monate nach der Läsion (also maximal vier zweistündige Sitzungen).
Verhaltensleistung bei kognitiven Aufgaben zur Bewertung von Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Sprache, Exekutivfunktionen und Entscheidungsfindung (Reaktionszeit, Fehlerrate, Modellierungsparameter): Aggregierte Daten in Abhängigkeit von Patientenstörungen, die mit der Lokalisation von Hirnläsionen verbunden sind und sich im Laufe der Zeit weiterentwickeln können ( nächsten 10 Jahre).
Die Datenerfassung erfolgt bei einem oder mehreren Routinebesuchen 3, 6, 12 oder 24 Monate nach der Läsion (also maximal vier zweistündige Sitzungen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensleistung (Reaktionszeit, Fehlerrate, Modellierungsparameter): Exploratorisch
Zeitfenster: Die Datenerfassung erfolgt bei einem oder mehreren Routinebesuchen 3, 6, 12 oder 24 Monate nach der Läsion (also maximal vier zweistündige Sitzungen).
Verhaltensleistung (Reaktionszeit, Fehlerrate, Modellierungsparameter) für eine bestimmte Lokalisation gemäß der Pathologie und der Verzögerung relativ zum ursprünglichen Ereignis (Läsion) (3, 6, 12, 24 Monate).
Die Datenerfassung erfolgt bei einem oder mehreren Routinebesuchen 3, 6, 12 oder 24 Monate nach der Läsion (also maximal vier zweistündige Sitzungen).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Philippe Kahane, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
  • Studienstuhl: Julien Bastin, PhD, Grenoble Institute of Neurosciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. Februar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

6. Februar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kognitive Aufgaben

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