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局灶性脑损伤患者的认知功能评估 (LESCOG)

2024年1月15日 更新者：University Hospital, Grenoble

这项研究涉及与各种局灶性脑损伤及其在大脑中的定位相关的认知缺陷的研究。

它涉及建立一个大型数据库，记录在局灶性脑损伤患者执行认知任务期间测量的行为反应，以便更好地了解大脑的功能。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

对局灶性病变患者的研究是神经病学和认知神经科学领域许多重要发现的起源。

大脑中有许多损伤机制。 研究人员专注于划定的病变（与全脑、感染性或外伤性病变相反），包括中风、颅内扩张过程切除术或致癫痫病灶的皮质切除术。

在 CHUGA，每年有数百名患者因中风住院，数十名患者因脑瘤接受手术，约有 30 名患者因癫痫手术而受益。

受伤后认知障碍代表了一大类异质性的神经障碍。 它们因涉及不同高级功能（如注意力、语言、记忆、决策或执行功能）的各种临床和神经心理学特征而有所区别。 在这些疾病中观察到的这种变异性使它们的表征复杂化。 特别是，没有足够大的数据收集来确定认知缺陷是否可以用所用测试类型、病变位置、病理性质和受伤后延迟的相对贡献来解释。 这需要大量患者。

该项目的目标恰恰是建立局灶性脑损伤（中风后或皮质切除后）患者的结构功能数据库，目的是对这些患者的脑功能进行经鼻超声和纵向研究。 据调查人员所知，尚未提出这种方法。 这样的项目最终应该导致更好地理解在不同类型的病变中观察到的认知缺陷的性质，并完善结构和功能之间的相关性。 该项目符合大学医院联合会 NeuroPsyNov 设定的目标，该联合会于 2015 年被贴上标签（Dir P. Kahane，fhu-neuropsynov.chu-grenoble.fr），旨在鼓励对神经和精神疾病的 transnosographic 和转化研究.

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
      • Grenoble、法国、38043
        • 招聘中
        • University Hospital, Grenoble
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Olivier Detante, MD/PhD
        • 副研究员：
          • Stephan Chabardès, MD/PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

患有局灶性脑损伤（中风后或皮质切除术后）的成人（18 至 70 岁）患者

描述

纳入标准：

  • 男女患者，18-70岁
  • MRI 记录的给定大脑区域（血管后、手术切除后）的单个局灶性解剖损伤
  • 与要执行的认知任务相适应的智力和对指令的理解

排除标准：

  • 被剥夺自由的病人
  • 可能影响认知能力的躯体疾病
  • 孕妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：仅案例
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
局灶性脑损伤
局灶性脑损伤患者（中风后或皮质切除术后）
行为的：认知任务
注意力、语言、记忆、决策或执行功能

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认知任务期间的行为表现：探索性
大体时间：数据收集将在损伤后 3、6、12 或 24 个月进行一次或多次例行访问（因此最多四次两小时的会议）
评估注意力、记忆力、语言、执行功能和决策（反应时间、错误率、建模参数）的认知任务期间的行为表现：汇总数据取决于与脑损伤定位相关的患者疾病，并且容易随时间演变（未来 10 年）。
数据收集将在损伤后 3、6、12 或 24 个月进行一次或多次例行访问（因此最多四次两小时的会议）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
行为表现（反应时间、错误率、建模参数）：探索性
大体时间：数据收集将在损伤后 3、6、12 或 24 个月进行一次或多次例行访问（因此最多四次两小时的会议）
根据病理和相对于初始事件（病变）（3、6、12、24 个月）的延迟，给定定位的行为表现（反应时间、错误率、建模参数）。
数据收集将在损伤后 3、6、12 或 24 个月进行一次或多次例行访问（因此最多四次两小时的会议）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Grenoble

合作者

Grenoble Institut des Neurosciences

调查人员

  • 首席研究员：Philippe Kahane, MD, PhD、University Hospital, Grenoble
  • 学习椅：Julien Bastin, PhD、Grenoble Institute of Neurosciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月7日

初级完成 (估计的)

2030年2月6日

研究完成 (估计的)

2030年2月6日

研究注册日期

首次提交

2019年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月29日

首次发布 (实际的)

2019年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月15日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 38RC19.036
  • 2019-A01094-53 (其他标识符：ID RCB)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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