Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv funktionsbedömning hos patienter med fokal hjärnskada (LESCOG)

15 januari 2024 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Denna forskning relaterar till studiet av kognitiva underskott relaterade till olika fokala hjärnskador och deras lokaliseringar i hjärnan.

det innebär att bygga en stor databas med beteenderesponser som mäts under utförandet av kognitiva uppgifter hos patienter med fokal hjärnskada, för att göra det möjligt att bättre förstå hjärnans funktion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiet av patienter med fokala lesioner är ursprunget till många nyckelupptäckter inom området neurologi och kognitiv neurovetenskap.

Det finns många skademekanismer i hjärnan. Utredarna fokuserar på avgränsade lesioner (i motsats till panencefaliska, infektiösa eller traumatiska lesioner), inklusive stroke, excision av intrakraniella expansiva processer eller kortektomier av epileptogena härdar.

På CHUGA läggs flera hundra patienter in på sjukhus varje år för stroke, flera dussin patienter opereras på hjärntumör och ett trettiotal patienter drar nytta av kirurgisk behandling för sin epilepsi.

Kognitiva störningar efter skada representerar en stor heterogen klass av neurologiska störningar. De särskiljs av olika kliniska och neuropsykologiska profiler som involverar olika högre funktioner såsom uppmärksamhet, språk, minne, beslutsfattande eller exekutiva funktioner. Denna variation som observeras i dessa störningar komplicerar deras karakterisering. Speciellt finns det ingen, i tillräckligt stor skala, datainsamling för att fastställa huruvida kognitiva brister förklaras av det relativa bidraget från den typ av test som används, platsen för lesionen, arten av patologi och fördröjningen efter skadan. Detta kräver en stor patientgrupp.

Målet med detta projekt är just att bygga en struktur-funktionsdatabas hos patienter med fokal hjärnskada (post-stroke eller post-kortikal resektion), med syftet att genomföra en transnosografisk och longitudinell studie av hjärnans funktioner hos dessa patienter. Såvitt utredarna känner till har denna typ av tillvägagångssätt ännu inte föreslagits. Ett sådant projekt bör så småningom leda till en bättre förståelse av karaktären hos de kognitiva brister som observeras i olika typer av lesioner, och för att förfina sambanden mellan strukturer och funktioner. Detta projekt är i linje med de mål som satts upp av University Hospital Federation NeuroPsyNov, som märktes 2015 (Dir P. Kahane, fhu-neuropsynov.chu-grenoble.fr) och syftar till att uppmuntra transnosografiska och translationella studier av neurologiska och psykiatriska sjukdomar .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Rekrytering
        • University Hospital, Grenoble
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Olivier Detante, MD/PhD
        • Underutredare:
          • Stephan Chabardès, MD/PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna (ålder mellan 18 och 70 år) patienter med fokal hjärnskada (post-stroke eller post-kortikal resektion)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter, 18-70 år
  • En enda fokal anatomisk lesion av ett givet cerebralt territorium (postvaskulär, postkirurgisk resektion) dokumenterad med MRT
  • Intellektuell förmåga och förståelse för instruktioner som är förenliga med de kognitiva uppgifter som ska utföras

Exklusions kriterier:

  • Patient frihetsberövad
  • Somatisk störning som sannolikt påverkar kognitiva förmågor
  • Gravid eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fokal hjärnskada
Patienter med fokal hjärnskada (post-stroke eller post-kortikal resektion)
Beteende: Kognitiva uppgifter
Uppmärksamhet, språk, minne, beslutsfattande eller exekutiva funktioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendeprestanda under kognitiva uppgifter: Utforskande
Tidsram: Datainsamling kommer att göras vid ett eller flera rutinbesök 3, 6, 12 eller 24 månader efter lesionen (så högst fyra tvåtimmarssessioner)
Beteendeprestanda under kognitiva uppgifter som utvärderar uppmärksamhet, minne, språk, exekutiva funktioner och beslutsfattande (reaktionstid, felfrekvens, modelleringsparametrar): Aggregerade data beroende på patientstörningar kopplade till lokaliseringen av hjärnskador och som är känsliga för att utvecklas över tiden ( nästa 10 år).
Datainsamling kommer att göras vid ett eller flera rutinbesök 3, 6, 12 eller 24 månader efter lesionen (så högst fyra tvåtimmarssessioner)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendeprestanda (reaktionstid, felfrekvens, modelleringsparametrar): Utforskande
Tidsram: Datainsamling kommer att göras vid ett eller flera rutinbesök 3, 6, 12 eller 24 månader efter lesionen (så högst fyra tvåtimmarssessioner)
Beteendeprestanda (reaktionstid, felfrekvens, modelleringsparametrar) för en given lokalisering enligt patologin och fördröjningen i förhållande till den initiala händelsen (lesionen) (3, 6, 12, 24 månader).
Datainsamling kommer att göras vid ett eller flera rutinbesök 3, 6, 12 eller 24 månader efter lesionen (så högst fyra tvåtimmarssessioner)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbetspartners

Grenoble Institut des Neurosciences

Utredare

  • Huvudutredare: Philippe Kahane, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
  • Studiestol: Julien Bastin, PhD, Grenoble Institute of Neurosciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

6 februari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

6 februari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2019

Första postat (Faktisk)

2 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC19.036
  • 2019-A01094-53 (Annan identifierare: ID RCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera