Evaluación de la función cognitiva en pacientes con daño cerebral focal (LESCOG)
Esta investigación se relaciona con el estudio de los déficits cognitivos relacionados con varias lesiones cerebrales focales y sus localizaciones en el cerebro.
implica construir una gran base de datos de respuestas conductuales medidas durante la realización de tareas cognitivas en pacientes con lesión cerebral focal, para permitir comprender mejor la función del cerebro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio de pacientes con lesiones focales está en el origen de muchos descubrimientos clave en el campo de la neurología y la neurociencia cognitiva.
Hay muchos mecanismos de lesión en el cerebro. Los investigadores se centran en lesiones delineadas (a diferencia de las lesiones panencefálicas, infecciosas o traumáticas), que incluyen accidente cerebrovascular, escisión de procesos expansivos intracraneales o cortectomias de focos epileptógenos.
En el CHUGA, varios centenares de pacientes son hospitalizados cada año por ictus, varias decenas de pacientes son operados de un tumor cerebral y una treintena de pacientes se benefician de tratamiento quirúrgico de su epilepsia.
Los trastornos cognitivos posteriores a una lesión representan una gran clase heterogénea de trastornos neurológicos. Se diferencian por varios perfiles clínicos y neuropsicológicos que involucran distintas funciones superiores como la atención, el lenguaje, la memoria, la toma de decisiones o las funciones ejecutivas. Esta variabilidad observada en estos trastornos complica su caracterización. En especial, no existe una recopilación de datos a una escala suficientemente grande para establecer si los déficits cognitivos se explican por la contribución relativa del tipo de prueba utilizada, la ubicación de la lesión, la naturaleza de la patología y el retraso posterior a la lesión. Esto requiere una gran cohorte de pacientes.
El objetivo de este proyecto es precisamente construir una base de datos estructura-función en pacientes con lesión cerebral focal (post-ictus o post-resección cortical), con el objetivo de realizar un estudio transnosográfico y longitudinal de las funciones cerebrales en estos pacientes. Según el conocimiento de los investigadores, este tipo de enfoque aún no se ha propuesto. Dicho proyecto debería conducir eventualmente a una mejor comprensión de la naturaleza de los déficits cognitivos observados en diferentes tipos de lesiones, y a refinar las correlaciones entre estructuras y funciones. Este proyecto está en línea con los objetivos marcados por la Federación de Hospitales Universitarios NeuroPsyNov, que fue etiquetada en 2015 (Dir P. Kahane, fhu-neuropsynov.chu-grenoble.fr) y tiene como objetivo fomentar los estudios transnosográficos y traslacionales de enfermedades neurológicas y psiquiátricas. .
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Philippe Kahane, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 476 765 488
- Correo electrónico: pkahane@chu-grenoble.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Julien Bastin, PhD
- Número de teléfono: +33 456 520 627
- Correo electrónico: julien.bastin@univ-grenoble-alpes.fr
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia, 38043
- Reclutamiento
- University Hospital, Grenoble
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Contacto:
- Julien Bastin, PhD
- Número de teléfono: +33 456 520 627
- Correo electrónico: julien.bastin@univ-grenoble-alpes.fr
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Contacto:
- Philippe Kahane, MD/PhD
- Número de teléfono: +33 476 765 488
- Correo electrónico: pkahane@chu-grenoble.fr
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Sub-Investigador:
- Olivier Detante, MD/PhD
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Sub-Investigador:
- Stephan Chabardès, MD/PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos, 18-70 años
- Una lesión anatómica focal única de un territorio cerebral determinado (resección posvascular, posquirúrgica) documentada por resonancia magnética
- Capacidad intelectual y comprensión de instrucciones compatibles con las tareas cognitivas a realizar
Criterio de exclusión:
- Paciente privado de libertad
- Trastorno somático que probablemente afecte las capacidades cognitivas
- mujer embarazada o lactante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Lesión cerebral focal
Pacientes con lesión cerebral focal (post-ictus o post-resección cortical)
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Atención, lenguaje, memoria, toma de decisiones o funciones ejecutivas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desempeño conductual durante tareas cognitivas: Exploratorio
Periodo de tiempo: La recopilación de datos se realizará en una o más visitas de rutina a los 3, 6, 12 o 24 meses después de la lesión (es decir, un máximo de cuatro sesiones de dos horas)
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Rendimiento conductual durante tareas cognitivas que evalúan atención, memoria, lenguaje, funciones ejecutivas y toma de decisiones (tiempo de reacción, tasa de error, parámetros de modelado): Datos agregados en función de los trastornos del paciente vinculados a la localización de la lesión cerebral y susceptibles de evolucionar en el tiempo ( próximos 10 años).
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La recopilación de datos se realizará en una o más visitas de rutina a los 3, 6, 12 o 24 meses después de la lesión (es decir, un máximo de cuatro sesiones de dos horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desempeño conductual (tiempo de reacción, tasa de error, parámetros de modelado): exploratorio
Periodo de tiempo: La recopilación de datos se realizará en una o más visitas de rutina a los 3, 6, 12 o 24 meses después de la lesión (es decir, un máximo de cuatro sesiones de dos horas)
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Desempeño conductual (tiempo de reacción, tasa de error, parámetros de modelado) para una localización determinada según la patología y el retraso relativo al evento inicial (lesión) (3, 6, 12, 24 meses).
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La recopilación de datos se realizará en una o más visitas de rutina a los 3, 6, 12 o 24 meses después de la lesión (es decir, un máximo de cuatro sesiones de dos horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Kahane, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
- Silla de estudio: Julien Bastin, PhD, Grenoble Institute of Neurosciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
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Otros números de identificación del estudio
- 38RC19.036
- 2019-A01094-53 (Otro identificador: ID RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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