Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve functiebeoordeling bij patiënten met focaal hersenletsel (LESCOG)

15 januari 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Dit onderzoek heeft betrekking op de studie van cognitieve tekorten gerelateerd aan verschillende focale hersenlaesies en hun lokalisaties in de hersenen.

het omvat het bouwen van een grote database van gedragsreacties die zijn gemeten tijdens de uitvoering van cognitieve taken bij patiënten met focaal hersenletsel, om de functie van de hersenen beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie van patiënten met focale laesies ligt aan de basis van veel belangrijke ontdekkingen op het gebied van neurologie en cognitieve neurowetenschappen.

Er zijn veel mechanismen van letsel in de hersenen. De onderzoekers richten zich op afgebakende laesies (in tegenstelling tot panencefale, infectieuze of traumatische laesies), waaronder beroerte, excisie van intracraniale expansieve processen of cortectomieën van epileptogene foci.

In het CHUGA worden jaarlijks enkele honderden patiënten in het ziekenhuis opgenomen voor een beroerte, worden enkele tientallen patiënten geopereerd aan een hersentumor en krijgen ongeveer dertig patiënten een chirurgische behandeling voor hun epilepsie.

Cognitieve stoornissen na een blessure vertegenwoordigen een grote heterogene klasse van neurologische stoornissen. Ze onderscheiden zich door verschillende klinische en neuropsychologische profielen waarbij verschillende hogere functies betrokken zijn, zoals aandacht, taal, geheugen, besluitvorming of uitvoerende functies. Deze variabiliteit die bij deze aandoeningen wordt waargenomen, bemoeilijkt hun karakterisering. Er is met name geen gegevensverzameling op voldoende grote schaal om vast te stellen of cognitieve stoornissen worden verklaard door de relatieve bijdrage van het type test dat wordt gebruikt, de locatie van de laesie, de aard van de pathologie en de vertraging na het letsel. Hiervoor is een grote cohort patiënten nodig.

Het doel van dit project is juist om een ​​structuur-functie database op te bouwen bij patiënten met focaal hersenletsel (post-cva of post-corticale resectie), met als doel een transnosografische en longitudinale studie van hersenfuncties bij deze patiënten uit te voeren. Voor zover de onderzoekers weten, is dit type aanpak nog niet voorgesteld. Een dergelijk project zou uiteindelijk moeten leiden tot een beter begrip van de aard van de cognitieve stoornissen die worden waargenomen bij verschillende soorten laesies, en tot het verfijnen van de correlaties tussen structuren en functies. Dit project is in overeenstemming met de doelstellingen van de Universitaire Ziekenhuisfederatie NeuroPsyNov, die in 2015 werd gelabeld (Dir P. Kahane, fhu-neuropsynov.chu-grenoble.fr) en tot doel heeft transnosografische en translationele studies van neurologische en psychiatrische ziekten aan te moedigen .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • Werving
        • University Hospital, Grenoble
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Olivier Detante, MD/PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Stephan Chabardès, MD/PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen (leeftijd tussen 18 en 70 jaar) patiënten met focaal hersenletsel (post-beroerte of post-corticale resectie)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten, 18-70 jaar oud
  • Een enkele, focale anatomische laesie van een bepaald cerebraal territorium (post vasculair, post chirurgische resectie) gedocumenteerd door MRI
  • Intellectueel vermogen en begrip van instructies die compatibel zijn met de uit te voeren cognitieve taken

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt van vrijheid beroofd
  • Somatische stoornis die waarschijnlijk cognitieve vaardigheden aantast
  • Zwangere of zogende vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Focaal hersenletsel
Patiënten met focaal hersenletsel (post-beroerte of post-corticale resectie)
Gedragsmatig: Cognitieve taken
Aandacht, taal, geheugen, besluitvorming of executieve functies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsprestaties tijdens cognitieve taken: verkennend
Tijdsspanne: Gegevensverzameling vindt plaats tijdens een of meer routinebezoeken op 3, 6, 12 of 24 maanden na de laesie (dus maximaal vier sessies van twee uur)
Gedragsprestaties tijdens cognitieve taken waarbij aandacht, geheugen, taal, executieve functies en besluitvorming worden geëvalueerd (reactietijd, foutpercentage, modelleringsparameters): Geaggregeerde gegevens afhankelijk van patiëntaandoeningen die verband houden met de lokalisatie van hersenlaesie en die in de loop van de tijd kunnen evolueren ( komende 10 jaar).
Gegevensverzameling vindt plaats tijdens een of meer routinebezoeken op 3, 6, 12 of 24 maanden na de laesie (dus maximaal vier sessies van twee uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsprestaties (reactietijd, foutenpercentage, modelleringsparameters): verkennend
Tijdsspanne: Gegevensverzameling vindt plaats tijdens een of meer routinebezoeken op 3, 6, 12 of 24 maanden na de laesie (dus maximaal vier sessies van twee uur)
Gedragsprestaties (reactietijd, foutenpercentage, modelleringsparameters) voor een bepaalde lokalisatie volgens de pathologie en de vertraging ten opzichte van de initiële gebeurtenis (laesie) (3, 6, 12, 24 maanden).
Gegevensverzameling vindt plaats tijdens een of meer routinebezoeken op 3, 6, 12 of 24 maanden na de laesie (dus maximaal vier sessies van twee uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Medewerkers

Grenoble Institut des Neurosciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe Kahane, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
  • Studie stoel: Julien Bastin, PhD, Grenoble Institute of Neurosciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

6 februari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

6 februari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC19.036
  • 2019-A01094-53 (Andere identificatie: ID RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren