Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kognitivních funkcí u pacientů s fokálním poraněním mozku (LESCOG)

15. ledna 2024 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Tento výzkum se týká studia kognitivních deficitů souvisejících s různými fokálními mozkovými lézemi a jejich lokalizací v mozku.

zahrnuje vybudování velké databáze behaviorálních reakcí měřených během provádění kognitivních úkolů u pacientů s fokálním poraněním mozku, aby bylo možné lépe porozumět funkci mozku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studium pacientů s fokálními lézemi stojí u zrodu mnoha klíčových objevů v oblasti neurologie a kognitivní neurovědy.

V mozku existuje mnoho mechanismů poškození. Výzkumníci se zaměřují na ohraničené léze (na rozdíl od panencefalických, infekčních nebo traumatických lézí), včetně cévní mozkové příhody, excize intrakraniálních expanzivních procesů nebo kortektomií epileptogenních ložisek.

V CHUGA je ročně hospitalizováno několik stovek pacientů pro cévní mozkovou příhodu, několik desítek pacientů je operováno s mozkovým nádorem a asi třicet pacientů má prospěch z chirurgické léčby jejich epilepsie.

Poúrazové kognitivní poruchy představují velkou heterogenní třídu neurologických poruch. Liší se různými klinickými a neuropsychologickými profily zahrnujícími různé vyšší funkce, jako je pozornost, jazyk, paměť, rozhodování nebo výkonné funkce. Tato variabilita pozorovaná u těchto poruch komplikuje jejich charakterizaci. Zejména neexistuje v dostatečně velkém měřítku shromažďování údajů, které by stanovilo, zda jsou kognitivní deficity vysvětleny relativním přínosem typu použitého testu, umístěním léze, povahou patologie a zpožděním po poranění. To vyžaduje velkou skupinu pacientů.

Cílem tohoto projektu je právě vybudování strukturně-funkční databáze u pacientů s fokálním poraněním mozku (po cévní mozkové příhodě nebo po kortikální resekci) s cílem provést transnosografickou a longitudinální studii mozkových funkcí u těchto pacientů. Pokud je vědcům známo, tento typ přístupu dosud nebyl navržen. Takový projekt by měl nakonec vést k lepšímu pochopení podstaty kognitivních deficitů pozorovaných u různých typů lézí a ke zpřesnění korelací mezi strukturami a funkcemi. Tento projekt je v souladu s cíli stanovenými Federací univerzitních nemocnic NeuroPsyNov, která byla označena v roce 2015 (Dir P. Kahane, fhu-neuropsynov.chu-grenoble.fr) a jeho cílem je podpořit transnosografické a translační studie neurologických a psychiatrických onemocnění .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38043
        • Nábor
        • University Hospital, Grenoble
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Olivier Detante, MD/PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Stephan Chabardès, MD/PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí (věk mezi 18 a 70 lety) pacienti s fokálním poraněním mozku (po mrtvici nebo po kortikální resekci)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti muži a ženy, 18-70 let
  • Jedna, fokální anatomická léze dané mozkové oblasti (po vaskulární, pooperační resekci) dokumentovaná MRI
  • Intelektuální schopnosti a porozumění pokynům kompatibilním s kognitivními úkoly, které mají být provedeny

Kritéria vyloučení:

  • Pacient zbaven svobody
  • Somatická porucha pravděpodobně ovlivňuje kognitivní schopnosti
  • Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ohniskové poranění mozku
Pacienti s fokálním poraněním mozku (po mrtvici nebo po kortikální resekci)
Behaviorální: Kognitivní úkoly
Pozornost, jazyk, paměť, rozhodování či exekutivní funkce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální výkon při kognitivních úlohách: Explorační
Časové okno: Sběr dat bude proveden při jedné nebo více rutinních návštěvách 3, 6, 12 nebo 24 měsíců po lézi (tedy maximálně čtyři dvouhodinové sezení)
Behaviorální výkon při kognitivních úlohách hodnotících pozornost, paměť, jazyk, exekutivní funkce a rozhodování (reakční doba, chybovost, parametry modelování): Agregovaná data v závislosti na poruchách pacienta souvisejících s lokalizací mozkové léze a náchylná k vývoji v čase ( příštích 10 let).
Sběr dat bude proveden při jedné nebo více rutinních návštěvách 3, 6, 12 nebo 24 měsíců po lézi (tedy maximálně čtyři dvouhodinové sezení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální výkonnost (reakční doba, chybovost, parametry modelování): Průzkumná
Časové okno: Sběr dat bude proveden při jedné nebo více rutinních návštěvách 3, 6, 12 nebo 24 měsíců po lézi (tedy maximálně čtyři dvouhodinové sezení)
Behaviorální výkon (doba reakce, chybovost, parametry modelování) pro danou lokalizaci podle patologie a zpoždění vzhledem k počáteční události (lézi) (3, 6, 12, 24 měsíců).
Sběr dat bude proveden při jedné nebo více rutinních návštěvách 3, 6, 12 nebo 24 měsíců po lézi (tedy maximálně čtyři dvouhodinové sezení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Spolupracovníci

Grenoble Institut des Neurosciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Kahane, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
  • Studijní židle: Julien Bastin, PhD, Grenoble Institute of Neurosciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. února 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. února 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38RC19.036
  • 2019-A01094-53 (Jiný identifikátor: ID RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poznání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit