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Avaliação da função cognitiva em pacientes com lesão cerebral focal (LESCOG)

15 de janeiro de 2024 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Esta pesquisa refere-se ao estudo de déficits cognitivos relacionados a várias lesões cerebrais focais e suas localizações no cérebro.

envolve a construção de um grande banco de dados de respostas comportamentais medidas durante a execução de tarefas cognitivas em pacientes com lesão cerebral focal, para permitir uma melhor compreensão da função do cérebro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo de pacientes com lesões focais está na origem de muitas descobertas importantes no campo da neurologia e da neurociência cognitiva.

Existem muitos mecanismos de lesão no cérebro. Os investigadores se concentram em lesões delineadas (em oposição a lesões panencefálicas, infecciosas ou traumáticas), incluindo acidente vascular cerebral, excisão de processos expansivos intracranianos ou cortectomias de focos epileptogênicos.

No CHUGA, várias centenas de pacientes são hospitalizados a cada ano por acidente vascular cerebral, várias dezenas de pacientes são operados de tumor cerebral e cerca de trinta pacientes se beneficiam de tratamento cirúrgico para epilepsia.

Os distúrbios cognitivos pós-lesão representam uma grande classe heterogênea de distúrbios neurológicos. Eles são diferenciados por vários perfis clínicos e neuropsicológicos envolvendo diferentes funções superiores, como atenção, linguagem, memória, tomada de decisão ou funções executivas. Essa variabilidade observada nesses distúrbios dificulta sua caracterização. Especialmente, não há coleta de dados em escala suficientemente grande para estabelecer se os déficits cognitivos são explicados pela contribuição relativa do tipo de teste usado, a localização da lesão, a natureza da patologia e o atraso pós-lesão. Isso requer uma grande coorte de pacientes.

O objetivo deste projeto é justamente construir um banco de dados estrutura-função em pacientes com lesão cerebral focal (pós-AVC ou pós-ressecção cortical), com o objetivo de realizar um estudo transnosográfico e longitudinal das funções cerebrais nestes pacientes. Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, este tipo de abordagem ainda não foi proposto. Tal projeto deverá eventualmente levar a uma melhor compreensão da natureza dos déficits cognitivos observados em diferentes tipos de lesões e refinar as correlações entre estruturas e funções. Este projeto está de acordo com os objetivos definidos pela Federação Hospitalar Universitária NeuroPsyNov, que foi rotulado em 2015 (Dir P. Kahane, fhu-neuropsynov.chu-grenoble.fr) e visa incentivar estudos transnosográficos e translacionais de doenças neurológicas e psiquiátricas .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Grenoble, França, 38043
        • Recrutamento
        • University Hospital, Grenoble
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Olivier Detante, MD/PhD
        • Subinvestigador:
          • Stephan Chabardès, MD/PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos (idade entre 18 e 70 anos) com lesão cerebral focal (pós-AVC ou pós-ressecção cortical)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes masculinos e femininos, de 18 a 70 anos
  • Uma única lesão anatômica focal de um determinado território cerebral (pós-vascular, pós-ressecção cirúrgica) documentada por ressonância magnética
  • Habilidade intelectual e compreensão de instruções compatíveis com as tarefas cognitivas a serem executadas

Critério de exclusão:

  • Paciente privado de liberdade
  • Distúrbio somático que provavelmente afeta as habilidades cognitivas
  • Mulher grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Lesão Cerebral Focal
Pacientes com lesão cerebral focal (pós-AVC ou pós-ressecção cortical)
Atenção, linguagem, memória, tomada de decisão ou funções executivas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho comportamental durante tarefas cognitivas: Exploratório
Prazo: A coleta de dados será feita em uma ou mais visitas de rotina aos 3, 6, 12 ou 24 meses após a lesão (portanto, no máximo quatro sessões de duas horas)
Desempenho comportamental durante tarefas cognitivas avaliando atenção, memória, linguagem, funções executivas e tomada de decisão (tempo de reação, taxa de erro, parâmetros de modelagem): Dados agregados dependendo de distúrbios do paciente ligados à localização da lesão cerebral e susceptíveis de evoluir no tempo ( próximos 10 anos).
A coleta de dados será feita em uma ou mais visitas de rotina aos 3, 6, 12 ou 24 meses após a lesão (portanto, no máximo quatro sessões de duas horas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho comportamental (tempo de reação, taxa de erro, parâmetros de modelagem): Exploratório
Prazo: A coleta de dados será feita em uma ou mais visitas de rotina aos 3, 6, 12 ou 24 meses após a lesão (portanto, no máximo quatro sessões de duas horas)
Desempenho comportamental (tempo de reação, taxa de erro, parâmetros de modelagem) para uma determinada localização de acordo com a patologia e o atraso em relação ao evento inicial (lesão) (3, 6, 12, 24 meses).
A coleta de dados será feita em uma ou mais visitas de rotina aos 3, 6, 12 ou 24 meses após a lesão (portanto, no máximo quatro sessões de duas horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe Kahane, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
  • Cadeira de estudo: Julien Bastin, PhD, Grenoble Institute of Neurosciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

6 de fevereiro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

6 de fevereiro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 38RC19.036
  • 2019-A01094-53 (Outro identificador: ID RCB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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