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Évaluation de la fonction cognitive chez les patients atteints de lésions cérébrales focales (LESCOG)

15 janvier 2024 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Cette recherche porte sur l'étude des déficits cognitifs liés à diverses lésions cérébrales focales et leurs localisations dans le cerveau.

il s'agit de construire une large base de données de réponses comportementales mesurées lors de l'exécution de tâches cognitives chez des patients atteints de lésions cérébrales focales, pour permettre de mieux comprendre le fonctionnement du cerveau.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude des patients atteints de lésions focales est à l'origine de nombreuses découvertes majeures dans le domaine de la neurologie et des neurosciences cognitives.

Il existe de nombreux mécanismes de blessure dans le cerveau. Les chercheurs se concentrent sur les lésions délimitées (par opposition aux lésions panencéphaliques, infectieuses ou traumatiques), y compris les accidents vasculaires cérébraux, l'excision des processus expansifs intracrâniens ou les cortectomies des foyers épileptogènes.

Au CHUGA, plusieurs centaines de patients sont hospitalisés chaque année pour un AVC, plusieurs dizaines de patients sont opérés d'une tumeur au cerveau et une trentaine de patients bénéficient d'un traitement chirurgical pour leur épilepsie.

Les troubles cognitifs post-traumatiques représentent une grande classe hétérogène de troubles neurologiques. Ils se différencient par différents profils cliniques et neuropsychologiques impliquant différentes fonctions supérieures telles que l'attention, le langage, la mémoire, la prise de décision ou les fonctions exécutives. Cette variabilité observée dans ces troubles complique leur caractérisation. Surtout, il n'existe pas, à une échelle suffisamment large, de collecte de données pour établir si les déficits cognitifs s'expliquent par l'apport relatif du type de test utilisé, de la localisation de la lésion, de la nature de la pathologie et du délai post-traumatique. Cela nécessite une large cohorte de patients.

L'objectif de ce projet est précisément de construire une base de données structure-fonction chez des patients atteints de lésions cérébrales focales (post-AVC ou post-résection corticale), dans le but de mener une étude transnosographique et longitudinale des fonctions cérébrales chez ces patients. A la connaissance des investigateurs, ce type d'approche n'a pas encore été proposé. Un tel projet devrait permettre à terme de mieux comprendre la nature des déficits cognitifs observés dans différents types de lésions, et d'affiner les corrélations entre structures et fonctions. Ce projet s'inscrit dans les objectifs fixés par la Fédération Hospitalo-Universitaire NeuroPsyNov, labellisée en 2015 (Dir P. Kahane, fhu-neuropsynov.chu-grenoble.fr) et vise à favoriser les études transnosographiques et translationnelles des maladies neurologiques et psychiatriques. .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Grenoble, France, 38043
        • Recrutement
        • University Hospital, Grenoble
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Olivier Detante, MD/PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Stephan Chabardès, MD/PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes (âgés entre 18 et 70 ans) présentant une lésion cérébrale focale (post-AVC ou post-résection corticale)

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins et féminins, 18-70 ans
  • Une lésion anatomique focale unique d'un territoire cérébral donné (résection post vasculaire, post chirurgicale) documentée par IRM
  • Capacité intellectuelle et compréhension des consignes compatibles avec les tâches cognitives à accomplir

Critère d'exclusion:

  • Patient privé de liberté
  • Trouble somatique susceptible d'affecter les capacités cognitives
  • Femme enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Lésion cérébrale focale
Patients présentant une lésion cérébrale focale (post-AVC ou résection post-corticale)
Attention, langage, mémoire, fonctions décisionnelles ou exécutives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances comportementales lors de tâches cognitives : Exploratoire
Délai: La collecte des données se fera lors d'une ou plusieurs visites de routine à 3, 6, 12 ou 24 mois post-lésion (donc un maximum de quatre séances de deux heures)
Performances comportementales lors de tâches cognitives évaluant l'attention, la mémoire, le langage, les fonctions exécutives et la prise de décision (temps de réaction, taux d'erreur, paramètres de modélisation) : Données agrégées en fonction des troubles du patient liés à la localisation de la lésion cérébrale et susceptibles d'évoluer dans le temps ( 10 prochaines années).
La collecte des données se fera lors d'une ou plusieurs visites de routine à 3, 6, 12 ou 24 mois post-lésion (donc un maximum de quatre séances de deux heures)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances comportementales (temps de réaction, taux d'erreur, paramètres de modélisation) : Exploratoire
Délai: La collecte des données se fera lors d'une ou plusieurs visites de routine à 3, 6, 12 ou 24 mois post-lésion (donc un maximum de quatre séances de deux heures)
Performances comportementales (temps de réaction, taux d'erreur, paramètres de modélisation) pour une localisation donnée en fonction de la pathologie et du délai par rapport à l'événement initial (lésion) (3, 6, 12, 24 mois).
La collecte des données se fera lors d'une ou plusieurs visites de routine à 3, 6, 12 ou 24 mois post-lésion (donc un maximum de quatre séances de deux heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philippe Kahane, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
  • Chaise d'étude: Julien Bastin, PhD, Grenoble Institute of Neurosciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2020

Achèvement primaire (Estimé)

6 février 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 février 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2019

Première publication (Réel)

2 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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