- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04182087
Évaluation de la fonction cognitive chez les patients atteints de lésions cérébrales focales (LESCOG)
Cette recherche porte sur l'étude des déficits cognitifs liés à diverses lésions cérébrales focales et leurs localisations dans le cerveau.
il s'agit de construire une large base de données de réponses comportementales mesurées lors de l'exécution de tâches cognitives chez des patients atteints de lésions cérébrales focales, pour permettre de mieux comprendre le fonctionnement du cerveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude des patients atteints de lésions focales est à l'origine de nombreuses découvertes majeures dans le domaine de la neurologie et des neurosciences cognitives.
Il existe de nombreux mécanismes de blessure dans le cerveau. Les chercheurs se concentrent sur les lésions délimitées (par opposition aux lésions panencéphaliques, infectieuses ou traumatiques), y compris les accidents vasculaires cérébraux, l'excision des processus expansifs intracrâniens ou les cortectomies des foyers épileptogènes.
Au CHUGA, plusieurs centaines de patients sont hospitalisés chaque année pour un AVC, plusieurs dizaines de patients sont opérés d'une tumeur au cerveau et une trentaine de patients bénéficient d'un traitement chirurgical pour leur épilepsie.
Les troubles cognitifs post-traumatiques représentent une grande classe hétérogène de troubles neurologiques. Ils se différencient par différents profils cliniques et neuropsychologiques impliquant différentes fonctions supérieures telles que l'attention, le langage, la mémoire, la prise de décision ou les fonctions exécutives. Cette variabilité observée dans ces troubles complique leur caractérisation. Surtout, il n'existe pas, à une échelle suffisamment large, de collecte de données pour établir si les déficits cognitifs s'expliquent par l'apport relatif du type de test utilisé, de la localisation de la lésion, de la nature de la pathologie et du délai post-traumatique. Cela nécessite une large cohorte de patients.
L'objectif de ce projet est précisément de construire une base de données structure-fonction chez des patients atteints de lésions cérébrales focales (post-AVC ou post-résection corticale), dans le but de mener une étude transnosographique et longitudinale des fonctions cérébrales chez ces patients. A la connaissance des investigateurs, ce type d'approche n'a pas encore été proposé. Un tel projet devrait permettre à terme de mieux comprendre la nature des déficits cognitifs observés dans différents types de lésions, et d'affiner les corrélations entre structures et fonctions. Ce projet s'inscrit dans les objectifs fixés par la Fédération Hospitalo-Universitaire NeuroPsyNov, labellisée en 2015 (Dir P. Kahane, fhu-neuropsynov.chu-grenoble.fr) et vise à favoriser les études transnosographiques et translationnelles des maladies neurologiques et psychiatriques. .
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Philippe Kahane, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 476 765 488
- E-mail: pkahane@chu-grenoble.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Julien Bastin, PhD
- Numéro de téléphone: +33 456 520 627
- E-mail: julien.bastin@univ-grenoble-alpes.fr
Lieux d'étude
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Grenoble, France, 38043
- Recrutement
- University Hospital, Grenoble
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Contact:
- Julien Bastin, PhD
- Numéro de téléphone: +33 456 520 627
- E-mail: julien.bastin@univ-grenoble-alpes.fr
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Contact:
- Philippe Kahane, MD/PhD
- Numéro de téléphone: +33 476 765 488
- E-mail: pkahane@chu-grenoble.fr
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Sous-enquêteur:
- Olivier Detante, MD/PhD
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Sous-enquêteur:
- Stephan Chabardès, MD/PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins, 18-70 ans
- Une lésion anatomique focale unique d'un territoire cérébral donné (résection post vasculaire, post chirurgicale) documentée par IRM
- Capacité intellectuelle et compréhension des consignes compatibles avec les tâches cognitives à accomplir
Critère d'exclusion:
- Patient privé de liberté
- Trouble somatique susceptible d'affecter les capacités cognitives
- Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Lésion cérébrale focale
Patients présentant une lésion cérébrale focale (post-AVC ou résection post-corticale)
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Attention, langage, mémoire, fonctions décisionnelles ou exécutives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances comportementales lors de tâches cognitives : Exploratoire
Délai: La collecte des données se fera lors d'une ou plusieurs visites de routine à 3, 6, 12 ou 24 mois post-lésion (donc un maximum de quatre séances de deux heures)
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Performances comportementales lors de tâches cognitives évaluant l'attention, la mémoire, le langage, les fonctions exécutives et la prise de décision (temps de réaction, taux d'erreur, paramètres de modélisation) : Données agrégées en fonction des troubles du patient liés à la localisation de la lésion cérébrale et susceptibles d'évoluer dans le temps ( 10 prochaines années).
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La collecte des données se fera lors d'une ou plusieurs visites de routine à 3, 6, 12 ou 24 mois post-lésion (donc un maximum de quatre séances de deux heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances comportementales (temps de réaction, taux d'erreur, paramètres de modélisation) : Exploratoire
Délai: La collecte des données se fera lors d'une ou plusieurs visites de routine à 3, 6, 12 ou 24 mois post-lésion (donc un maximum de quatre séances de deux heures)
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Performances comportementales (temps de réaction, taux d'erreur, paramètres de modélisation) pour une localisation donnée en fonction de la pathologie et du délai par rapport à l'événement initial (lésion) (3, 6, 12, 24 mois).
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La collecte des données se fera lors d'une ou plusieurs visites de routine à 3, 6, 12 ou 24 mois post-lésion (donc un maximum de quatre séances de deux heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe Kahane, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
- Chaise d'étude: Julien Bastin, PhD, Grenoble Institute of Neurosciences
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Barbey AK, Colom R, Solomon J, Krueger F, Forbes C, Grafman J. An integrative architecture for general intelligence and executive function revealed by lesion mapping. Brain. 2012 Apr;135(Pt 4):1154-64. doi: 10.1093/brain/aws021. Epub 2012 Mar 6.
- Clark L, Bechara A, Damasio H, Aitken MR, Sahakian BJ, Robbins TW. Differential effects of insular and ventromedial prefrontal cortex lesions on risky decision-making. Brain. 2008 May;131(Pt 5):1311-22. doi: 10.1093/brain/awn066. Epub 2008 Apr 3.
- Deman P, Bhattacharjee M, Tadel F, Job AS, Riviere D, Cointepas Y, Kahane P, David O. IntrAnat Electrodes: A Free Database and Visualization Software for Intracranial Electroencephalographic Data Processed for Case and Group Studies. Front Neuroinform. 2018 Jul 6;12:40. doi: 10.3389/fninf.2018.00040. eCollection 2018.
- Dronkers NF, Wilkins DP, Van Valin RD Jr, Redfern BB, Jaeger JJ. Lesion analysis of the brain areas involved in language comprehension. Cognition. 2004 May-Jun;92(1-2):145-77. doi: 10.1016/j.cognition.2003.11.002.
- Kos C, van Tol MJ, Marsman JB, Knegtering H, Aleman A. Neural correlates of apathy in patients with neurodegenerative disorders, acquired brain injury, and psychiatric disorders. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Oct;69:381-401. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.08.012. Epub 2016 Aug 12.
- Muller NG, Knight RT. The functional neuroanatomy of working memory: contributions of human brain lesion studies. Neuroscience. 2006 Apr 28;139(1):51-8. doi: 10.1016/j.neuroscience.2005.09.018. Epub 2005 Dec 15.
- Petersen SE, Posner MI. The attention system of the human brain: 20 years after. Annu Rev Neurosci. 2012;35:73-89. doi: 10.1146/annurev-neuro-062111-150525. Epub 2012 Apr 12.
- Rorden C, Karnath HO. Using human brain lesions to infer function: a relic from a past era in the fMRI age? Nat Rev Neurosci. 2004 Oct;5(10):813-9. doi: 10.1038/nrn1521.
- Sperber C, Karnath HO. On the validity of lesion-behaviour mapping methods. Neuropsychologia. 2018 Jul 1;115:17-24. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2017.07.035. Epub 2017 Aug 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC19.036
- 2019-A01094-53 (Autre identifiant: ID RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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