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국소 뇌손상 환자의 인지기능 평가 (LESCOG)

2024년 1월 15일 업데이트: University Hospital, Grenoble

이 연구는 다양한 국소 뇌 병변과 뇌의 국소화와 관련된 인지 결핍에 대한 연구와 관련이 있습니다.

여기에는 뇌의 기능을 더 잘 이해할 수 있도록 국소 뇌 손상 환자의 인지 작업 수행 중에 측정된 행동 반응의 대규모 데이터베이스 구축이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

초점 병변이 있는 환자에 대한 연구는 신경학 및 인지 신경과학 분야의 많은 주요 발견의 기원입니다.

뇌에는 많은 손상 메커니즘이 있습니다. 연구자들은 뇌졸중, 두개내 팽창 과정의 절제 또는 간질 병소의 피질 절제술을 포함하여 윤곽이 잡힌 병변(범뇌증, 감염성 또는 외상성 병변과 반대)에 초점을 맞춥니다.

CHUGA에서는 매년 수백 명의 환자가 뇌졸중으로 입원하고, 수십 명의 환자가 뇌종양 수술을 받으며, 약 30명의 환자가 간질로 수술적 치료를 받습니다.

부상 후 인지 장애는 신경학적 장애의 큰 이질적인 부류를 나타냅니다. 그들은 주의력, 언어, 기억, 의사 결정 또는 실행 기능과 같은 다른 상위 기능을 포함하는 다양한 임상 및 신경심리학적 프로파일에 의해 구별됩니다. 이러한 장애에서 관찰되는 이러한 변동성은 특성화를 복잡하게 만듭니다. 특히, 인지 결함이 사용된 테스트 유형, 병변 위치, 병리학의 특성 및 손상 후 지연의 상대적 기여도에 의해 설명되는지 여부를 확립하기 위한 충분히 큰 규모의 데이터 수집이 없습니다. 이를 위해서는 많은 환자 집단이 필요합니다.

이 프로젝트의 목적은 정확하게 초점 뇌 손상(뇌졸중 후 또는 피질 후 절제술)이 있는 환자의 구조-기능 데이터베이스를 구축하는 것입니다. 연구자들이 아는 한, 이러한 유형의 접근 방식은 아직 제안되지 않았습니다. 이러한 프로젝트는 궁극적으로 다양한 유형의 병변에서 관찰되는 인지 결함의 특성을 더 잘 이해하고 구조와 기능 사이의 상관 관계를 개선해야 합니다. 이 프로젝트는 2015년에 레이블이 지정된 University Hospital Federation NeuroPsyNov(Dir P. Kahane, fhu-neuropsynov.chu-grenoble.fr)에서 설정한 목표와 일치하며 신경 및 정신 질환에 대한 경노조영 및 중개 연구를 장려하는 것을 목표로 합니다. .

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • 모병
        • University Hospital, Grenoble
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Olivier Detante, MD/PhD
        • 부수사관:
          • Stephan Chabardès, MD/PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

성인(18~70세) 국소 뇌손상 환자(뇌졸중 후 또는 피질 후 절제술)

설명

포함 기준:

  • 18-70세의 남성 및 여성 환자
  • MRI로 기록된 특정 대뇌 영역(혈관 후, 수술 후 절제)의 단일 국소 해부학적 병변
  • 수행할 인지 작업과 호환되는 지침에 대한 지적 능력 및 이해

제외 기준:

  • 자유를 박탈당한 환자
  • 인지 능력에 영향을 미칠 가능성이 있는 신체 장애
  • 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
국소 뇌손상
국소 뇌 손상 환자(뇌졸중 후 또는 피질 후 절제술)
행동: 인지 작업
주의, 언어, 기억, 의사 결정 또는 집행 기능

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 작업 중 행동 수행: 탐색
기간: 데이터 수집은 병변 후 3, 6, 12 또는 24개월에 1회 이상의 정기 방문으로 수행됩니다(따라서 최대 4회의 2시간 세션).
주의력, 기억력, 언어, 실행 기능 및 의사 결정(반응 시간, 오류율, 모델링 매개변수)을 평가하는 인지 작업 중 행동 성능: 뇌 병변의 국소화와 관련되고 시간에 따라 진화하기 쉬운 환자 장애에 따라 집계된 데이터( 앞으로 10년).
데이터 수집은 병변 후 3, 6, 12 또는 24개월에 1회 이상의 정기 방문으로 수행됩니다(따라서 최대 4회의 2시간 세션).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동 성능(반응 시간, 오류율, 모델링 매개변수): 탐색적
기간: 데이터 수집은 병변 후 3, 6, 12 또는 24개월에 1회 이상의 정기 방문으로 수행됩니다(따라서 최대 4회의 2시간 세션).
초기 이벤트(병변)(3, 6, 12, 24개월)에 대한 병리 및 지연에 따른 주어진 국소화에 대한 행동 성능(반응 시간, 오류율, 모델링 매개변수).
데이터 수집은 병변 후 3, 6, 12 또는 24개월에 1회 이상의 정기 방문으로 수행됩니다(따라서 최대 4회의 2시간 세션).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

협력자

Grenoble Institut des Neurosciences

수사관

  • 수석 연구원: Philippe Kahane, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
  • 연구 의자: Julien Bastin, PhD, Grenoble Institute of Neurosciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 7일

기본 완료 (추정된)

2030년 2월 6일

연구 완료 (추정된)

2030년 2월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 38RC19.036
  • 2019-A01094-53 (기타 식별자: ID RCB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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