Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisten toimintojen arviointi potilailla, joilla on fokaalinen aivovaurio (LESCOG)

maanantai 15. tammikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Tämä tutkimus liittyy erilaisiin fokaalisiin aivovaurioihin liittyvien kognitiivisten puutteiden ja niiden lokalisaatioiden tutkimukseen aivoissa.

se sisältää suuren tietokannan rakentamisen käyttäytymisvasteista, jotka mitataan kognitiivisten tehtävien suorittamisen aikana potilailla, joilla on fokaalinen aivovamma, jotta aivojen toimintaa voidaan ymmärtää paremmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fokaalisia vaurioita sairastavien potilaiden tutkimus on monien neurologian ja kognitiivisen neurotieteen alan avainlöytöjen lähtökohta.

Aivoissa on monia vauriomekanismeja. Tutkijat keskittyvät rajattuihin leesioihin (toisin kuin panenkefaalisia, tarttuvia tai traumaattisia vaurioita), mukaan lukien aivohalvaus, kallonsisäisten ekspansiivisten prosessien leikkaus tai epileptogeenisten pesäkkeiden kortektomiat.

CHUGAssa useita satoja potilaita joutuu sairaalaan vuosittain aivohalvauksen vuoksi, useille kymmenille potilaille leikataan aivokasvain ja noin kolmekymmentä potilasta hyötyy epilepsiaan kirurgisesta hoidosta.

Vamman jälkeiset kognitiiviset häiriöt edustavat suurta heterogeenista neurologisten häiriöiden luokkaa. Ne erottuvat erilaisista kliinisistä ja neuropsykologisista profiileista, jotka sisältävät erilaisia ​​korkeampia toimintoja, kuten huomion, kielen, muistin, päätöksenteko- tai toimeenpanotoiminnot. Tämä näissä häiriöissä havaittu vaihtelu vaikeuttaa niiden karakterisointia. Erityisesti ei ole kerätty riittävän laajaa dataa sen selvittämiseksi, selittyvätkö kognitiiviset puutteet käytetyn testityypin suhteellisella osuudella, leesion sijainnilla, patologian luonteella ja vaurion jälkeisellä viiveellä. Tämä vaatii suuren potilasjoukon.

Tämän projektin tavoitteena on nimenomaan rakentaa rakenne-toimintotietokanta potilaille, joilla on fokaalinen aivovaurio (halvauksen jälkeinen tai kortikaalinen resektio), jonka tavoitteena on suorittaa transnosografinen ja pitkittäistutkimus näiden potilaiden aivotoiminnasta. Tutkijoiden tietojen mukaan tällaista lähestymistapaa ei ole vielä ehdotettu. Tällaisen hankkeen pitäisi lopulta johtaa parempaan ymmärrykseen erityyppisissä leesioissa havaittujen kognitiivisten puutteiden luonteesta ja jalostaa rakenteiden ja toimintojen välisiä korrelaatioita. Tämä projekti on linjassa vuonna 2015 leimatun Yliopistosairaalaliiton NeuroPsyNovin asettamien tavoitteiden kanssa (Dir P. Kahane, fhu-neuropsynov.chu-grenoble.fr) ja sen tavoitteena on edistää neurologisten ja psykiatristen sairauksien transnosografisia ja translaatiotutkimuksia. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Rekrytointi
        • University Hospital, Grenoble
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Olivier Detante, MD/PhD
        • Alatutkija:
          • Stephan Chabardès, MD/PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset (18–70-vuotiaat) potilaat, joilla on fokaalinen aivovaurio (halvauksen jälkeinen tai kortikaalinen resektio)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat, 18-70 vuotta
  • Yksittäinen fokaalinen anatominen vaurio tietyllä aivoalueella (verisuonien ja leikkauksen jälkeinen resektio), joka on dokumentoitu magneettikuvauksella
  • Älyllinen kyky ja suoritettavien kognitiivisten tehtävien kanssa yhteensopivien ohjeiden ymmärtäminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas riistetty vapaudesta
  • Somaattinen häiriö, joka todennäköisesti vaikuttaa kognitiivisiin kykyihin
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Fokaalinen aivovamma
Potilaat, joilla on fokaalinen aivovaurio (halvauksen jälkeinen tai kortikaalinen resektio)
Huomio, kieli, muisti, päätöksenteko tai toimeenpanotoiminnot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymissuorituskyky kognitiivisten tehtävien aikana: Tutkiva
Aikaikkuna: Tiedonkeruu tehdään yhdellä tai useammalla rutiinikäynnillä 3, 6, 12 tai 24 kuukautta leesion jälkeen (eli enintään neljä kahden tunnin istuntoa)
Käyttäytymissuorituskyky kognitiivisten tehtävien aikana, jotka arvioivat huomiokykyä, muistia, kieltä, toimeenpanotoimintoja ja päätöksentekoa (reaktioaika, virheprosentti, mallintamisparametrit): Aggregoitu tieto riippuu potilaan häiriöistä, jotka liittyvät aivovaurion lokalisaatioon ja ovat alttiita kehittymään ajan kuluessa ( seuraavat 10 vuotta).
Tiedonkeruu tehdään yhdellä tai useammalla rutiinikäynnillä 3, 6, 12 tai 24 kuukautta leesion jälkeen (eli enintään neljä kahden tunnin istuntoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymiskyky (reaktioaika, virhesuhde, mallinnusparametrit): Tutkiva
Aikaikkuna: Tiedonkeruu tehdään yhdellä tai useammalla rutiinikäynnillä 3, 6, 12 tai 24 kuukautta leesion jälkeen (eli enintään neljä kahden tunnin istuntoa)
Käyttäytymissuorituskyky (reaktioaika, virheprosentti, mallinnusparametrit) tietyllä sijainnilla patologian ja viiveen mukaan suhteessa alkuperäiseen tapahtumaan (leesio) (3, 6, 12, 24 kuukautta).
Tiedonkeruu tehdään yhdellä tai useammalla rutiinikäynnillä 3, 6, 12 tai 24 kuukautta leesion jälkeen (eli enintään neljä kahden tunnin istuntoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe Kahane, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
  • Opintojen puheenjohtaja: Julien Bastin, PhD, Grenoble Institute of Neurosciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC19.036
  • 2019-A01094-53 (Muu tunniste: ID RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa