GERD（胃食道逆流症）の外科的治療後の長期フォローアップ
2021年2月3日 更新者：Anders Thorell、Karolinska Institutet
GERDの腹腔鏡下外科治療を受けている患者における患者満足度、逆流制御および胃腸障害の長期追跡調査、部分的または完全な噴門形成術
SF-36グローバル（生活の質の問題）、GSRS（胃腸症状評価尺度）、および2つの逆流固有のアンケートによる10年間の追跡調査。
調査の概要
詳細な説明
胃食道逆流症の治療のための腹腔鏡下 270 度後方部分噴門形成術と全噴門形成術による手術後のアンケートによる長期フォローアップ。
生活の質 SF-36;身体的および精神的要素のスコア。 GSRS、腹部症状の 5 つの側面。逆流、腹痛、消化不良、便秘、下痢。
逆流疾患のさまざまな問題と、逆流疾患の問題に関する頻度の問題に関する特定の質問を逆流させます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
307
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Region Stockholm
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Stockholm、Region Stockholm、スウェーデン、116 91
- Ersta Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胃食道逆流症
説明
包含基準:
胃食道逆流 手術後の10年間のフォローアップ インフォームドコンセント
除外基準:
死亡患者 参加を辞退した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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胃食道逆流
胃食道逆流症の治療のための腹腔鏡下全（Nissen）または後方270度（Toupét）部分噴門形成術。
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アンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SF-36 生活の質
時間枠：10年
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SF-36 8 つの健康概念を評価する 36 項目で構成されています: 身体機能、身体的健康問題による役割の制限、感情的な問題による役割の制限、社会的機能、感情的な幸福、エネルギー/疲労、痛み、および一般的です。健康認識。
身体的および精神的健康の要約スコアも、8 つの RAND-36 スケールから導出されます。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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10年
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胃腸症状評価尺度 (GSRS)
時間枠：手術後10年
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GSRS 胃腸症状評価スケール スコアリング; 15 項目を含むアンケートは、7 段階のリッカート スケールを使用します。1 は最も肯定的な選択肢を表し、7 は最も否定的な選択肢を表します。 各次元のアイテムの平均値を計算する必要があります。 下痢症候群: 11. 便の通過量の増加 12. 軟便 14. 排便の緊急の必要性 消化不良症候群: 6. 腹鳴 7. 腹部膨満 8. おくび 9. 放屁の増加 便秘症候群: 10. 便の通過量の減少 13. 硬便 15． 不完全避難感。 腹痛症候群: 1. 腹痛 4. 吸う感覚 5. 吐き気と嘔吐 逆流症候群: 2. 胸やけ 3. 酸逆流 |
手術後10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月5日
一次修了 (実際)
2020年1月31日
研究の完了 (実際)
2020年1月31日
試験登録日
最初に提出
2019年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月27日
最初の投稿 (実際)
2019年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月3日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。