Pitkäaikainen seuranta GERD:n (Gastroesofageaalinen refluksitauti) kirurgisen hoidon jälkeen
Potilaiden tyytyväisyyden, refluksin hallinnan ja maha-suolikanavan häiriöiden pitkäaikaisseuranta potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kirurginen hoito GERD:n vuoksi ja joilla on osittainen tai täydellinen fundoplikaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkäaikainen seuranta kyselylomakkeilla leikkauksen jälkeen, jossa laparoskooppinen 270 astetta posteraalinen osittainen fundoplikaatio vs. täydellinen fundoplikaatio gastroesofageaalisen refluksitaudin hoidossa.
Elämänlaatu SF-36; fyysisten ja henkisten komponenttien pisteet. GSRS, vatsaoireiden viisi ulottuvuutta; refluksi, vatsakipu, ruoansulatushäiriöt, ummetus ja ripuli.
Refluksikohtaiset kyselyt erilaisista refluksitautiin liittyvistä kysymyksistä ja taajuuskysymyksistä refluksitautiongelmista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Region Stockholm
-
Stockholm, Region Stockholm, Ruotsi, 116 91
- Ersta Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Gastroesofageaalinen refluksi 10 vuoden seuranta leikkauksen jälkeen tietoisen suostumuksen perusteella
Poissulkemiskriteerit:
Kuolleet potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Gastroesofageaalinen refluksi
Laparoskopinen kokonais (Nissen) tai posterior 270 asteen (Toupét) osittainen fundoplikaatio gastroesofageaalisen refluksitaudin hoitoon.
|
Kyselylomakkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-36 Elämänlaatu
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
SF-36 Se koostuu 36 kohteesta, jotka arvioivat kahdeksaa terveyskäsitettä: fyysinen toiminta, fyysisten terveysongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, emotionaalisten ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen hyvinvointi, energia/väsymys, kipu ja yleinen. terveyskäsityksiä.
Fyysisen ja mielenterveyden yhteenvetopisteet saadaan myös kahdeksasta RAND-36-asteikosta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
10 vuotta
|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden arviointiasteikko (GSRS)
Aikaikkuna: 10 vuotta leikkauksesta
|
GSRS Gastrointestinal Symptom Rating Scale Scoring; Kyselylomakkeessa, joka sisältää 15 kohtaa, käytetään seitsenportaista Likert-asteikkoa, jossa 1 edustaa positiivisinta ja 7 negatiivisinta vaihtoehtoa. Kunkin ulottuvuuden kohteiden keskiarvo on laskettava: Ripulioireyhtymä: 11. Lisääntynyt ulosteiden kulkeutuminen 12. Löysät ulosteet 14. Kiireellinen ulostustarve Ruoansulatushäiriöoireyhtymä: 6. Borborygmus 7. Vatsan turvotus 8. Eruktaatio 9. Lisääntynyt flatus Ummetusoireyhtymä: 10. Vähentynyt ulosteiden kulkeutuminen 13. Kovat ulosteet 15. Epätäydellisen evakuoinnin tunne. Vatsakipuoireyhtymä: 1. Vatsakipu 4. Imetystuntemukset 5. Pahoinvointi ja oksentelu Refluksioireyhtymä: 2. Närästys 3. Hapon regurgitaatio |
10 vuotta leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-03655
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 10 vuoden seuranta
-
Gazi UniversityValmis
-
Washington University School of MedicineValmis