GERD（胃食管反流病）手术治疗后的长期随访
2021年2月3日 更新者：Anders Thorell、Karolinska Institutet
接受腹腔镜手术治疗 GERD，部分或全部胃底折叠术的患者满意度、反流控制和胃肠道疾病的长期随访
SF-36 global（生活质量问题）、GSRS（胃肠道症状评定量表）和两个反流特定问卷的 10 年随访。
研究概览
详细说明
腹腔镜 270 度后部部分胃底折叠术与全胃底折叠术治疗胃食管反流病术后的长期问卷调查。
生活质量 SF-36；身体和心理成分分数。 GSRS，腹部症状的五个维度；反流、腹痛、消化不良、便秘和腹泻。
关于反流病的各种问题和反流病问题的频率问题的反流特定问题。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
307
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Region Stockholm
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Stockholm、Region Stockholm、瑞典、116 91
- Ersta Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
胃食管反流病
描述
纳入标准：
胃食管反流术后 10 年随访知情同意
排除标准：
已故患者拒绝参与的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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胃食管反流
腹腔镜总 (Nissen) 或后 270 度 (Toupét) 部分胃底折叠术治疗胃食管反流病。
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调查问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SF-36 生活质量
大体时间：10年
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SF-36 它由 36 个项目组成，评估八个健康概念：身体机能、身体健康问题引起的角色限制、情绪问题引起的角色限制、社会功能、情绪健康、精力/疲劳、疼痛和一般健康观念。
身心健康总分也来自八个 RAND-36 量表。
更高的分数意味着更好的结果。
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10年
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胃肠道症状评定量表 (GSRS)
大体时间：手术后10年
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GSRS Gastrointestinal Symptom Rating Scale 计分；问卷共15个项目，采用七级李克特量表，1代表最积极的选项，7代表最消极的选项。 应计算每个维度中项目的平均值： 腹泻综合症：11。 大便次数增加 12. 稀便 14. 急需排便 消化不良综合症： 6. 肠鸣 7. 腹胀 8. 嗳气 9. 排气增多 便秘综合症： 10. 13.大便次数减少。 大便硬 15. 疏散不彻底的感觉。 腹痛综合症： 1. 腹痛 4. 吸吮感 5. 恶心呕吐 反流综合症： 2. 烧心 3. 反酸 |
手术后10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月5日
初级完成 (实际的)
2020年1月31日
研究完成 (实际的)
2020年1月31日
研究注册日期
首次提交
2019年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月27日
首次发布 (实际的)
2019年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月3日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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