Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé sledování po chirurgické léčbě GERD (gastroezofageální refluxní choroba)

3. února 2021 aktualizováno: Anders Thorell, Karolinska Institutet

Dlouhodobé sledování spokojenosti pacientů, kontroly refluxu a gastrointestinálních poruch u pacientů podstupujících laparoskopickou chirurgickou léčbu GERD, s částečnou nebo totální fundoplikací

10 let sledování s SF-36 global (problémy s kvalitou života), GSRS (gastrointestinal Symptom Rating Scale) a dva dotazníky specifické pro reflux.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dlouhodobé sledování pomocí dotazníků po operaci s laparoskopickou 270stupňovou posteriální parciální fundoplikací vs. totální fundoplikací pro léčbu gastroezofageální refluxní choroby.

Quality of Life SF-36; skóre fyzické a duševní složky. GSRS, pět dimenzí břišních příznaků; reflux, bolesti břicha, poruchy trávení, zácpa a průjem.

Reflux specifické dotazníky o různých problémech refluxní choroby a frekvenčních problémech s refluxní chorobou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

307

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Region Stockholm
      • Stockholm, Region Stockholm, Švédsko, 116 91
        • Ersta Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Gastroezofageální refluxní choroba

Popis

Kritéria pro zařazení:

Gastroezofageální reflux 10 let sledování po operaci informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Zesnulí pacienti pacienti, kteří odmítli účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Gastroezofageální reflux
Laparoskopická totální (Nissen) nebo zadní 270stupňová (Toupét) parciální fundoplikace pro léčbu gastroezofageální refluxní choroby.
Jiný: 10 let sledování
Dotazníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SF-36 Kvalita života
Časové okno: 10 let
SF-36 Skládá se z 36 položek, které hodnotí osm zdravotních konceptů: fyzické fungování, omezení rolí způsobená fyzickými zdravotními problémy, omezení role způsobená emocionálními problémy, sociální fungování, emocionální pohoda, energie/únava, bolest a obecně. zdravotní vjemy. Souhrnná skóre fyzického a duševního zdraví jsou také odvozena z osmi škál RAND-36. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
10 let
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS)
Časové okno: 10 let po operaci

GSRS Gastrointestinal Symptom Rating Scale Scóring;Dotazník, který obsahuje 15 položek, používá sedmistupňovou Likertovu škálu, kde 1 představuje nejpozitivnější možnost a 7 nejnegativnější možnost.

Měla by se vypočítat střední hodnota pro položky v každé dimenzi:

Průjmový syndrom: 11. Zvýšená průchodnost stolice 12. Řídká stolice 14. Naléhavá potřeba defekace Syndrom trávicích potíží: 6. Borborygmus 7. Distenze břicha 8. Eruktace 9. Zvýšený flatus Syndrom zácpy: 10. Snížená průchodnost stolice 13. Tvrdá stolice 15. Pocit neúplné evakuace.

Syndrom bolesti břicha: 1. Bolest břicha 4. Pocit sání 5. Nevolnost a zvracení Refluxní syndrom: 2. Pálení žáhy 3. Kyselá regurgitace
10 let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. srpna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-03655

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 10 let sledování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit