- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04182178
GERD(위식도 역류 질환)에 대한 수술적 치료 후 장기 추적 관찰
GERD에 대한 복강경 외과적 치료를 받는 환자의 환자 만족도, 역류 조절 및 위장 장애에 대한 장기 추적 조사, 부분 또는 전체 Fundoplication
연구 개요
상세 설명
위식도 역류 질환 치료를 위한 복강경 270도 후부 부분 기저부 절제술과 전체 기저부 절제술을 사용한 수술 후 설문지를 통한 장기 추적.
삶의 질 SF-36; 신체적, 정신적 구성 요소 점수. GSRS, 복부 증상의 5차원; 역류, 복통, 소화불량, 변비, 설사.
역류성 질환의 다양한 문제와 역류성 질환 문제에 대한 빈도 문제에 대한 역류성 특정 질문.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Region Stockholm
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Stockholm, Region Stockholm, 스웨덴, 116 91
- Ersta Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
위식도 역류성식도염 수술 동의 후 10년 추적 관찰
제외 기준:
참여를 거부한 사망한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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위식도 역류
위식도 역류 질환 치료를 위한 복강경 전체(Nissen) 또는 후방 270도(Toupét) 부분 기저부 절제술.
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설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF-36 삶의 질
기간: 10 년
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SF-36은 신체기능, 신체적 건강문제로 인한 역할제한, 정서적 문제로 인한 역할제한, 사회적 기능, 정서적 웰빙, 에너지/피로, 통증, 일반의 8가지 건강개념을 평가하는 36문항으로 구성되어 있다. 건강 인식.
신체 및 정신 건강 요약 점수도 8개의 RAND-36 척도에서 파생됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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10 년
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위장관 증상 평가 척도(GSRS)
기간: 수술 후 10년
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GSRS Gastrointestinal Symptom Rating Scale Scoring; 15개 항목으로 구성된 설문지는 7단계 리커트 척도를 사용하며, 여기서 1은 가장 긍정적인 옵션을 나타내고 7은 가장 부정적인 옵션을 나타냅니다. 각 차원의 항목에 대한 평균값을 계산해야 합니다. 설사 증후군: 11. 배변량 증가 12. 묽은 변 14. 급한 배변 필요 소화불량 증후군: 6. 목감기 7. 복부 팽만 8. 트림 9. 위창자 증가 변비 증후군: 10. 배변량 감소 13. 딱딱한 변 15. 불완전한 대피 느낌. 복통 증후군: 1. 복통 4. 빠는 느낌 5. 메스꺼움 및 구토 역류 증후군: 2. 속쓰림 3. 위산 역류 |
수술 후 10년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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