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GERD(위식도 역류 질환)에 대한 수술적 치료 후 장기 추적 관찰

2021년 2월 3일 업데이트: Anders Thorell, Karolinska Institutet

GERD에 대한 복강경 외과적 치료를 받는 환자의 환자 만족도, 역류 조절 및 위장 장애에 대한 장기 추적 조사, 부분 또는 전체 Fundoplication

SF-36 global(삶의 질 문제), GSRS(위장관 증상 평가 척도) 및 2개의 역류 관련 질문지를 사용한 10년 추적 조사.

연구 개요

상세 설명

위식도 역류 질환 치료를 위한 복강경 270도 후부 부분 기저부 절제술과 전체 기저부 절제술을 사용한 수술 후 설문지를 통한 장기 추적.

삶의 질 SF-36; 신체적, 정신적 구성 요소 점수. GSRS, 복부 증상의 5차원; 역류, 복통, 소화불량, 변비, 설사.

역류성 질환의 다양한 문제와 역류성 질환 문제에 대한 빈도 문제에 대한 역류성 특정 질문.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

307

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Region Stockholm
      • Stockholm, Region Stockholm, 스웨덴, 116 91
        • Ersta Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

위식도 역류 질환

설명

포함 기준:

위식도 역류성식도염 수술 동의 후 10년 추적 관찰

제외 기준:

참여를 거부한 사망한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
위식도 역류
위식도 역류 질환 치료를 위한 복강경 전체(Nissen) 또는 후방 270도(Toupét) 부분 기저부 절제술.
설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SF-36 삶의 질
기간: 10 년
SF-36은 신체기능, 신체적 건강문제로 인한 역할제한, 정서적 문제로 인한 역할제한, 사회적 기능, 정서적 웰빙, 에너지/피로, 통증, 일반의 8가지 건강개념을 평가하는 36문항으로 구성되어 있다. 건강 인식. 신체 및 정신 건강 요약 점수도 8개의 RAND-36 척도에서 파생됩니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
10 년
위장관 증상 평가 척도(GSRS)
기간: 수술 후 10년

GSRS Gastrointestinal Symptom Rating Scale Scoring; 15개 항목으로 구성된 설문지는 7단계 리커트 척도를 사용하며, 여기서 1은 가장 긍정적인 옵션을 나타내고 7은 가장 부정적인 옵션을 나타냅니다.

각 차원의 항목에 대한 평균값을 계산해야 합니다.

설사 증후군: 11. 배변량 증가 12. 묽은 변 14. 급한 배변 필요 소화불량 증후군: 6. 목감기 7. 복부 팽만 8. 트림 9. 위창자 증가 변비 증후군: 10. 배변량 감소 13. 딱딱한 변 15. 불완전한 대피 느낌.

복통 증후군: 1. 복통 4. 빠는 느낌 5. 메스꺼움 및 구토 역류 증후군: 2. 속쓰림 3. 위산 역류

수술 후 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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