Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszú távú nyomon követés a GERD (Gastrooesophagealis reflux betegség) műtéti kezelését követően

2021. február 3. frissítette: Anders Thorell, Karolinska Institutet

A GERD miatt laparoszkópos sebészeti kezelés alatt álló, részleges vagy teljes fundoplikációval járó betegek elégedettségének, refluxkontrolljának és gasztrointesztinális rendellenességeinek hosszú távú nyomon követése

10 éves követés az SF-36 globális (életminőséggel kapcsolatos kérdések), GSRS (Gastrointestinal Symptom Rating Scale) és két reflux-specifikus kérdőív segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hosszú távú követés kérdőíves műtét után laparoszkópos 270 fokos poszterialis fundoplikáció vs teljes fundoplikáció a gastrooesophagealis reflux betegség kezelésére.

Életminőség SF-36; fizikai és mentális összetevő pontszámok. GSRS, a hasi tünetek öt dimenziója; reflux, hasi fájdalom, emésztési zavar, székrekedés és hasmenés.

Refluxspecifikus kérdőívek a refluxbetegség különböző kérdéseiről és a refluxbetegséggel kapcsolatos problémák gyakoriságáról.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

307

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Region Stockholm
      • Stockholm, Region Stockholm, Svédország, 116 91
        • Ersta Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gastrooesophagealis reflux betegség

Leírás

Bevételi kritériumok:

Gastrooesophagealis reflux 10 éves követés a műtét után, tájékozott beleegyezéssel

Kizárási kritériumok:

Elhunyt betegek, akik visszautasították a részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gastrooesophagealis reflux
Laparoszkópos teljes (Nissen) vagy hátsó 270 fokos (Toupét) részleges fundoplikáció gastrooesophagealis reflux betegség kezelésére.
Egyéb: 10 év utánkövetés
Kérdőívek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SF-36 Életminőség
Időkeret: 10 év
Az SF-36 36 elemből áll, amelyek nyolc egészségügyi fogalmat értékelnek: fizikai működés, fizikai egészségi problémák okozta szerepkorlátozások, érzelmi problémák okozta szerepkorlátozások, szociális működés, érzelmi jólét, energia/fáradtság, fájdalom és általános. egészségügyi felfogások. A fizikai és mentális egészség összefoglaló pontszámai szintén a nyolc RAND-36 skálából származnak. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
10 év
Gastrointestinalis Symptom Rating Skála (GSRS)
Időkeret: 10 évvel a műtét után

A GSRS Gastrointestinal Symptom Rating Skála pontozása; A 15 tételt tartalmazó kérdőív hétfokozatú Likert-skálát használ, ahol az 1 a legpozitívabb, a 7 a legnegatívabb opciót jelenti.

Ki kell számítani az egyes dimenziók elemeinek átlagértékét:

Hasmenés szindróma: 11. Fokozott székletürítés 12. Laza széklet 14. Sürgős székletürítés szükséges Emésztési zavar szindróma: 6. Borborygmus 7. Hasi puffadás 8. Eructation 9. Fokozott flatus Székrekedés szindróma: 10. Csökkent székletürítés 13. Kemény széklet 15. A hiányos evakuálás érzése.

Hasi fájdalom szindróma: 1. Hasi fájdalom 4. Szívási érzések 5. Hányinger és hányás Reflux szindróma: 2. Gyomorégés 3. Savas regurgitáció
10 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 5.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. január 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-03655

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 10 év utánkövetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel