Долгосрочное наблюдение после хирургического лечения ГЭРБ (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни)
Долгосрочное наблюдение за удовлетворенностью пациентов, контролем рефлюкса и желудочно-кишечными расстройствами у пациентов, перенесших лапароскопическое хирургическое лечение ГЭРБ с частичной или тотальной фундопликацией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Долгосрочное наблюдение с помощью опросников после операции с лапароскопической задней частичной фундопликацией 270 градусов по сравнению с тотальной фундопликацией для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Качество жизни SF-36; баллы физического и умственного компонентов. GSRS, пять измерений абдоминальных симптомов; рефлюкс, боль в животе, диспепсия, запоры и диарея.
Специфические вопросники по рефлюксу по различным вопросам рефлюксной болезни и частоте проблем, связанных с рефлюксной болезнью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Region Stockholm
-
Stockholm, Region Stockholm, Швеция, 116 91
- Ersta Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Гастроэзофагеальный рефлюкс через 10 лет после операции информированное согласие
Критерий исключения:
Умершие пациенты Пациенты, отказавшиеся от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гастроэзофагеальный рефлюкс
Лапароскопическая тотальная (Ниссен) или задняя частичная фундопликация 270 градусов (Тупе) для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
|
Анкеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SF-36 Качество жизни
Временное ограничение: 10 лет
|
SF-36 Он состоит из 36 пунктов, которые оценивают восемь концепций здоровья: физическое функционирование, ролевые ограничения, вызванные проблемами со здоровьем, ролевые ограничения, вызванные эмоциональными проблемами, социальное функционирование, эмоциональное благополучие, энергия/усталость, боль и общее состояние. представления о здоровье.
Сводные баллы физического и психического здоровья также рассчитываются по восьми шкалам RAND-36.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
10 лет
|
|
Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов (GSRS)
Временное ограничение: 10 лет после операции
|
Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов GSRS. Анкета, содержащая 15 пунктов, использует семибалльную шкалу Лайкерта, где 1 соответствует наиболее положительному варианту, а 7 — наиболее отрицательному. Следует рассчитать среднее значение для элементов в каждом измерении: Диарейный синдром: 11. Учащение стула 12. Жидкий стул 14. Срочная потребность в дефекации Синдром расстройства пищеварения: 6. Бурное бурление 7. Вздутие живота 8. Отрыжка 9. Повышенное газообразование Синдром запора: 10. Затрудненный стул 13. Твердый стул 15. Ощущение неполной эвакуации. Абдоминальный болевой синдром: 1. Боль в животе 4. Сосательные ощущения 5. Тошнота и рвота Рефлюкс-синдром: 2. Изжога 3. Кислотная регургитация |
10 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-03655
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .