Długoterminowa obserwacja po leczeniu chirurgicznym GERD (choroba refluksowa przełyku)
Długoterminowa obserwacja satysfakcji pacjentów, kontrola refluksu i zaburzeń żołądkowo-jelitowych u pacjentów poddawanych laparoskopowemu leczeniu chirurgicznemu GERD z częściową lub całkowitą fundoplikacją
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Długoterminowa obserwacja za pomocą kwestionariuszy po operacji z laparoskopową 270 stopni tylną fundoplikacją częściową vs całkowitą fundoplikacją w leczeniu choroby refluksowej przełyku.
Jakość życia SF-36; wyniki komponentów fizycznych i psychicznych. GSRS, pięć wymiarów objawów brzusznych; refluks, ból brzucha, niestrawność, zaparcia i biegunka.
Specyficzne kwestionariusze dotyczące refluksu dotyczące różnych kwestii związanych z chorobą refluksową i częstości występowania problemów związanych z chorobą refluksową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Region Stockholm
-
Stockholm, Region Stockholm, Szwecja, 116 91
- Ersta Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Refluks żołądkowo-przełykowy 10 lat obserwacji po operacji świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci zmarli pacjenci, którzy odmówili udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Refluks żołądkowo-przełykowy
Laparoskopowa fundoplikacja całkowita (Nissen) lub tylna 270 stopni (Toupét) częściowa fundoplikacja w leczeniu choroby refluksowej przełyku.
|
Kwestionariusze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SF-36 Jakość życia
Ramy czasowe: 10 lat
|
SF-36 Składa się z 36 pozycji, które oceniają osiem koncepcji zdrowotnych: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli spowodowane problemami ze zdrowiem fizycznym, ograniczenia roli spowodowane problemami emocjonalnymi, funkcjonowanie społeczne, dobrostan emocjonalny, energia/zmęczenie, ból i ogólne postrzeganie zdrowia.
Zsumowane wyniki zdrowia fizycznego i psychicznego pochodzą również z ośmiu skal RAND-36.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
10 lat
|
|
Skala oceny objawów żołądkowo-jelitowych (GSRS)
Ramy czasowe: 10 lat po operacji
|
Skala oceny objawów żołądkowo-jelitowych GSRS; Kwestionariusz, który zawiera 15 pozycji, wykorzystuje siedmiostopniową skalę Likerta, gdzie 1 oznacza najbardziej pozytywną opcję, a 7 najbardziej negatywną. Należy obliczyć średnią wartość pozycji w każdym wymiarze: Zespół biegunki: 11. Zwiększone pasmo stolców 12. Luźne stolce 14. Nagła potrzeba wypróżnienia Zespół niestrawności: 6. Borborygmus 7. Wzdęcie brzucha 8. Odbijanie się 9. Nasilone wzdęcia Zespół zaparcia: 10. Zmniejszone pasmo stolców 13. Twarde stolce 15. Uczucie niepełnego wypróżnienia. Zespół bólu brzucha: 1. Ból brzucha 4. Uczucie ssania 5. Nudności i wymioty Zespół refluksu: 2. Zgaga 3. Zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej |
10 lat po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-03655
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfagia
-
First Teaching Hospital of Tianjin University of...RekrutacyjnyAkupunktura | Dysphagia po strokieChiny
Badania kliniczne na 10 lat obserwacji
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Gødstrup Hospital; Regionshospitalet Horsens; Regionshospitalet... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWiedza o zdrowiu | Przyczepność | Telezdrowie | Cyfrowe zdrowie | Dna moczanowa | Dna inicjująca leczenie obniżające poziom moczanówDania
-
West China HospitalZakończonyNerwiak akustyczny | Paraliż twarzyChiny
-
Institut Claudius RegaudZakończony
-
Hacettepe UniversityZakończonyChoroba Parkinsona | Zaburzenia ruchoweIndyk
-
Gazi UniversityZakończony
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyUdar niedokrwiennyStany Zjednoczone
-
Medipol UniversityAktywny, nie rekrutującyPacjenci z przewlekłym udarem | Kończyny dolnej | Kinesiotape | Propriocepcja kolana | Ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym | PhysiomasterTurcja (Türkiye)