Acompanhamento a longo prazo após tratamento cirúrgico para DRGE (doença do refluxo gastroesofágico)
Acompanhamento a longo prazo da satisfação do paciente, controle do refluxo e distúrbios gastrointestinais em pacientes submetidos a tratamento cirúrgico laparoscópico para DRGE, com fundoplicatura parcial ou total
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Acompanhamento de longo prazo com questionários após cirurgia com fundoplicatura parcial posterior laparoscópica de 270 graus versus fundoplicatura total para o tratamento da doença do refluxo gastroesofágico.
Qualidade de Vida SF-36; pontuação dos componentes físicos e mentais. GSRS, cinco dimensões de sintomas abdominais; refluxo, dor abdominal, indigestão, obstipação e diarreia.
Questionários específicos de refluxo sobre várias questões de doença de refluxo e problemas de frequência sobre problemas de doença de refluxo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Region Stockholm
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Stockholm, Region Stockholm, Suécia, 116 91
- Ersta Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Refluxo gastroesofágico 10 anos de seguimento após cirurgia consentimento informado
Critério de exclusão:
Pacientes falecidos pacientes que recusaram a participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Refluxo gastroesofágico
Fundoplicatura parcial laparoscópica total (Nissen) ou posterior de 270 graus (Toupét) para o tratamento da doença do refluxo gastroesofágico.
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Questionários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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SF-36 Qualidade de vida
Prazo: 10 anos
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O SF-36 é composto por 36 itens que avaliam oito conceitos de saúde: funcionamento físico, limitações de papel causadas por problemas de saúde física, limitações de papel causadas por problemas emocionais, funcionamento social, bem-estar emocional, energia/fadiga, dor e percepções de saúde.
As pontuações resumidas de saúde física e mental também são derivadas das oito escalas RAND-36.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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10 anos
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Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais (GSRS)
Prazo: 10 anos após a operação
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Pontuação da Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais GSRS; O questionário, que contém 15 itens, utiliza uma escala Likert de sete graduações, onde 1 representa a opção mais positiva e 7 a mais negativa. Um valor médio para os itens em cada dimensão deve ser calculado: Síndrome da diarreia: 11. Aumento da passagem das fezes 12. Fezes amolecidas 14. Necessidade urgente de defecar Síndrome de indigestão: 6. Borborigmo 7. Distensão abdominal 8. Eructação 9. Aumento de flatulência Síndrome de constipação: 10. Diminuição da passagem das fezes 13. Fezes duras 15. Sensação de evacuação incompleta. Síndrome de dor abdominal: 1. Dor abdominal 4. Sensação de sucção 5. Náuseas e vômitos Síndrome de refluxo: 2. Azia 3. Regurgitação ácida |
10 anos após a operação
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
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Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-03655
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